【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ”與“一張表” 兩本帳指腫瘤新病例與腫瘤死亡病例兩本“臺(tái)帳”（登記簿），一張表是指腫瘤月報(bào)表。 腫瘤登記?。捍寮?jí)衛(wèi)生服務(wù)站登記所在地的腫瘤發(fā)生與死亡病例；鄉(xiāng)鎮(zhèn)機(jī)構(gòu)也同時(shí)按腫瘤部位或村別登記所在地的腫瘤發(fā)生與死亡病例。村、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）兩級(jí)機(jī)構(gòu)的腫瘤登記臺(tái)帳必須保持動(dòng)態(tài)的一致。登記薄所登記內(nèi)容必須與月報(bào)表（報(bào)告卡）完全一致。并作妥善保存。 腫瘤月報(bào)表：月報(bào)表中應(yīng)體現(xiàn)腫瘤發(fā)病報(bào)告及死亡報(bào)告兩個(gè)方面，即一個(gè)腫瘤病例從發(fā)生到死亡應(yīng)報(bào)告兩次，即發(fā)病報(bào)告一次，死亡時(shí)再報(bào)告一次。如該病例發(fā)病死亡報(bào)告在同一月，則應(yīng)在備注欄 中注明“發(fā)病 /死亡同報(bào)”。月報(bào)表應(yīng)一式兩份，一份報(bào)“腫瘤登記處”，一份由鄉(xiāng)鎮(zhèn)留底保存。鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)的當(dāng)月“腫瘤月報(bào)表”的上報(bào)時(shí)間建議規(guī)定為次月的 2～ 5 日。各級(jí)“腫瘤登記簿”年底可以更換，但資料必須妥善保管，按年度分類存放。 （ 3）腫瘤死亡病例應(yīng)與“死亡醫(yī)學(xué)證明書”核對(duì) 凡轄區(qū)內(nèi)所有的門診、住院或病檢（活檢和尸檢）中新發(fā)現(xiàn)的癌癥病例，均應(yīng)及時(shí)填寫“登記簿”與“月報(bào)表”；患者死亡后，須在登記簿上補(bǔ)填死亡信息，并再次填寫月報(bào)表上報(bào)。要充分利用“死亡醫(yī)學(xué)證明書”，從中獲取有關(guān)腫瘤病例的死亡信息和其它信息。對(duì)一個(gè)腫瘤登記處 而言，一個(gè)死亡的腫瘤病例實(shí)際上被報(bào)告了三次（如果報(bào)告均及時(shí)的話），即：“死亡醫(yī)學(xué)證明書”中被報(bào)告一次，腫瘤“月報(bào)表”中發(fā)病報(bào)告一次、腫瘤死亡報(bào)告一次。 腫瘤登記處每月月底必須對(duì)腫瘤月報(bào)和“死亡醫(yī)學(xué)證明書”資料中的腫瘤死亡病例進(jìn)行全面核對(duì)。定期到派出所、農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷、殯儀火化等機(jī)構(gòu)調(diào)查了解到的信息的收集與補(bǔ)充。 應(yīng)當(dāng)注意，發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移癌應(yīng)盡量查清其原發(fā)部位；有更正項(xiàng)目的要及時(shí)做好更正報(bào)告。 四、質(zhì)量控制 質(zhì)量控制貫穿腫瘤登記工作的全過程。腫瘤登記處應(yīng)按照自身特點(diǎn)，在工作的各方面、各環(huán)節(jié)制定工作規(guī)范和質(zhì)量控制程 序，并嚴(yán)格執(zhí)行。 （一）質(zhì)量控制的要求 要求腫瘤登記資料完整。 即指項(xiàng)目完整、數(shù)量完整，杜絕漏報(bào)。漏報(bào)調(diào)查每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。 11 / 20 漏報(bào)是指腫瘤病例而未作登記。腫瘤資料的漏報(bào)現(xiàn)象反映了資料的完整性問題。一般來講，除非出現(xiàn)地震、洪水、放射性物質(zhì)大量泄露或輻射等自然環(huán)境的突然變化，戰(zhàn)爭(zhēng)等突發(fā)事件，否則死亡不會(huì)有太大變化；有關(guān)腫瘤發(fā)病和死亡的數(shù)據(jù)變化也不可能有太大的變化。 城市地區(qū)的漏報(bào)調(diào)查在醫(yī)院進(jìn)行，如果登記地區(qū)覆蓋醫(yī)院較多，可選取部分醫(yī)院，每年輪換進(jìn)行調(diào)查。漏報(bào)調(diào)查應(yīng)覆蓋該醫(yī)院 3 月內(nèi)所有的住院和門診病例。