【文章內容簡介】 年在 ___地區(qū)共實施抽驗 3 次，監(jiān)督辦全力配合，協(xié)助抽驗 70 批次。 一年來，我們面對新的監(jiān)督抽驗形勢，調整工作思路，科學探索，較好的貫徹落實上級工作部署，在配合監(jiān)督抽驗工作，堅持實事求是，科學高效的工作，基本完成了全年工作目標，為行政執(zhí)法提供了技術支持，對下一步工作探索了一些經驗，對保證人民群眾飲食用藥安全有效發(fā)揮了作用。 監(jiān)督抽驗中應注意的幾個問題：（ 1）在實施監(jiān)督抽驗工作中，積極配合，主動工作，發(fā) 揮藥檢所積極作用。（ 2）明確任務，落實責任，科學、務實的配合局相關處室開展 專項整頓工作。（ 3）強化抽驗人員專業(yè)素質，提高抽驗能力。（ 4）探索新的工作模式，不斷總結經驗提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格總量。（ 5）協(xié)調各方面工作關系。 三、實施藥品醫(yī)療器械不良事件報告與監(jiān)測，保證人民群眾用藥安全有效。 （一）創(chuàng)新工作思路，拓展工作視野，全面提升藥品不良反應監(jiān)測工作 .2021 年，藥品不良反應監(jiān)測中心緊密圍繞創(chuàng)一流工作中心，用創(chuàng)新的思維、創(chuàng)新的思路、創(chuàng)新的方法，認真貫徹《省中心 2021 年監(jiān)測工作要點》及市局整體工作目標，在全面實施 2021 年市藥品不良反應工作中，全力工作，取得了較好成績。在總結 2021 年工作基礎上，全年中心具體做了以下工作（ 1）責權明晰，保證數量，將全年上報病例及新、嚴重病例按地區(qū)、部門細化、量化指標到位，收到積極效果。全年上報病例 1800 余例。（ 2）提高上報質量，在保證數量同時，多發(fā)現新的、嚴重病例，及時上報新的、嚴重的病例 50 例。（ 3）落實上報計劃，確保全年上報數量均衡性（ 4）加速培訓，全面普及電子報表，4 月舉辦全地區(qū)電子報表培訓工作，參加培訓 50 家單位 60 人次，市級醫(yī)療機構基本實現網上電子報表。（ 5）開展培訓宣貫工作，外請專家培訓班四次 ,受訓人員 1700人次 .并將不良反映監(jiān)測工作政策法規(guī)等知識爭取“走進直播間”形式，利用電臺廣播。在全市大力宣傳，并解答市民提出的相關問題，發(fā)揮良好的作用。今年共進行 3 次。舉辦“關注健康合理用藥”大型廣場晚會一次。（ 6）健全專家評價體系，在省內率先成立 藥品不良反應分析評價專家?guī)?，定期進行分析、評價上報病例。一年來，中心發(fā)表報國家、省、市信息一共 6 篇。 （二）主動工作，積極推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，面對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落后于藥品不良反應監(jiān)測工作的實際情況，2021 年我們分析擬訂計劃。具體方法（ 1）量化指標，全年計劃完成 6例。經努力全年已完成上報 26 例。（ 2）健全醫(yī)療器械不良事件分析評價體系，成立了醫(yī)療器械生產企業(yè)、使用單位專家組成立專家?guī)欤瑸椴涣际录u價奠定了基礎。（ 3）利用多種形式，開展宣傳培訓工作，編寫了《醫(yī)療器械不良事件檢測知識》 手冊，下發(fā)到醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)相關人員。（ 4）深入器械使用單位，積極實施上報工作。（ 5）加強中心所建設，提高中心工作人員業(yè)務素質及工作職責（ 6）投入資金支持中心開展工作。（ 7）協(xié)調關系，尋求省中心業(yè)務指導，不定期向省中心咨詢相關業(yè)務工作，對中心監(jiān)測起到指導作用。 四、抓住機遇、積極申請實驗室改造項目今年是“十一五”規(guī)劃開局之年，也是我所面臨新的機遇尋求發(fā)展的重要一年，我們在市局領導及省局領導的關懷下，積極申請實驗室改造項目。 （一）、申請實施立項情況 于今年初，根據藥檢所現有實驗 用房的實際面積及短缺情況，向市局、市發(fā)改委、市規(guī)劃局及省局申請擴建實驗用房，經不懈努力及工作，得到了省、市各級政府及相關部門的支持，目前，已正式立項，鞍規(guī)發(fā)［ 2021］ 14 號文件列為 2021 年第六批建設項目，建設項目為1500 平方米。截止目前“選址意見書”、“地形圖”、土地詳細規(guī)劃圖、建筑設計圖等相關手續(xù)已基本就續(xù)。 （二）、資金情況 經多次尋求，目前中央財政、省財政同意投入資產 240 余萬，準備陸續(xù)分期投入。目前向市政府申請地方配套資金，以待批準。 （三）、施工情況 擬定于 2021 年 3 月開始實施。 五、抓好黨務工作 ,為所內全面工作開展打基礎 2021 年所黨支委員會對黨務工作，工會、團組織工作以“三個代表”思想為重要指導，認真貫徹黨的十六大和十六屆五中、六中全；（ 1）全年召開四次總支大會；（ 2）組織全所黨員及職工開展“八榮八恥”教育活動；（ 1）全年組織參加廉政建設教育活動 4 次，中心組學；（ 2）對所內的大項支出均交班子集體討論，并上報市；全年對黨積極分子進行談話教育培養(yǎng)工作，同時將有 2；（ 1）按規(guī)定參加上級機關組織各種教育培訓活動，圍；（ 3）通過局域網開展宣傳教育活 動重要指導，認真貫徹黨的十六大和十六屆五中、六中全會精神，在局黨組、機關黨委的領導下，緊密配合行政工作，同時鞏固黨的先進性教育成果，繼續(xù)發(fā)揮黨員的先鋒模范作用。拓寬思路、靈活多樣、求真務實，保證行政工作的順利完成。 （一）、鞏固黨員先進性教育成果，抓好黨員的先鋒模范作用和黨建的學習教育活動。 （ 1）全年召開四次總支大會。包括傳達上級文件精神，組織黨員學習，同時總支委員會和支委會均定期召開。 （ 2）組織全所黨員及職工開展“八榮八恥”教育活動，進行演講比賽。（ 3）開展三先兩優(yōu)活動，樹立黨員支部小組的先進典型，充分發(fā)揮先進黨員和組織的積極作用。 （二）、繼續(xù)抓好班子謙政建設，堅持議事規(guī)則。 （ 1）全年組織參加廉政建設教育活動 4 次，中心組學習也安排了相關的教育活動。 （ 2）對所內的大項支出均交班子集體討論，并上報市局監(jiān)察部門備案。 （三）、抓好黨積極分子隊伍建設。 全年對黨積極分子進行談話教育培養(yǎng)工作，同時將有 2 名同事轉為正式黨員。吸收 2 名同志為黨積極分 子。 （四）、抓好職工隊伍建設，開展豐富多彩的文體活動。 （ 1）按規(guī)定參加上級機關組織各種教育培訓活動，圍繞重大節(jié)日、紀念日開展主題鮮明的教育活動，如 五、四青年節(jié)，黨的生日、七 .一活動。（ 2）舉辦紀念紅軍長征勝利 70 周年登山活動及書畫大賽，激發(fā)全體黨員職工發(fā)揚紅軍精神，艱苦創(chuàng)業(yè)的熱情。（ 3）通過局域網開展宣傳教育活動，提高素質。 （ 4）積極參加機關黨委及工青婦群團組織開展的各項文化娛樂活動，參加了市直機關工委的乒乓球比賽。局組織的讀書演講及所內開展的文體活動，豐富了職工的文 化生活。（ 5）組織全所職工到華東五市參觀學習。 2021年工作安排： 按照省局、所、市局工作要求，堅持“監(jiān)督服務發(fā)展、監(jiān)督促進發(fā)展”的工作思路，繼續(xù)堅持“創(chuàng)一流”工作業(yè)績的總體目標，計劃安排重點工作如下： 一、抓好實驗室硬、軟件建設。充分利用“十一五“規(guī)劃重要機遇，全力爭取政府相關政策支持，擴建現有實驗用房 1500 平方米，打造一流實驗室，并且在儀器裝備上有新的突破，為全所工作發(fā)展創(chuàng)造機會和必備條件。 二、進一步強化職工隊伍建設，通過黨、政、工、青一系列活動開展，塑造政紀，愛崗敬業(yè)，一流精神狀態(tài)的職工隊伍，打造高質高效檢驗隊伍。 三、強化實驗室規(guī)范化管理，按照省所“樣的處理程序“文件精神，繼續(xù)加強實驗室管理規(guī)范。完善實驗室規(guī)范化管理程序，實施省所 14 個文件程序、 13 個規(guī)章制度、 1 個規(guī)范、 1 個考核方案。 四、強化實驗室專業(yè)技術人員培訓工作，采用多種途徑，逐步有效提高實驗人員基礎理論及專業(yè)技能。 五、開展實驗室認可工作。 六、積極開展科研活動 （ 1）計劃于 2021 年市級科研項目立項一個。（ 2）保健食品非法添加化學成份資質認可。 七、全力實施藥品監(jiān)督抽驗工作。 按照省局、市局工作要求，利用多種技術手段、工作方法，在監(jiān)督抽驗的不合格總量上取得成績，服務服從于行政執(zhí)法，為發(fā)展及時準確為行政執(zhí)法提供技術支持。 八、繼續(xù)做好藥品不良反應監(jiān)測和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。