【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 聲導(dǎo)抗測(cè)試儀。 人工耳蝸術(shù)中監(jiān)測(cè)設(shè)備 人工耳蝸術(shù)后調(diào)試設(shè)備 （四）規(guī)模與場(chǎng)地 聽力診斷場(chǎng)地與規(guī)模 符合 GB/T16403 和 GB/T16296 的隔聲要求的測(cè)聽室至少 2間 ， 面積至少 6平方米 ； 通風(fēng)好 ， 照明好 ， 用于小兒行為聽力測(cè)試 的隔聲室需要適當(dāng)適合兒童特點(diǎn)的裝飾；用于聽覺(jué)誘發(fā)反應(yīng)的隔聲室還需要設(shè)置電屏蔽。 術(shù)后調(diào)試場(chǎng)地與規(guī)模 （ 1）獨(dú)立的調(diào)試室不少于 1間，面積不少于 20m2/間，室內(nèi)及周圍 環(huán)境要安靜。 （ 2）室內(nèi)采光、通風(fēng)良好。 附件 3 助聽器救助項(xiàng)目定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)認(rèn)定及管理辦法 （ 試行 ） 第一章 總則 第一條 助聽器 救助 項(xiàng)目是指中國(guó)殘聯(lián)組織實(shí)施的 為聽障兒童免費(fèi)提供助聽器與康復(fù)訓(xùn)練的項(xiàng)目。 第二條 中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心負(fù)責(zé) 各級(jí)定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)評(píng)估、認(rèn)定與管理，監(jiān)管定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)服務(wù)質(zhì)量。 第三條 各省殘聯(lián)負(fù)責(zé)省內(nèi)定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)的初評(píng)與推薦 、技術(shù)培訓(xùn)、服務(wù)監(jiān)管、經(jīng)費(fèi)撥付。 第四條 定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu) 承擔(dān) 救助對(duì)象的 聽力測(cè)試、耳模制作、助聽器驗(yàn)配與評(píng)估、聽力服務(wù)檔案建立與評(píng)估數(shù)據(jù)填報(bào)。 第二章 定點(diǎn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定程序 第五條 符合《助聽器 救助 項(xiàng)目定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)》（附件 1）的醫(yī)療、康復(fù)單位及各類助聽器驗(yàn)配店均可填寫《助聽器 救助 項(xiàng)目定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)申報(bào)審批表》（附件 2），向當(dāng)?shù)貧埪?lián)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)省殘聯(lián)初評(píng)、審核、推薦上報(bào)中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心。機(jī)構(gòu)申請(qǐng)時(shí)間及次數(shù)不限。 第六條 中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心組織專家 對(duì)上報(bào)的書面申請(qǐng) 材料進(jìn)行審核，必要時(shí)安排專家現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，認(rèn)定結(jié)果正式發(fā)函給各省殘聯(lián)。 第三章 定點(diǎn)機(jī)構(gòu)工作要求 第七 條 機(jī)構(gòu)法人作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，確保項(xiàng)目物資安全、有效使用。 第八 條 機(jī)構(gòu)承擔(dān)項(xiàng)目驗(yàn)配的技術(shù)人員在取得國(guó)家助聽器驗(yàn)配師資格證的基礎(chǔ)上，須通過(guò)中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心小兒聽力學(xué)培訓(xùn)認(rèn)證。 第九 條 機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵照《助聽器驗(yàn)配操作技術(shù)規(guī)范》（附件 3），為救助對(duì)象提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。助聽器首次驗(yàn)配后一年內(nèi)為救助對(duì)象進(jìn)行不少于 2次的助聽器使用效果評(píng)估與調(diào)試，其中第一次須為首次驗(yàn)配后 3個(gè)月內(nèi)。 第十 條 機(jī)構(gòu)為每名救助對(duì)象建立聽力服務(wù)檔案，填寫項(xiàng)目數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計(jì)表，并報(bào)當(dāng)?shù)貧埪?lián)。 