【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 3 三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用計(jì)劃： 申請(qǐng)市科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi) 50萬(wàn)元，主要使用安排見(jiàn)表 6。 13 表 6 申請(qǐng)科技三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)使用預(yù)算表 單位：萬(wàn)元 序號(hào) 名 稱 金 額 使用時(shí)間 1 開(kāi)發(fā)費(fèi) 項(xiàng)目開(kāi)發(fā)人員費(fèi) 原材料動(dòng)力費(fèi) 檢測(cè)費(fèi) 調(diào)研費(fèi) 查新費(fèi) 技術(shù)咨詢費(fèi) 轉(zhuǎn)讓、合作費(fèi) 2 申請(qǐng)三項(xiàng)經(jīng)費(fèi)資助設(shè)備費(fèi)： 3 試制費(fèi) 人員費(fèi) 原材料動(dòng)力費(fèi) 檢測(cè)費(fèi) 市場(chǎng)預(yù)期測(cè)算 目前全球?qū)Ω呒兌饶蚵雅荽碳に卦袭a(chǎn)品的年需求量約為50006000MIU以上，預(yù)計(jì)項(xiàng)目完成后，產(chǎn)品銷售額可占國(guó)際市場(chǎng)的 2%左右。同時(shí)公司將利用產(chǎn)品價(jià)格和產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)大銷售網(wǎng)絡(luò)，增加市場(chǎng)占有率。 項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年，預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入 1000萬(wàn)元（以年生產(chǎn)100MIU FSH計(jì)），年上繳稅費(fèi)總額 ，年凈利潤(rùn)達(dá)到 萬(wàn)元以上。并隨著市場(chǎng)占 有率的增加，年銷售收入逐步提高。 市場(chǎng)營(yíng)銷措施 根據(jù)本公司的實(shí)際情況，對(duì)本項(xiàng)目制定以下的營(yíng)銷方案。 1） XX公司目前主要生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品有 HCG， HMG，尿激 14 酶等系列尿制品以及抑肽酶、激肽釋放酶和肝素鈉等動(dòng)物組 織提取物質(zhì)，公司在國(guó)內(nèi)外都有一定的銷售渠道和穩(wěn)定的客戶，所以公司在項(xiàng)目初期主要憑借產(chǎn)品價(jià)格和質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)讓這些客戶成為本項(xiàng)目中尿卵泡刺激素產(chǎn)品的代理商，逐步向國(guó)內(nèi)外擴(kuò)大滲透力度，增加回頭訂單以及產(chǎn)生專一代理尿卵泡刺激素產(chǎn)品的常年客戶。 2）項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)目前主要在歐洲，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，巴基斯坦、印度 和俄羅斯等國(guó)家目前正在開(kāi)發(fā)生殖類藥品的巨大市場(chǎng)，我們可通過(guò)參加國(guó)際生物醫(yī)藥原料會(huì)等，加大產(chǎn)品的宣傳，開(kāi)發(fā)這些國(guó)家的生殖助孕原料市場(chǎng)。 3） 針對(duì)國(guó)內(nèi)是尿卵泡刺激素生殖類藥品的巨大消費(fèi)市場(chǎng)，但沒(méi)有生產(chǎn)廠家的現(xiàn)狀，公司計(jì)劃與國(guó)內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合申報(bào)藥品的相關(guān)批文，利用公司產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)，迅速提升公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷售量。開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)原料產(chǎn)品向醫(yī)藥終端產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期公司獲得高純度尿卵泡刺激素批文后，產(chǎn)品將占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的 3040%左右。 三、項(xiàng)目實(shí)施支撐條件 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力、工藝配套能力 論述 XX 公司依托已建立的尿激酶、 HCG 的原料供應(yīng)鏈，已經(jīng) 15 在江西，江蘇和浙江的一些省市建立了自己穩(wěn)定的 HMG原料供應(yīng)點(diǎn)，就全國(guó)來(lái)說(shuō)，由于中國(guó)人口多，生產(chǎn)的原料資源非常豐富，因此完成年生產(chǎn)能力 100 MIU高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品生產(chǎn)在原料供應(yīng)方面沒(méi)有問(wèn)題。部分 HMG粗品供應(yīng)點(diǎn)的情況如表7。 表 7 XX 公司的部分 HMG粗品供應(yīng)點(diǎn)的情況 序 號(hào) 地 點(diǎn) 每天收尿量 HMG粗品月產(chǎn)量 （以 FSH計(jì)） 1 江西省余干縣 20噸 20 MIU 2 江西省樂(lè)平縣 30噸 30 MIU 3 江蘇省東臺(tái)市 35噸 35MIU 4 浙江省諸幾市 50噸 50 MIU HMG 粗品原料供應(yīng)為該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)年生產(chǎn) 100 MIU 高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品提供了原料保證。 XX公司通過(guò)近五年來(lái)的奮斗，目前已積累了豐富的純化各種生物活性物質(zhì)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，建立了染料親和層析介質(zhì)技術(shù)平臺(tái)、親和層析介質(zhì)技術(shù)平臺(tái)，為本項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化的實(shí)現(xiàn)提供了技術(shù)基礎(chǔ)。 