力爭此項工作走在全省前列 第四篇：市藥品檢驗所工作總結 市藥品檢驗所工作總結 2021年 ___市藥品檢驗所在市食品藥品監(jiān)督管理局的正確領導下，在省局、省所的指導下 ，全力圍繞全局工作重點，貫徹局“創(chuàng)一流業(yè)績”方案，落實省所所長工作會議精神，結合我所工作實際，全力爭創(chuàng)各項工作一流水平，具體工作如下： 一、科學嚴謹、規(guī)范管理，實施實驗室規(guī)范化管理。 2021 年是實驗室法制化、規(guī)范化管理的關鍵年，我所在年初制定了全年工作計劃和考核管理辦法，針對我所工作實際，對檢品完成、科研活動、培訓工作和日常管理都進行了科學安排和周密計劃，為達到科學管理、精益求精、準確及時，爭創(chuàng)一流而有序工作。 （一）檢品完成情況： 遵守省局《 ___省藥品質量監(jiān)督抽驗工作改 革方案》精神，按市局監(jiān)督抽驗計劃總批次為 450 批次， 2021 年完成監(jiān)督抽驗 765 批次。同時完成委托檢驗 100 批次，并且完成省所評價性抽驗品種 32 批次，全年共完成檢品 927 批次，見表 一、二。 表 一、二 OO六年監(jiān)督抽驗分類及數量分布 類型數量全檢部分不合格量不合格率 (%) 中成藥 中藥材 化學 抗生素 合計 表 二、二 OO 六年委托檢驗分類及數量分布 類型數量全檢量部分不合格量不合格率（ %） 中成藥 752 中藥材 31328412 化學藥 57057 抗生素 505 合計 1008924 4 同時配合省所實施評價性抽驗三次，共抽驗各類藥品 70多批次。 （二）實驗室管理工作： 強化管理、爭創(chuàng)一流，是實驗室管理的總體目標。明晰職責，嚴肅認真是實驗室管理的關鍵， 2021 年我所認真貫徹省所《樣品處置程序》的通知精神。努力完善實驗室各項管理工作， 做了如下幾項工作： （ 1）制定和實施了實驗室考核管理辦法，制定和實施了的科研工作課題選定，制定和實施了所全員培訓工作計劃。 （ 2）實施實驗室內審和質量管理工作體系建設，對計量認證審查認可工作實施自檢自查和對存在問題的整改。包括：組織管理；儀器設備和環(huán)境、人員、檢驗報告、公正地位、日常管理等六大類 34 條，為規(guī)范實驗室管理做了基礎工作，達到預期目的。 （ 3）根據年初培訓計劃安排，全年科室人員到上級業(yè)務單位及外出學習培訓 40 余人次，所內組織集中培訓培訓 5 次，對外培訓 2 次，進一步提高了實驗人員的專業(yè)素 質，從理論到實際有了很大的推動。 （ 4）為提高我市藥品生產、使用單位檢驗人員的業(yè)務素質，在對內培訓基礎上發(fā)揮所內業(yè)務特長，積極開展對外培訓工作，全年對具制劑醫(yī)療機構進行集中培訓 1 次。受訓人員 50 人，下半年不斷探索培訓新形式，開展了現場培訓活動，選拔業(yè)務骨干，深入 ___制藥有限公司，德善藥業(yè)等生產企業(yè)，有針對性的開展現場培訓，解決了生產企業(yè)質檢工作的實際問題，共培訓 3 個單位，受訓人員 20 余人。 （ 5）繼續(xù)開展技術合作活動，為教學單位 ___市師范學院代培了實習學員。 （ 6）參加全省藥檢 系統(tǒng)基礎理論、基本技能技術表演賽，并在所內組織了全所實驗室人員參加的基礎理論、基本技能競賽，通過此項活動，有效的提高了全所專業(yè)技術人員業(yè)務技能，營造了學習知識、鉆研業(yè)務的氛圍。 （ 7）嚴格執(zhí)行實驗室管理規(guī)范。召開各類業(yè)務會議 40 次，規(guī)范檢品流程、規(guī)范原始記錄、完善綜合管理、嚴格質量體系和各項規(guī)章制度。全年沒有發(fā)生質量事故。 （三）科研活動： 科技是第一生產力，實施藥品技術監(jiān)督管理工作需要科研活動的不斷推動，以科研促進檢驗，以檢驗帶動科研，為打擊制假、售假發(fā)揮應有的作用。 （ 1）全年發(fā)表國家級論文 11 篇。各級信息 18 篇，專業(yè)理論不斷提高。 （ 2）與省所聯合的科研項目“解熱鎮(zhèn)痛類含量測定方法的課題研究，被市科委立項，工作有序推進。 （ 3）全年中藥室對若干種中成藥非法添加化學藥品的課題研究，收到顯著效果。對添加活性成份的風痛定膠囊已上報市局、省局后報國家局認定，已被國家食品藥品監(jiān)督管理局列為國家正式“補充標準”為藥檢系統(tǒng)提供檢驗依據。使我所在常規(guī)檢驗基礎上向研究藥品標準方向邁進了一大步。 （ 4）對院方制劑品種的標準修訂工作全年完成 6 個品種，通過了上級有關部門的 審核，對醫(yī)療機構發(fā)揮特色藥品在臨床的應用提供技術支持。 （ 5）上半年在食品檢驗方面也做了一些前期的嘗試工作，收集品種、制定計劃、購置標準、配備人員，在省內市級所率先購置了原子吸收大型儀器。并開展檢驗工作，為食檢工作的開展鍛煉了隊伍，奠