我國對藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護措施(編輯修改稿)
2025-05-29 08:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 請階段，合同中應(yīng)有風險條款，即如果該專利申請不能被授予專利權(quán)，應(yīng)該如何處置； ⑩ 如果出現(xiàn)侵權(quán)糾紛，如何處理等。 3)只要第三人是善意取得的專利技術(shù)，并盡到了合理的注意，法院將維護被許可人的合法權(quán)益。 應(yīng) 用 專利戰(zhàn)略的分類主要有 3種觀點：一種是按照競爭意圖來分，可分為進攻型、防御型和其他類型；第二種是按照技術(shù)研發(fā)的流程分，可分為項目決策階段、研發(fā)階段、產(chǎn)品化階段和成熟階段的專利戰(zhàn)略，第三種是美國學者 Deepak Somaya 提出的專利戰(zhàn)略分為申請、許可和強化三個部分。 通常采用的是 第一種 ，見下圖 。 1)進攻型積極、主動、及時地將開發(fā)出來的新技術(shù)申請專利并取得專利權(quán)，利用專利法提供的法律保護，搶先占領(lǐng)市場、壟斷市場。常用戰(zhàn)術(shù)：基本專利戰(zhàn)術(shù)、外圍專利戰(zhàn)術(shù)、專利出售戰(zhàn)術(shù)、專利收買戰(zhàn)術(shù)、專利與產(chǎn)品相結(jié)合的戰(zhàn)術(shù)、 專利回輸戰(zhàn)術(shù)、產(chǎn)品出口專利先行戰(zhàn)術(shù)等。進攻型專利經(jīng)常是與建立市場主導地位、阻斷競爭者、創(chuàng)造許可收入和積累資本相聯(lián)系。 2)防御型在市場競爭中遇到競爭對手的專利戰(zhàn)略進攻或競爭對手的專利妨礙主體的市場運作時，采取打破市場壟斷格局、改善競爭被動地位的戰(zhàn)術(shù)。常用戰(zhàn)術(shù)：取消對方專利的戰(zhàn)術(shù)、技術(shù)公開戰(zhàn)術(shù)、交叉許可戰(zhàn)術(shù)、繞開專利技術(shù)戰(zhàn)術(shù)等。防御性專利通常是為了阻止競爭和作為許可和交叉許可的工具。 3)其他類型 難以區(qū)分是否屬于進攻型或防御型，或兼而有之的專利戰(zhàn)術(shù)。 制藥企業(yè)規(guī)避侵權(quán)風險的策略 由于專利保護具有地域性和不平 衡性等特點，我國制藥企業(yè)可充分利用各國專利制度的特點，并結(jié)合《若干規(guī)定》第七條和《專利法》的有關(guān)規(guī)定，從以下 三 個層面來規(guī)避方法專利的侵權(quán)風險以及加快企業(yè)的技術(shù)更新和產(chǎn)品更新。 我國制藥企業(yè)在 “ 創(chuàng)新不足 ” 的客觀條件下，可以仿制一些市場前景非?？春?、僅在他國獲得專利保護而未在我國獲得專利保護的專利藥品，或者使用僅在他國獲得專利保護而未在我國獲得專利保護的藥品制備方法制備藥品，均不會侵犯專利權(quán)人在他國獲得的專利權(quán)，即可有效規(guī)避侵權(quán)風險。這種合理利用他人專利技術(shù)成果的仿制行為，不僅可為企業(yè)節(jié)省大量的研 發(fā)投入，還可促使企業(yè)在學習和引進國內(nèi)外先進技術(shù)的基礎(chǔ)上對其加以消化、吸收和改進，以加速企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品更新。如我國制藥企業(yè)生產(chǎn)制造未在我國獲得專利保護的抗菌藥物左氧氟沙星，就已獲得上億元的利潤。 依據(jù)《若干規(guī)定》第七條的規(guī)定得知：我國對在 1993年 1月 1日 之前提出的方法專利申請而后獲得授權(quán)的方法專利，不延及保護由該方法直接獲得的專利產(chǎn)品。