對(duì)住 院病史不僅要核對(duì)第一診斷，還應(yīng)檢查第二、第三診斷及有關(guān)惡性腫瘤的所有病史；對(duì)醫(yī)院病理科（包括細(xì)胞學(xué)室）等主要診斷檢查科室不僅要核對(duì)住院病例，更應(yīng)追蹤核對(duì)門診病例的報(bào)告。對(duì)于放射、超聲波、同位素等能提供線索的檢查科室，要檢查日常性的內(nèi)部質(zhì)控記錄，并對(duì)明確診斷的病例進(jìn)行核對(duì)，尤其是門診病例。在漏報(bào)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的漏報(bào)病例或環(huán)節(jié)問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行反饋和追蹤，并完成漏報(bào)調(diào)查報(bào)告。要求漏報(bào)率 5%。 農(nóng)村地區(qū)以鄉(xiāng)為單位，每年選取 10%的鄉(xiāng)，每年輪換進(jìn)行漏報(bào)調(diào)查。要求收集 3個(gè)月內(nèi)所有新發(fā)病例的詳細(xì)診斷、治療等病例資料，然后與登 記處的登記資料進(jìn)行比對(duì)，要求漏報(bào)率 5%。 要求基本項(xiàng)目齊全不漏。 除了各項(xiàng)基本的填報(bào)項(xiàng)目應(yīng)齊全不漏外，對(duì)更正診斷病例要及時(shí)體現(xiàn)更正診斷及依據(jù)；死亡病例須再報(bào)死亡日期等信息。并要求上下一致（各級(jí)登記機(jī)構(gòu)之間），前后一致（新病例與死亡病例之間）。一旦發(fā)現(xiàn)同一病例信息不符合之處，應(yīng)馬上作核對(duì)或隨訪。 要求腫瘤登記信息準(zhǔn)確。 要注意避免重報(bào)、多報(bào)、誤報(bào)。不馬虎潦草，也不弄虛作假。 重報(bào)是指腫瘤病人由于經(jīng)多個(gè)醫(yī)院多次檢查治療或有多個(gè)住址，用多個(gè)姓名等原因，出現(xiàn)多次報(bào)告，造成重報(bào)。多報(bào)是指由于把登記范圍以外的 腫瘤病人列入統(tǒng)計(jì)資料內(nèi)，高估登記區(qū)腫瘤發(fā)病率。誤報(bào)是指非惡性腫瘤而報(bào)告為惡性腫瘤或是惡性腫瘤報(bào)為其它疾病。 要求腫瘤登記報(bào)告及時(shí)。 要求各報(bào)告單位（（醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所等）腫瘤醫(yī)生將腫瘤月報(bào) 于 每月 5 號(hào)前送至腫瘤登記處。每年在 1 月 下 旬前將上年度內(nèi)的腫瘤發(fā)生（死亡）病例全部報(bào)出，以進(jìn)行匯總分析。 （二）質(zhì)量控制的方法 12 / 20 可比性 可比性是指發(fā)病率間的不同不是因各登記處之間的數(shù)據(jù)質(zhì)量不同 而產(chǎn)生，所引用的結(jié)果是真實(shí)可比的，其基本的先決條件是采用一套通用的標(biāo)準(zhǔn)或定義。常用的可比性的有如下幾個(gè)指標(biāo)：“發(fā)病”的定義、“偶發(fā)”診斷、分類與編碼、死亡證明 “發(fā)病”的定義： IARC 建議的定義為到醫(yī)院、診所或研究機(jī)構(gòu)因懷疑癌癥而第一次就診或入院的日期、由醫(yī)生第一次診斷或第一次由病理報(bào)告提及癌癥的日期、死亡日期（第一次由尸檢診斷的病例， DCO）；由于“發(fā)病日期”的判斷缺乏可行的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，《中國腫瘤登記工作指導(dǎo)手冊(cè)》中規(guī)定，以“診斷日期”作為惡性腫瘤患者的發(fā)病日期。國內(nèi)登記處一般以“由醫(yī)生第一次診斷或第一次由 病理報(bào)告提及癌癥的日期”作為診斷日期。 “偶發(fā)”診斷：除常規(guī)診斷外，癌癥也可以在個(gè)體沒有腫瘤癥狀 的檢查是被查到，對(duì)于在癌癥篩檢普查中、因其它手術(shù)鏡下檢查及尸檢 發(fā)現(xiàn)的“偶發(fā)”病例，也應(yīng)列為癌癥新發(fā)病例。 分類與編碼：為使不同的登記處的資料可比，必須采用標(biāo)準(zhǔn)化的分類與編碼系統(tǒng)。要求新建腫瘤登記處采用《國際疾病分類腫瘤學(xué)分冊(cè)》，目前是第三版（ ICDO3），在做資料統(tǒng)計(jì)分類時(shí)，可采用 ICD9或 ICD10。 