【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 培訓(xùn)、健康狀況等資料 √ √ √ 查閱 檔案 3 設(shè)施 及 環(huán)境條件 ★ 設(shè)施 外部 環(huán)境 。如原有設(shè)施無法與生活區(qū)或生產(chǎn)區(qū)分開的， 應(yīng)有切實(shí)可行的隔離措施。 ，無積水、雜草、垃圾 、 積土等蚊蠅滋生地，有制度規(guī)定 消毒、殺蟲、滅鼠 時(shí)間和程序 。 、車輛進(jìn)入動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)所前有消毒設(shè)施。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 視察外 環(huán)境 ★ 設(shè)施 內(nèi)部 環(huán)境 ； 飼育區(qū)與輔助區(qū)的比例適當(dāng)；有防止野生動(dòng)物和昆蟲入內(nèi)的設(shè)施。 、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、 獸醫(yī)室、清潔物品貯藏室、走廊等及相應(yīng)器具；大動(dòng)物飼育有運(yùn)動(dòng)場(chǎng)。 3. 輔助區(qū)設(shè)有洗刷間，工作人員 休息、值班室，配 電 監(jiān)控室，物品貯藏室、衛(wèi)生間等及相應(yīng)設(shè)備。 4. 人流、物流、氣流流向合理，避免了交叉感染。 5. 有消防設(shè)備、緊急出口；有火警、故障報(bào)警系統(tǒng)等。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 對(duì)照建筑設(shè)計(jì)圖和 視察現(xiàn)場(chǎng) 17 序號(hào) 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 審查 方法 建筑要求 ★ 建筑物 有按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)計(jì) 的 圖紙、按建安及消防規(guī)范 等竣工的驗(yàn)收文件，建立了資料 （復(fù)印件） 檔案?jìng)洳?。 √ √ √ 查對(duì) 圖紙 內(nèi)墻 ， 陰 陽角為圓弧形 ,易清洗消毒。 ，耐水洗、腐蝕、沖擊，無反光。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 地面 平整 ， 防滑、耐磨，耐腐蝕 ， 無滲漏，陰陽角為圓弧形。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 天花板 耐水，耐腐蝕，有良好氣密性；離地凈高度應(yīng)考慮節(jié)省能源并照顧工作人員舒適。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 走廊 便于通行，寬度不小于 。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 門 1. 小、中 型 動(dòng)物設(shè)施 凈寬不少于 ，非木質(zhì)、平整、堅(jiān)固、耐腐蝕，屏障以上環(huán)境內(nèi)門氣密性良好。大 型 動(dòng)物設(shè)施門寬加大尺寸。 2. 按規(guī)定要求 設(shè)置了梯度壓差檢測(cè)孔。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 窗 非木質(zhì)、 屏障以上環(huán)境密閉。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) ★ 電源 。 動(dòng)力 電源。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) ★ 送、排風(fēng)系統(tǒng) 、排風(fēng)系統(tǒng) ；送風(fēng)符合所飼養(yǎng)動(dòng)物級(jí)別潔凈度要求； 排風(fēng)應(yīng)符合環(huán)保要求。 的 進(jìn) 、排風(fēng)口 安裝有防雨和防鳥、蟲、野鼠及防逆風(fēng)裝置； 排風(fēng)管道有防冷凝水倒流裝置。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) ★ 消毒 設(shè)備 有 與設(shè)施規(guī)模相適應(yīng)的 蒸汽、藥物等消毒 滅菌 設(shè)備 或打包條件。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 通訊 1. 安裝了 設(shè)施內(nèi)外通話設(shè)備。 2. 安裝了 監(jiān)控系統(tǒng)，有效地從管理區(qū)對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行管 理 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 上、下水 了 城市生活用水管道。 2. 下水口 為 密封式，管道內(nèi)徑：小 型 動(dòng)物不小于 75mm，中、大 型 動(dòng)物不小于 200 mm。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 內(nèi)環(huán)境 測(cè)量 ，相對(duì)濕度計(jì)等儀表。 梯度壓差 表 。 √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 4★ 內(nèi)環(huán)境質(zhì)量 設(shè)施 環(huán)境 質(zhì)量 檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量 檢測(cè) 報(bào)告數(shù)據(jù)符合 現(xiàn)行 國(guó)標(biāo)。 （設(shè)施竣工，飼育設(shè)備全部到位，空調(diào)運(yùn)行 48 小時(shí)后、靜態(tài) 檢測(cè) 。檢測(cè)報(bào)告三個(gè)月內(nèi)有效 ） √ √ √ 申報(bào) 審查 5★ 飼育 及 動(dòng)物質(zhì)量 種源 來自國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心 ， 有 遺傳背景資料 質(zhì)量合格證原件備查。 特殊種系種子來源 于行政主管部門認(rèn)可的種源單位 ， 有背景 資料 可查 。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 微生物和寄生蟲 質(zhì)量控制 質(zhì)量 檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量報(bào)告數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國(guó)標(biāo)。 √ √ √ 申報(bào) 審查 18 序號(hào) 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 審查 方法 遺傳學(xué)質(zhì)量控制 質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量 檢測(cè) 報(bào)告數(shù)據(jù)符合現(xiàn)行國(guó)標(biāo)（引種提供了遺傳背景資料的可不進(jìn)行檢測(cè)）。 √ √ √ 申報(bào) 審查 6 飼育 用品質(zhì)量 ★ 飼料 來源于有“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)許可證的 單位 或個(gè)人 ，有質(zhì)量合格證 原件備查。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 墊料 有良好吸濕性，粉塵少，無異味、毒性、油脂、雜質(zhì)，并經(jīng)滅蟲，消毒滅菌處理。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 飲用水 . 。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 籠具 無毒，耐腐蝕、高溫，易清洗、消毒，滅菌，耐沖擊，牢固、動(dòng)物不能逃逸，符合動(dòng)物生態(tài)及生理要求。