第十一 條 機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握救助對(duì)象設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，主動(dòng)與助聽器服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)聯(lián)系，協(xié)調(diào)解決助聽器維修和零配件更換。 第十二 條 機(jī)構(gòu)要培訓(xùn)家長(zhǎng)使其掌握助聽器使用及保養(yǎng)基本常識(shí)，科學(xué)使用助聽器。家長(zhǎng)培訓(xùn)率達(dá) 100%。 第十三 條 機(jī)構(gòu)要做好交接登記，項(xiàng)目助聽器不得挪用、截留或出售，并主動(dòng)接受殘聯(lián)、財(cái)政、審計(jì)、監(jiān)察等部門的監(jiān)督和審計(jì)。 第四章 定點(diǎn)機(jī)構(gòu)管理 第十四 條 殘聯(lián)與定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)簽訂責(zé)任書，明確雙方的責(zé)任及要求。 第十五 條 省殘聯(lián) 對(duì)定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)開展項(xiàng)目督導(dǎo)檢查與評(píng)估，評(píng)估結(jié)果將作為下一年度任務(wù)分配的重要依據(jù)。 第十六 條 中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心對(duì)定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)實(shí)施年度質(zhì)量考評(píng)，如出現(xiàn)下列行為之一 ，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)經(jīng)復(fù)查仍不合格，將暫停其 承擔(dān)項(xiàng)目任務(wù)或取消定點(diǎn)驗(yàn)配 機(jī)構(gòu)資格。 借項(xiàng)目名義，額外收取項(xiàng)目受助人費(fèi)用； 連續(xù)兩年未承擔(dān)項(xiàng)目任務(wù)； 連續(xù)兩年考核不合格。 第十七 條 本辦法由中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心負(fù)責(zé)解釋。 附 件 31 助聽器 救助 項(xiàng)目定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 附 件 32 助聽器 救助 項(xiàng)目定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)申報(bào)審批表 附 件 33 助 聽器驗(yàn)配操作技術(shù)規(guī)范 附 件 31 助聽器 救助 項(xiàng)目定點(diǎn)驗(yàn)配機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 第一章 總 則 第一條 為使 助聽器驗(yàn)配機(jī)構(gòu) 的建設(shè)滿足安全、衛(wèi)生和使用功能方面的基本要求，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。 第二條 本標(biāo)準(zhǔn)適用于城鎮(zhèn)新建、改建和擴(kuò)建助聽器驗(yàn)配機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“機(jī)構(gòu)”）的基本標(biāo)準(zhǔn)。 第三條 助聽器驗(yàn)配機(jī)構(gòu)是對(duì)聽力語(yǔ)言殘疾人提供助聽器與驗(yàn)配服務(wù)的 重要場(chǎng)所。 機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房要相對(duì)集中，使用面積不少于 40 平方米。 機(jī)構(gòu)按功能設(shè)置科室，每室宜獨(dú)立。 第二章 科室設(shè)置 第四條 機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置病案室、測(cè)聽室、耳模室、助聽器 驗(yàn)配室、助聽器維修室、評(píng)估室及康復(fù)指導(dǎo)室。 測(cè)聽室及評(píng)估室須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T16403 和 GB/T16296 關(guān)于聲場(chǎng)及測(cè)聽室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。其余科室須按衛(wèi)生部 1994年頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》（試行）設(shè)置。 病案室：不少于 10 平方米，用于保管醫(yī)療及康復(fù)檔案。 測(cè)聽室：不少于 10 平方米，用于對(duì)聽力語(yǔ)言殘疾人進(jìn)行聽力檢測(cè)。 耳模室：不少于 10 平方米，用于制作耳模。 