醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度及流程圖(編輯修改稿)
2024-10-12 10:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ， 低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備每?jī)赡赀M(jìn)行一次測(cè)試 ， 對(duì)重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控 ， 包括生命支持類(lèi)、急救類(lèi)、植入類(lèi)、輻射類(lèi)、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備 ， 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)進(jìn)行安全監(jiān)測(cè) ， 分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評(píng)估報(bào)告 ， 根據(jù)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。 五、維修與計(jì)量安全控制 維修工程師在維修醫(yī)學(xué)裝備后 ， 包括送廠家維修都返回醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查 ， 并在設(shè)備維修單中注明檢測(cè)內(nèi)容及檢測(cè)人 ， 并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類(lèi)記錄 ， 以便追查故障原因徹底檢查問(wèn)題根源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。 建立計(jì)量設(shè)備監(jiān)管體系 。 整理計(jì)量設(shè)備清單 ， 根據(jù)計(jì)量法有關(guān)規(guī)定對(duì)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)并保存記錄 ， 計(jì)量設(shè)備維修后應(yīng)對(duì)設(shè)備相關(guān)性能進(jìn)行檢測(cè)并在維修單記錄 ， 每年應(yīng)對(duì)計(jì) 六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告管理 成立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì) ， 全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件
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