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) ★ 運(yùn)輸 器具 專職生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的： 配置 了 有空調(diào)設(shè)備的專用運(yùn)輸 車輛，有專用包裝籠具，有專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸 等 ，符合公共安全和微生物等級(jí)控制要求。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 7★ 生產(chǎn)管理制度和技術(shù) 規(guī)范 管理 制度 建立、 健全 了 的管理制度 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 。 √ √ √ 申報(bào) 和 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 技術(shù) 規(guī)范 采用國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可 的繁育方法生產(chǎn)動(dòng)物。 √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 質(zhì)量 控制 。 質(zhì)量自檢實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)儀器設(shè)備、檢驗(yàn)人員，或與有檢測(cè)能力的單位（部門） 簽訂了《委托檢測(cè)協(xié)議書》。 合格證格式符合規(guī)定并備案，能用計(jì)算機(jī)打印填寫。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 申報(bào)和 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) 8 其 他 特別環(huán) 境設(shè)施 普通環(huán)境 ＋ IVC、 EVC 等 設(shè)備 構(gòu)成屏障環(huán)境， 普通環(huán)境 ＋生物隔離器構(gòu)成隔離環(huán)境等，各 種環(huán)境都應(yīng) 符合現(xiàn)行國(guó)標(biāo)。 √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 審查驗(yàn)收時(shí)機(jī) 第一階段現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收： 設(shè)施 工 程 驗(yàn)收完畢 ；籠器具到位； 靜態(tài) 運(yùn)行 48h； 經(jīng)檢測(cè) 質(zhì)量合格； 管理制度和 SOP 制定 完畢 ；試運(yùn)行綜合檢驗(yàn)符合驗(yàn)收規(guī)則要求 。 第二階段資料審查驗(yàn)收： 現(xiàn)場(chǎng) 驗(yàn)收合格后，引種繁育仔動(dòng)物 并 經(jīng)檢測(cè)質(zhì)量合格 。 √ √ √ 申報(bào) 和現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)運(yùn)行記錄 經(jīng)營(yíng)實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物 對(duì)外單位、本單位其他部門銷售或供應(yīng)，并開具稅務(wù)發(fā)票或財(cái)政收款收據(jù)結(jié)算的，視為經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品行為。 2. 經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品按本規(guī)則現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收 。 √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 查驗(yàn) 9 專家組驗(yàn)收意見 注： 1. 新 （改 ） 建 的設(shè)施及環(huán)境依照 國(guó)標(biāo) 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》和 1492520 換證的設(shè)施及環(huán)境依照 國(guó)標(biāo) 149252020 和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》 實(shí)施質(zhì)量檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審驗(yàn)收 。 2. ★代表一票否決項(xiàng)目，需要改正后重新 申請(qǐng) 驗(yàn)收。 19 附件 2— 2 湖南省 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證驗(yàn)收規(guī)則 序號(hào) 項(xiàng) 目 要 求 普通 環(huán)境 屏障 環(huán)境 隔離 環(huán)境 驗(yàn)收 方式 1 組織機(jī)構(gòu) ★ 主管領(lǐng)導(dǎo) 和 部門 條件的領(lǐng)導(dǎo)主管實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。 。 領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家、行業(yè)和省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理 法律、法規(guī)。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 現(xiàn)場(chǎng) 筆試 ★ 管理 機(jī)構(gòu) 成立了由主管領(lǐng)導(dǎo)和部門負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員組成的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理委員會(huì)和道德（倫理）委員會(huì)，并建立了工作規(guī)程，有 活動(dòng) 記錄。 √ √ √ 查閱 文件 2 從業(yè)人員 ★ 全體 從業(yè) 人員 1. 取得 了“湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格 證書”。 2. 身體 符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)。 3. 從 業(yè)人員數(shù)量 與知識(shí)結(jié)構(gòu) 能滿足設(shè)施運(yùn)行 和實(shí)驗(yàn) 的需要。 √ √ √ √ √ √ 對(duì)照名冊(cè)查驗(yàn)證書 設(shè)施 負(fù)責(zé)人 1. 有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、畜牧獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 2. 有中級(jí)以上技術(shù)職稱，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)工作 3 年以上。 √ √ √ √ √ √ 查驗(yàn)證書 、業(yè)績(jī)考查問考試 飼養(yǎng) 人員 初中以上文化，經(jīng)過實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)技術(shù)集中培訓(xùn)和實(shí)習(xí) 15 天 以上。 √ √ √ 查驗(yàn)培訓(xùn)記錄和提問考試 檔案 建立了從業(yè)人員個(gè)人技術(shù)檔案，記錄本人所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、健康狀況等資料。 √ √ √ 查閱 檔案 3 設(shè)施 及環(huán)境 條件 ★ 設(shè)施 外部 環(huán)境 1. 是與生活區(qū)或生產(chǎn)區(qū)分開的獨(dú)立場(chǎng)所；原有設(shè)施無法將生活區(qū)或生產(chǎn)區(qū)分開的，應(yīng)有切實(shí)可行的隔離措施。 2. 室外環(huán)境 衛(wèi)生，無積水、雜草、垃圾積土等蚊蠅滋生地，有制度規(guī)定 消毒、殺蟲、滅鼠 時(shí)間和程序