我國對藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施(編輯修改稿)
2025-05-29 08:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 請階段，合同中應(yīng)有風(fēng)險條款，即如果該專利申請不能被授予專利權(quán)，應(yīng)該如何處置； ⑩ 如果出現(xiàn)侵權(quán)糾紛，如何處理等。 3)只要第三人是善意取得的專利技術(shù)，并盡到了合理的注意，法院將維護(hù)被許可人的合法權(quán)益。 應(yīng) 用 專利戰(zhàn)略的分類主要有 3種觀點(diǎn)：一種是按照競爭意圖來分，可分為進(jìn)攻型、防御型和其他類型；第二種是按照技術(shù)研發(fā)的流程分，可分為項目決策階段、研發(fā)階段、產(chǎn)品化階段和成熟階段的專利戰(zhàn)略，第三種是美國學(xué)者 Deepak Somaya 提出的專利戰(zhàn)略分為申請、許可和強(qiáng)化三個部分。 通常采用的是 第一種 ，見下圖 。 1)進(jìn)攻型積極、主動、及時地將開發(fā)出來的新技術(shù)申請專利并取得專利權(quán)，利用專利法提供的法律保護(hù)，搶先占領(lǐng)市場、壟斷市場。常用戰(zhàn)術(shù)：基本專利戰(zhàn)術(shù)、外圍專利戰(zhàn)術(shù)、專利出售戰(zhàn)術(shù)、專利收買戰(zhàn)術(shù)、專利與產(chǎn)品相結(jié)合的戰(zhàn)術(shù)、 專利回輸戰(zhàn)術(shù)、產(chǎn)品出口專利先行戰(zhàn)術(shù)等。進(jìn)攻型專利經(jīng)常是與建立市場主導(dǎo)地位、阻斷競爭者、創(chuàng)造許可收入和積累資本相聯(lián)系。 2)防御型在市場競爭中遇到競爭對手的專利戰(zhàn)略進(jìn)攻或競爭對手的專利妨礙主體的市場運(yùn)作時，采取打破市場壟斷格局、改善競爭被動地位的戰(zhàn)術(shù)。常用戰(zhàn)術(shù)：取消對方專利的戰(zhàn)術(shù)、技術(shù)公開戰(zhàn)術(shù)、交叉許可戰(zhàn)術(shù)、繞開專利技術(shù)戰(zhàn)術(shù)等。防御性專利通常是為了阻止競爭和作為許可和交叉許可的工具。 3)其他類型 難以區(qū)分是否屬于進(jìn)攻型或防御型，或兼而有之的專利戰(zhàn)術(shù)。 制藥企業(yè)規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險的策略 由于專利保護(hù)具有地域性和不平 衡性等特點(diǎn)，我國制藥企業(yè)可充分利用各國專利制度的特點(diǎn)，并結(jié)合《若干規(guī)定》第七條和《專利法》的有關(guān)規(guī)定，從以下 三 個層面來規(guī)避方法專利的侵權(quán)風(fēng)險以及加快企業(yè)的技術(shù)更新和產(chǎn)品更新。 我國制藥企業(yè)在 “ 創(chuàng)新不足 ” 的客觀條件下，可以仿制一些市場前景非?？春?、僅在他國獲得專利保護(hù)而未在我國獲得專利保護(hù)的專利藥品，或者使用僅在他國獲得專利保護(hù)而未在我國獲得專利保護(hù)的藥品制備方法制備藥品，均不會侵犯專利權(quán)人在他國獲得的專利權(quán)，即可有效規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險。這種合理利用他人專利技術(shù)成果的仿制行為，不僅可為企業(yè)節(jié)省大量的研 發(fā)投入，還可促使企業(yè)在學(xué)習(xí)和引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上對其加以消化、吸收和改進(jìn)，以加速企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品更新。如我國制藥企業(yè)生產(chǎn)制造未在我國獲得專利保護(hù)的抗菌藥物左氧氟沙星，就已獲得上億元的利潤。 依據(jù)《若干規(guī)定》第七條的規(guī)定得知：我國對在 1993年 1月 1日 之前提出的方法專利申請而后獲得授權(quán)的方法專利，不延及保護(hù)由該方法直接獲得的專利產(chǎn)品。