助聽器驗(yàn)配室：用于助聽器的驗(yàn)配和評(píng)估（可與測(cè)聽室合用）。 助聽器維修室：用于承擔(dān)助聽器的日常維護(hù)和維修（可與耳模室合用 ）。 學(xué)習(xí)能力評(píng)估室：不少于 10 平方米，用于評(píng)估小齡聽障兒童的學(xué)習(xí)能力和行為能力。 康復(fù)指導(dǎo)室：指導(dǎo)或協(xié)助聽力語(yǔ)言殘疾人度過(guò)配戴聽輔器具適應(yīng)期（可與學(xué)習(xí)能力評(píng)估室合用）。 第五條 機(jī)構(gòu)除執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外，必須符合國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 第三章 人員要求 第六條 機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)師 及助聽器驗(yàn)配師 須依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助聽器驗(yàn)配師資格， 配備不少于 3 名。 第七條 每科室至少有 1名相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。 第八條 機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不低于職工總數(shù) 70%。 第四章 設(shè)備配置 第九條 基本設(shè)備 耳鼻喉科常規(guī)檢 查設(shè)備。 第十條 開展助聽器驗(yàn)配的相關(guān)設(shè)備 主（客）觀測(cè)聽設(shè)備 多頻穩(wěn)態(tài)聽覺(jué)電位誘發(fā)電位儀 視覺(jué)強(qiáng)化儀 純音測(cè)聽儀 多頻聲導(dǎo)抗儀 助聽器驗(yàn)配評(píng)估設(shè)備 助聽器分析儀 帶揚(yáng)聲器的純音聽力計(jì) 計(jì)算機(jī)、編程器 耳模制作設(shè)備 助聽器維護(hù)及維修設(shè)備 助聽器檢測(cè)儀 聲場(chǎng)校準(zhǔn)設(shè)備 聲級(jí)計(jì) 聽覺(jué)言語(yǔ)評(píng)估、學(xué)習(xí)能力評(píng)估設(shè)備或工具 第五章 機(jī)構(gòu)管理 第十一條 機(jī)構(gòu)須在當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門注冊(cè)，取得合法執(zhí)業(yè)資格。 第十二條 機(jī)構(gòu)注冊(cè)資金到位，制定相關(guān)規(guī)章制度、崗位職責(zé)。 第十三條 助聽器驗(yàn)配流程須按 《助聽器驗(yàn)配工作指南》執(zhí)行。 附 件 32 助聽器 救助 項(xiàng)目 定點(diǎn) 驗(yàn)配機(jī)構(gòu)申報(bào)審批表 機(jī)構(gòu)注冊(cè)名稱 （蓋章） 是否獨(dú)立 法人 是 □ 否 □ 機(jī)構(gòu)法人 （簽字） 組織機(jī)構(gòu) 代碼 機(jī)構(gòu)地址 __________省 ________市 _________ 縣（區(qū)） __________ 郵 編 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 （簽字） 技術(shù)職稱 聯(lián)系方式 電話 傳真 行政職務(wù) Email 機(jī)構(gòu)成立時(shí)間 經(jīng)費(fèi)來(lái)源 □撥款 □自籌 □其他 ____ 隸屬關(guān)系 □殘聯(lián) □教育 □民政 □衛(wèi)生 □民辦 □其他 ______________________ 業(yè)務(wù)范圍 聽力測(cè)試 視覺(jué)強(qiáng)化測(cè)聽 □ 游戲測(cè)聽 □ 純音測(cè)聽 □ 言語(yǔ)測(cè)試 □ 聽性腦干反應(yīng)（ ABR） □ 聲導(dǎo)抗 □ 耳聲發(fā)射（ OAE） □ 聽覺(jué)穩(wěn)態(tài)誘發(fā)反應(yīng)（ ASSR） □ 助聽器驗(yàn)配 及評(píng)估 助聽器驗(yàn)配 □ 助聽器效果評(píng)估 □ 耳模制作 是 □ 否 □ 技術(shù) 人員 姓名 技術(shù)職稱 主崗工作 臨床聽力學(xué)工作年限 國(guó)家助聽器 驗(yàn)配師資格 小兒聽力學(xué) 培訓(xùn)認(rèn)證 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 設(shè)備 聽力檢測(cè) 設(shè)備 視覺(jué)強(qiáng)化 測(cè)聽儀 □ 純音測(cè)聽儀 □ 純音測(cè)聽儀（帶聲場(chǎng)） □ 游戲測(cè)聽玩具 □ 兒童用桌椅 □ 聲級(jí)計(jì) □ 聽覺(jué)穩(wěn)態(tài)誘發(fā)反應(yīng)儀 □ 聽性腦干反應(yīng)儀 □ 耳聲發(fā)射儀 □ 聲導(dǎo)抗測(cè)試儀 □ 助聽驗(yàn)配及 評(píng)估設(shè)備 電腦 □ 編程器 □ 助聽器效果評(píng)估詞表（卡片） □ 聲場(chǎng)校準(zhǔn) 設(shè)備 聲級(jí)計(jì) □ 型號(hào) ________________ 服務(wù)場(chǎng)所 測(cè)聽室（ ）間，面積（ ）㎡ /間，是否符合 聲學(xué) 要求：是 □ 否 □ 小兒行為聽力檢測(cè)室室內(nèi)布置是否符合兒童特點(diǎn)：是 □ 否 □ 客觀聽力檢測(cè)室的隔聲室是否具有電屏蔽功能：有 □ 無(wú) □ 申請(qǐng)理由 闡述 簽字（蓋章） 日期： 當(dāng)?shù)貧埪?lián) 推薦意見(jiàn) 簽字（蓋章） 日期： 省殘聯(lián) 推薦意見(jiàn) 簽字（蓋章） 日期 專家評(píng)審 意見(jiàn) 簽字（蓋章） 日期 附 件 33 助聽器驗(yàn)配操作技術(shù)規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為了正確引導(dǎo)助聽器銷售和助聽器驗(yàn)配行為，維護(hù)聽力殘疾人的合法權(quán)益，特制定本規(guī)范。 