【文章內(nèi)容簡介】 gsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 附表 4 方案修改記錄 修改章節(jié) 名稱 修改結(jié)果 提出人 提出日期 批準人 批準日期 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 IQ 表 1 安裝文件確認記錄 文件名稱 存放位置 數(shù)量 是否符合標準 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 結(jié)論 評價或建議： 是否達到可接受標準 □ 是 □ 否 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 IQ 表 2 主要設(shè)備安裝確認 冷風(fēng)機組、冷風(fēng)機安裝 庫房名稱 設(shè)備設(shè)施 安裝要求 是否符合要求 成品陰涼庫 風(fēng)機機組 型號： ZB45 數(shù)量： 3 臺 □ 是 □ 否 冷風(fēng)機 型號： DL80 數(shù)量： 3 臺 □ 是 □ 否 電氣系統(tǒng) 各單體設(shè)備規(guī)格和安裝情況均符合設(shè)計要求 。 □ 是 □ 否 管路系統(tǒng) 各單體設(shè)備規(guī)格和安裝情況均符合設(shè)計要求 。 □ 是 □ 否 原料陰涼庫 風(fēng)機機組 型號： ZB45 數(shù)量： 1 臺 □ 是 □ 否 冷風(fēng)機 型號： DL30 數(shù)量： 1 臺 □ 是 □ 否 電氣系統(tǒng) 各單體設(shè)備規(guī)格和安裝情況均符合設(shè)計要求 。 □ 是 □ 否 管路系統(tǒng) 各單體設(shè)備規(guī)格和安裝情況均符合設(shè)計要求 。 □ 是 □ 否 原輔料陰涼庫 風(fēng)機機組 型號： ZB21 數(shù)量： 2 臺 □ 是 □ 否 冷風(fēng)機 型號： DL40 數(shù)量： 2 臺 □ 是 □ 否 電氣系統(tǒng) 各單體設(shè)備規(guī)格和安裝情況均符合設(shè)計要求 。 □ 是 □ 否 管路系統(tǒng) 各單體設(shè)備規(guī)格和安裝情況均符合設(shè)計要求 。 □ 是 □ 否 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 ? 工業(yè)除濕機設(shè)備安裝 型號 技術(shù)參數(shù)要求 檢查方法 是否符合要求 CFZ/10S 電源： 380V/50Hz 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 體積： 470 771 630mm 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 適用范圍： 260400 平方米 /層高 米 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 控制方式：全濕度顯示， CFD 動態(tài)彩色顯示控制除濕，自動化霜。 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 濕度傳感器：采用日本神榮濕度探頭。 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 CFZ/7S 電源： 380V/50Hz 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 體積： 720 480 1700mm 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 適用范圍： 200270 平方米 /層高 米 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 控制方式：全濕度顯示， CFD 動態(tài)彩色顯示控制除濕，自動化霜。 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 濕度傳感器：采用日本神榮濕度探頭。 現(xiàn)場檢查銘牌及設(shè)備資料檢查 。 □ 是 □ 否 結(jié)論 評價或建議： 是否達到可接受標準 □ 是 □ 否 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 記錄表 1 陰涼室溫濕度均勻度測試記錄 測試日期 ： 房間名稱： 第 頁 /共 頁 時間 記錄參數(shù) 測試點 溫、濕度 記錄 日常 溫度最高點 溫度最低點 濕 度最高點 濕 度最低點 最大偏差 室外 記錄人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 溫度 濕度 結(jié)論 評價或建議： 檢查人及日期 復(fù)核人及日期 是否達到可接受標準 □ 是 □ 否 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 記錄表 2 上層監(jiān)測點的平均溫濕度表 房間名稱： 檢測點 數(shù)據(jù) 上午 下午 溫度 濕度 溫度 濕度 檢測點： 檢測點： 檢測點： 檢測點： 檢測點： 結(jié)論 評價或建議： 檢查人及日期 復(fù)核人及日期 是否達到可接受標準 □ 是 □ 否 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 圖 1 上層監(jiān)測點溫度分布趨勢圖 房間名稱： 、 結(jié)論 評價或建議： 檢查人及日期 復(fù)核人及日期 是否達到可接受標準 □ 是 □ 否 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 圖 2 上層監(jiān)測點濕度分布趨勢圖 房間名稱： 結(jié)論 評價或建議： 檢查人及日期 復(fù)核人及日期 是否達到可接受標準 □ 是 □ 否 湖南恒生 制藥股份有限公司 Hunan Hengsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. SMPQA01002/02 記錄表 3 中層監(jiān)測點的平均溫濕度表 房間名稱： 檢測點 數(shù)據(jù) 上午 下午 溫度 濕度 溫度 濕度 檢測點： 檢測點： 檢測點： 檢測點