尿激酶等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)為本項(xiàng)目的原料處理工藝研究、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的工藝配套打下了基礎(chǔ)。 HCG等產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的親和層析介質(zhì)的合成技術(shù)為本 16 項(xiàng)目的染料親和層析介質(zhì)產(chǎn)業(yè)化合成的工藝配 套打下了基礎(chǔ)。 尿激酶工業(yè)化生產(chǎn)冷凍曲線的獲得為本項(xiàng)目中高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品的凍干操作等打下了基礎(chǔ)。 總之，目前公司為本項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)年生產(chǎn)能力 100 MIU的高純度尿卵泡刺激素產(chǎn)品提供了技術(shù)基礎(chǔ)，為各個(gè)工藝生產(chǎn)階段提供了工藝配套，確保了項(xiàng)目的順利的實(shí)施。 市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力論述 XX市 XX生化制品有限公司是以生產(chǎn)和深度開(kāi)發(fā)天然產(chǎn)物資源中的具有特殊生物活性生化物質(zhì)為主的專業(yè)生化制品公司，目前公司的主要產(chǎn)品有從人尿中提取純化的系列產(chǎn)品如絨促性素、尿激酶、尿促性素等和從動(dòng)物臟器中提取的肝素鈉、抑肽酶、胰蛋白酶、激肽釋 放酶、玻璃酸酶等。這些產(chǎn)品已在國(guó)內(nèi)外銷售，建立了良好的銷售網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)遍及德國(guó)、韓國(guó)、印度、俄羅斯、香港及大陸等，具備了強(qiáng)大的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。而且國(guó)內(nèi)沒(méi)有高純度尿卵泡刺激素制劑產(chǎn)品，全部從國(guó)外進(jìn)口，價(jià)格昂貴，限制了高純度尿卵泡刺激素在國(guó)內(nèi)的使用，為此公司的目標(biāo)之一是與國(guó)內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合申報(bào)藥品的相關(guān)批文，開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，預(yù)計(jì)遠(yuǎn)期公司獲得高純度尿卵泡刺激素批文后，產(chǎn)品將占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的 3040%左右。 17 企業(yè)管理制度和質(zhì)量保障體系 本公司經(jīng)過(guò)近五年多的經(jīng)營(yíng)和管理，已按現(xiàn)代企業(yè)管理模式建立并 健全了一套管理制 度。公司實(shí)行責(zé)權(quán)利的統(tǒng)一，獎(jiǎng)懲分明。管理制度 里特別重視產(chǎn)品的質(zhì)量保障體系及目標(biāo)管理制度的建設(shè)。公司還積極支持公司職工發(fā)揮創(chuàng)新意識(shí)，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和改進(jìn)生產(chǎn)工藝。 公司已經(jīng)按照 GMP 規(guī)范和 ISO9001： 2021 質(zhì)量保障體系的要求建立了包括“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）”，質(zhì)控（ QC）、質(zhì)保（ QA）在內(nèi)的各種規(guī)范性文件和制度。目前公司已經(jīng)通過(guò)了國(guó)家世標(biāo)中心組織的 ISO9001： 2021 質(zhì)量保障體系的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作。 2021 年公司被江西省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，其中尿激酶產(chǎn)品還獲得“江西省高新技術(shù)產(chǎn)品”證書(shū)。 2021年獲 得 XX市科技示范企業(yè)稱號(hào)。 項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人基本情況 張萬(wàn)山：男， 1965年 07月出生，醫(yī)學(xué)博士， XX市 XX生化制品有限公司總經(jīng)理。先后工作于江西省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所，江西省中醫(yī)藥研究所，從事過(guò)“淀粉酶抑制劑的分離純化研究”“甲胎蛋白異質(zhì)體的分離純化的研究”等一系列蛋白質(zhì)的分離純化方面的課題，具有豐富的蛋白質(zhì)純化方面的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。2021 年 2021年先后主持科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目《染料親和層析制備高純度尿卵泡刺激素的中試》和農(nóng)業(yè)成果轉(zhuǎn)化基金 18 項(xiàng)目《牛肺抑肽酶的親和雙水相萃取工藝中試》。 2021年主持的“高 純度尿卵泡刺激素 (FSH)的純化及生產(chǎn)工藝研究 ”課題獲 XX市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。 2021年主持的“抑肽酶的親和雙水相 萃取制備工藝研究”課題獲得 XX市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 2021 年主持的“高純度尿卵泡刺激素”項(xiàng)目獲得 2021年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目。 項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)人員情況 參加本項(xiàng)目實(shí)施技術(shù)人員共 12人。其中博士 1人，碩士 1人，學(xué)士 5人，大專學(xué)歷 5人。高級(jí)職稱 2人，中級(jí)職稱 3人，其他均具有初級(jí)職稱。主要參加人員具體情況如下： —— 楊華英：女，高級(jí)工程師，畢業(yè)于江西醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)，曾在江西省中醫(yī)藥研究所中心實(shí) 驗(yàn)室工作，在生化制備、細(xì)胞工程、臨床免疫方面具有豐富的理論基礎(chǔ)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)任