第二條 助聽器屬于用于補(bǔ)償聽力的康復(fù)設(shè)備，必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)配方能使用。 第三條 助聽器的驗(yàn)配需要具備相應(yīng)的環(huán)境和硬件條件。 第四條 助聽器的驗(yàn)配必須由取得驗(yàn)配師資格的專業(yè)人員進(jìn)行操作。 第五 條 驗(yàn)配使用的助聽器必須是經(jīng)國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。 第六條 驗(yàn)配機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)助聽器售后服務(wù)。 第七條 助聽器耳模材料必須是對(duì)人體無(wú)損傷，不產(chǎn)熱、無(wú)形變，符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的化工產(chǎn)品。 第二章 一般要求 第八條 助聽器驗(yàn)配 用房要相對(duì)集中，使用總面積應(yīng)＞ 40m2。按功能劃分為接診區(qū)、測(cè)聽區(qū)、助聽器調(diào)試區(qū)、康復(fù)指導(dǎo)區(qū)。 第九條 驗(yàn)配所需物品和設(shè)備至少應(yīng)包括： 耳鏡、聲級(jí)計(jì)、純音聽力計(jì)、聲導(dǎo)抗儀、計(jì)算機(jī)、編程器、助聽器分析儀、聽力語(yǔ)言康復(fù)評(píng)估用具、制取印模設(shè)備等。 第十條 測(cè)聽和助聽器驗(yàn) 配設(shè)備要按規(guī)定，定期送計(jì)量監(jiān)督部門進(jìn)行檢驗(yàn)和校準(zhǔn)。 第三章 助聽器驗(yàn)配適應(yīng)證及轉(zhuǎn)診指標(biāo) 第十一條 聽力障礙分級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)：輕度聽力障礙（ 2640 dB HL）；中度聽力障礙（ 4160 dB HL）；重度聽力障礙（ 6180 dB HL）；極重度聽力障礙（＞ 80 dB HL）。 第十二條 助聽器適應(yīng)證：首選 聽力損失＜ 90dB HL 的感覺(jué)神經(jīng)性聾患者，聽力損失＞ 90dB HL，暫時(shí)不具備人工耳蝸植入條件者，也應(yīng)及時(shí)選配相應(yīng)的助聽器。 第十三條 原則上要雙耳配戴助聽器，如因故只能單耳配用時(shí)，一定要向患者講清 單耳配戴助聽器的缺點(diǎn)。 第十四條 遇到以下情況應(yīng)停止向聽障者推薦助聽器并首先考慮就醫(yī)。 ① 傳導(dǎo)性耳聾； ② 發(fā)生在 3個(gè)月內(nèi)的進(jìn)行性聽力下降； ③ 反復(fù)出現(xiàn)的波動(dòng)性聽力下降；④伴有耳痛、耳鳴、眩暈或頭痛； ⑤ 外耳道耵聹栓塞或外耳道閉鎖。 第四章 助聽器驗(yàn)配程序 第十五條 凡決定驗(yàn)配助聽器者，必須建立 康復(fù)檔案，包括病人一般資料、耳聾病史和耳科檢查所見(jiàn)。 第十六條 助聽器驗(yàn)配前先做聽力檢查，根據(jù)患者 年齡和配合程度采用相應(yīng)的主觀或 /和客觀檢查方法 。 第十七條 對(duì)疑有腦癱、弱智、孤獨(dú)癥、多動(dòng)癥、交往障礙、發(fā)育遲緩等疾患的小齡聽障兒童，要進(jìn)行學(xué)習(xí)能力測(cè)驗(yàn)及相關(guān)精神智力檢 查，排除非聽力性言語(yǔ)障礙。 第十八條 正式驗(yàn)配前要使用 2～ 3 款助聽器進(jìn)行預(yù)選，其目的是在驗(yàn)配助聽器之前選擇好助聽器的種類、形狀、輸出、頻響曲線。 第十九條 結(jié)合 配戴者的年齡、病因、聽力損失程度選擇不同驗(yàn)配公式。 第二十條 要根據(jù)聽力損失的程度選擇助聽器的最大聲輸出， 一般輕度聾選擇最大聲輸出小于 105dB（ SPL）的助聽器；中度聾選擇 最大聲輸出為 115124 dB（ SPL）的助聽器；重度聾選擇最大聲輸出為 125135 dB（ SPL）的助聽器；極重度聾選擇最大聲輸出為 135 dB（ SPL）以上的助聽器。但對(duì)于聽力損失呈漸進(jìn)性下降的患者，所選助聽器的輸出應(yīng)適當(dāng)放寬一些。 第二十一條 凡選配盒式和耳背式助聽器者，必須制作相應(yīng)的耳模。 第二十二條 因兒童的耳廓和外耳道還在不斷發(fā)育， 為保證 助聽效果，耳模需要定期更換。對(duì)于成人聽障者，助聽器出現(xiàn)反饋嘯叫或耳模變形時(shí)也應(yīng)及時(shí)更換。 第二十三條 助聽器調(diào)試： 將音量調(diào)節(jié)到一個(gè)相對(duì)適當(dāng)?shù)奈恢?，進(jìn)行 真耳介