死亡證明：死亡數(shù)據(jù)資料在癌癥登記處主要有 3 個(gè)用途：為新病例信息的來源即死亡補(bǔ)發(fā)病、質(zhì)量控制（評(píng)價(jià)完整性 和有效性）、生存率研究，因此，死亡數(shù)據(jù)在癌癥登記中是必需的。 完整性 所謂完整性是指：在登記處資料庫的目標(biāo)人群中發(fā)現(xiàn)所有發(fā)病病例的程度。完整性是腫瘤癥監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制過程中的重要的一部分，評(píng)估完整性的方法有數(shù)據(jù)來源、獨(dú)立病例的發(fā)現(xiàn)、歷史數(shù)據(jù)方法。 常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)有死亡 /發(fā)病比（ M:I， Mortality: Incidence）。如果發(fā)病和死因報(bào)告完全準(zhǔn)確，則 M:I 之比將等于發(fā)病與生存間的常量關(guān)系（ M:I = 1－生存率）。例如對(duì)于一個(gè) 1年生存率為 （ 5%）的癌癥， M:I 之比將為 （ 95%）。如果 M:I之比超出 1，通常表示發(fā)病有漏登。若發(fā)病率下降很快，也可以發(fā)生死亡超過發(fā)病的情況。 若病例發(fā)現(xiàn)首先來自“ DCN”，且沒有其它發(fā)病信息，即為“只有死亡證明（ DCO）”的病例。或者說， DCO 病例是指經(jīng)追蹤隨訪后未能得到合適的發(fā)病信息的病例。可見 DCN 病例經(jīng)隨訪后可分為 DCO 病例與非 DCO 病例兩組?！?DCN”病例的比例的指標(biāo)可廣泛地用作登記處完整性的測(cè)定。 13 / 20 完整性（ C）的簡(jiǎn)單的估計(jì)式為 : C＝ 1 式中 DCN 與 M:I 用比例表示 （ 1DCN） + [DCN/（ M:I） ] 例如，某部位癌癥的 DCN 的比 例為 , M:I 為 , 則完整性為 : C＝ 1 ＝ 1/（ +）＝ ＝ % （ ） + 組織學(xué)診斷確認(rèn)（ HV， Histological verification）的比例（ %）是廣泛地用作信息有效性的一個(gè)指標(biāo)；但也是腫瘤登記完整性的指標(biāo)之一。 HV%的比例并非越高越好，較高比例的組織學(xué)診斷病例，可以由過多依賴于病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室作為信息來源的病例發(fā)現(xiàn)的過程引起，而通過其它診斷途徑診斷的病例就會(huì)漏掉。因此非常高的HV%應(yīng)當(dāng)懷疑病例 的漏登（不完整性）。 病例的來源數(shù)與報(bào)告單數(shù)也用來評(píng)價(jià)完整性，包括兩個(gè)指標(biāo)：平均來源數(shù)：每個(gè)病例的來源數(shù)越多，則完整性程度可能越高；平均報(bào)告次數(shù)：一個(gè)來源可提供多個(gè)報(bào)告，每個(gè)病例平均報(bào)告單數(shù)可因癌癥部位不同面有差異。 完整性的其它評(píng)價(jià)指標(biāo)尚包括不同時(shí)間發(fā)病率的穩(wěn)定性、不同人群發(fā)病率的比較、年齡別發(fā)病率曲線、兒童癌癥評(píng)價(jià)等等。俘獲 /再俘獲方法也用來評(píng)價(jià)登記報(bào)告資料的完整性。 有效性 有效性是指登記病例中具有給定特征（例如腫瘤部位、年齡）的真正屬性的病例所占的比例。它也用 HV%和 DCO%兩個(gè)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)?；?于組織學(xué)（或鏡檢）方法做出診斷的登記病例的百分比既是癌癥登記處用作完整性的指標(biāo)，又是廣泛地用作信息有效性的一個(gè)指標(biāo)。 HV%是病例確認(rèn)的肯定的指標(biāo)，“ DCO”意味著未作組織學(xué)檢查，所以， DCO%也是有效性的一個(gè)負(fù)面指標(biāo)。通常 HV％的計(jì)算以所有登記病例作為分母，分母中包括 DCO 病例（根據(jù)定義，其不可能有組織學(xué)診斷依據(jù)）。因此，較高比例的 DCO 病例會(huì)引起較低的 HV％。這是因?yàn)?HV％通常用作總的有效性（包括 DCO）的一個(gè)指標(biāo)。 某些新的診斷方法也許能與組織學(xué)確認(rèn)一樣可靠，