再依據(jù)我國現(xiàn)行專利法第 11條所界定的方法專利的保護范圍包括：使用專利方法，以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品等方面的獨占實施。換而言 之 ，我國對上述 2種情況的方法專利僅對 “ 使用 ”專利方法給予保護，而不延及保護使用、許諾銷售、銷售、進口專利方法產(chǎn)品等方面的實施行為。因此，我國制藥企業(yè)可以在其他沒有實行專利制度的國家使用專利方法制造專利方法產(chǎn)品，然后將專利方法產(chǎn)品進口到中國，并可在中國使用、許諾銷售、銷售該專利方法產(chǎn)品，不會侵犯 1993年 1月 1 日 之前在我國提出的方法專利申請而后獲得授權(quán)的方法專利權(quán)，從而有效規(guī)避和轉(zhuǎn)移方法專利的侵權(quán)風險。這種策略不僅大大降低我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入，還可避免向方法專利權(quán)人交納高昂的實施許可費和專利使用費，并可 通過進口 “ 專利方法產(chǎn)品 ” 分享方法專利人在我國的獨占實施市場。 基于 “ 創(chuàng)新不足 ” 的客觀事實，我國制藥企業(yè)還應(yīng)當在積極學習引進國外先進技術(shù)的基礎(chǔ)上進行 “ 完善 ” 工作，對引進技術(shù)加以改進、完善和創(chuàng)新，并及時將創(chuàng)新成果申請專利，逐步構(gòu)建嚴密的外圍專利網(wǎng)，以擺脫他人對自己的技術(shù)控制，力爭實現(xiàn) “ 小專利、大市場 ” ，確保企業(yè)持續(xù)、健康的發(fā)展。因為化學領(lǐng)域的方法發(fā)明，如制備方法、使用方法、加工方法、處理方法等，均可能涉及工藝、物質(zhì)或設(shè)備等方法特征或其組合。而通常工藝的方法特征包括工藝步驟或反應(yīng)步驟和工藝條件 ，如溫度、壓力、時間、各步所需的催化劑或其他助劑等；涉及物質(zhì)的方法特征包括：該方法所采用的原料和產(chǎn)品的化學成分、化學結(jié)構(gòu)式、理化特性參數(shù)等；涉及設(shè)備的方法特征包括：該方法的所用設(shè)備，及其與方法發(fā)明相關(guān)的特性或功能等。因此，對于一項具體的方法專利而言，可因其保護的主題、所解決的技術(shù)問題和發(fā)明點等方面的不同，其技術(shù)特征的組成可能有所相同。由此可見，方法專利通常包括原料、輔料、工藝步驟、工藝條件、工藝參數(shù)、中間體、設(shè)備和成品等多種技術(shù)特征的組合。因而企業(yè)對方法專利的修改、替換、改進或創(chuàng)新也可以是多方面的。制藥企業(yè) 可在學習和引進他人專利方法的基礎(chǔ)上，吃透其技術(shù)本質(zhì)，通過對其技術(shù)特征進行本質(zhì)性的替換或進一步優(yōu)選，刪除部分技術(shù)特征或者多種方式相結(jié)合，以得到其改進或優(yōu)選技術(shù)方案、替代技術(shù)方案和創(chuàng)新技術(shù)方案。只要改進創(chuàng)新的技術(shù)方案不是對方法專利技術(shù)特征的簡單等同替換，就不應(yīng)構(gòu)成對方法專利的侵權(quán)；并可因此規(guī)避方法專利的侵權(quán)風險，還可將替代方案、改進方案或創(chuàng)新方案及時加以專利申請，以期實現(xiàn)以專利形式和技術(shù)秘密等方式保護企業(yè)的研發(fā)成果。 制藥企業(yè)規(guī)避專利風險具體的實施原則包括以下幾個方面 一個新藥從研發(fā)到進入市場，一般需要 10年左右或更長的時間，很多國外剛剛上市或即將上市的新藥，在 10多年前就已經(jīng)開始研究和開發(fā)了。其
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