再依據(jù)我國現(xiàn)行專利法第 11條所界定的方法專利的保護(hù)范圍包括：使用專利方法，以及使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品等方面的獨(dú)占實施。換而言 之 ，我國對上述 2種情況的方法專利僅對 “ 使用 ”專利方法給予保護(hù)，而不延及保護(hù)使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口專利方法產(chǎn)品等方面的實施行為。因此，我國制藥企業(yè)可以在其他沒有實行專利制度的國家使用專利方法制造專利方法產(chǎn)品，然后將專利方法產(chǎn)品進(jìn)口到中國，并可在中國使用、許諾銷售、銷售該專利方法產(chǎn)品，不會侵犯 1993年 1月 1 日 之前在我國提出的方法專利申請而后獲得授權(quán)的方法專利權(quán)，從而有效規(guī)避和轉(zhuǎn)移方法專利的侵權(quán)風(fēng)險。這種策略不僅大大降低我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入，還可避免向方法專利權(quán)人交納高昂的實施許可費(fèi)和專利使用費(fèi)，并可 通過進(jìn)口 “ 專利方法產(chǎn)品 ” 分享方法專利人在我國的獨(dú)占實施市場。 基于 “ 創(chuàng)新不足 ” 的客觀事實，我國制藥企業(yè)還應(yīng)當(dāng)在積極學(xué)習(xí)引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行 “ 完善 ” 工作，對引進(jìn)技術(shù)加以改進(jìn)、完善和創(chuàng)新，并及時將創(chuàng)新成果申請專利，逐步構(gòu)建嚴(yán)密的外圍專利網(wǎng)，以擺脫他人對自己的技術(shù)控制，力爭實現(xiàn) “ 小專利、大市場 ” ，確保企業(yè)持續(xù)、健康的發(fā)展。因為化學(xué)領(lǐng)域的方法發(fā)明，如制備方法、使用方法、加工方法、處理方法等，均可能涉及工藝、物質(zhì)或設(shè)備等方法特征或其組合。而通常工藝的方法特征包括工藝步驟或反應(yīng)步驟和工藝條件 ，如溫度、壓力、時間、各步所需的催化劑或其他助劑等；涉及物質(zhì)的方法特征包括：該方法所采用的原料和產(chǎn)品的化學(xué)成分、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、理化特性參數(shù)等；涉及設(shè)備的方法特征包括：該方法的所用設(shè)備，及其與方法發(fā)明相關(guān)的特性或功能等。因此，對于一項具體的方法專利而言，可因其保護(hù)的主題、所解決的技術(shù)問題和發(fā)明點(diǎn)等方面的不同，其技術(shù)特征的組成可能有所相同。由此可見，方法專利通常包括原料、輔料、工藝步驟、工藝條件、工藝參數(shù)、中間體、設(shè)備和成品等多種技術(shù)特征的組合。因而企業(yè)對方法專利的修改、替換、改進(jìn)或創(chuàng)新也可以是多方面的。制藥企業(yè) 可在學(xué)習(xí)和引進(jìn)他人專利方法的基礎(chǔ)上，吃透其技術(shù)本質(zhì)，通過對其技術(shù)特征進(jìn)行本質(zhì)性的替換或進(jìn)一步優(yōu)選，刪除部分技術(shù)特征或者多種方式相結(jié)合，以得到其改進(jìn)或優(yōu)選技術(shù)方案、替代技術(shù)方案和創(chuàng)新技術(shù)方案。只要改進(jìn)創(chuàng)新的技術(shù)方案不是對方法專利技術(shù)特征的簡單等同替換，就不應(yīng)構(gòu)成對方法專利的侵權(quán)；并可因此規(guī)避方法專利的侵權(quán)風(fēng)險，還可將替代方案、改進(jìn)方案或創(chuàng)新方案及時加以專利申請，以期實現(xiàn)以專利形式和技術(shù)秘密等方式保護(hù)企業(yè)的研發(fā)成果。 制藥企業(yè)規(guī)避專利風(fēng)險具體的實施原則包括以下幾個方面 一個新藥從研發(fā)到進(jìn)入市場，一般需要 10年左右或更長的時間，很多國外剛剛上市或即將上市的新藥，在 10多年前就已經(jīng)開始研究和開發(fā)了。其
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