企業(yè)經(jīng)營許可證辦理(編輯修改稿)
2025-06-16 02:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的相關(guān)專業(yè)初級以上職稱證書復印件，本人簽名的在職在崗不兼職、無不良記錄的保證聲明； 擬經(jīng)營設備類醫(yī)療器械的企業(yè)售后服務人員有效的技術(shù)培訓證明或約定第三方提供技術(shù)支持的證明或協(xié)議； 公司人員名單（注明姓名、性別、年齡、學歷、職務、職稱、身份證號碼）：名單中有學歷的附學歷證書復印件；有職稱的附職稱證書復印件。 擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的租賃協(xié)議、房屋產(chǎn)權(quán)證明復印件、平面圖（注明面積）及地理位置圖。 擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能。 擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。 1擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。 1擬辦企業(yè)對行政許可申請材料真實性保證聲明；要求所有申報材料編寫頁碼，并在真實性保證聲明中注明頁碼范圍。 1電子版申報材料（電子版申報登陸網(wǎng)址 U盤上報，拷貝后返還）。 四、填報說明： 申報材料要求制作封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）； 以上證明材料統(tǒng)一使用 A4紙，單面印刷，左側(cè)裝訂，一式兩份 以上證明材料必須提供原件，經(jīng)審核后留存復印件；材料紙統(tǒng)一使用 A4紙，單面印刷，左側(cè)裝訂。 一、申請材料 《 江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請表 》 （一式三份）； 注：企業(yè)名稱一“營業(yè)執(zhí)照”中一致；注冊、生產(chǎn)地址與“營業(yè)執(zhí)照”經(jīng)營場所一致； 《 第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨?。ㄊ校┰O立生產(chǎn)場地登記表 》 （一式四份）； 工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預先核準通知或 《 營業(yè)執(zhí)照 》 ； 生產(chǎn)場地證明文件； 注：房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議應在有效期內(nèi)；廠區(qū)總平面圖應標明該廠區(qū)地理位置和廠內(nèi)各建筑物的位置、用途及面積；生產(chǎn)車間的平面布置圖應能表明生產(chǎn)工藝流程的布局； 法定代表人、企業(yè)負
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