【文章內(nèi)容簡介】 如真空系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、 純水制備系統(tǒng)等 )、生產(chǎn)管理用房 (如車間辦公室、 常用零部件室等 )，在規(guī)范、工藝允許的前提下，盡 量布置在同一幢廠房內(nèi)，既減少管線及人流、物流 長度可能造成的污染，又方便管理，更可節(jié)約能耗； (3)工廠內(nèi)其它辦公樓、庫房、鍋爐、配電、消防 等，在考慮和生產(chǎn)主體 —— 潔凈廠房無污染關聯(lián)的 前提下，必須路徑短，有較為寬敞的廠區(qū)道路、綠化帶、草坪等美化設計。 （ 4） 具有滿足需要的生產(chǎn)設施和工作場所，且有維護完好。生產(chǎn)，罐裝，包裝間總面積不得少于 100平方米，人均占 地面積不得少于 4平方米，車間凈高不得少于 米。 （ 5） 要有清潔，明亮的生產(chǎn)車間，四壁及天花板應當用淺色，無毒，耐腐，耐熱，防潮，防腐材料涂襯，便于清潔消毒。防水層高度不得低于 米。人流和物流分開，避免交叉；工作人員和物料均需要經(jīng)過緩沖區(qū)進入或者送入生產(chǎn)車間，設備參觀走廊的生產(chǎn)車間應當用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開，防止人為污染。 （ 6） 生產(chǎn)車間地面應當平整，耐磨，防滑，無毒，不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度，不積水，在最低設置地漏，地漏應當有翻碗。 車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設施的車間 ，要安置紫外燈進行消毒，滅菌；半成品儲存間，更衣室及緩沖區(qū)必須有空氣凈化裝置或者空氣消毒設施；生產(chǎn)區(qū)廁所設在車間外側(cè)，必須為水沖式，有防臭，防蚊及昆蟲等措施。 （ 7） 生產(chǎn)車間內(nèi)要配備流動水洗手及消毒設施。要有良好的通風設施，保持適宜的溫濕及采光照明。廠區(qū)內(nèi)應當定期或者必要時進行除蟲滅害工作，要求采取有效措施，防止鼠類，蚊子，昆蟲等的聚集和孳生。 第三節(jié) 生產(chǎn)工藝設計 [4] 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設計是決定潔凈廠房構(gòu)造、空間 (面積和層高 )等的重要依據(jù)?；瘖y品生產(chǎn)工藝總的來說是屬于“攪拌混合配制”生產(chǎn)工藝，即：按照產(chǎn)品 的配方和加料順序?qū)⒏鹘M分原料加入鍋內(nèi)進行攪拌混合而成。通常有常壓混合 (熱混合或冷混合 )以及真空乳化混合 (真空熱乳化混合或真空冷乳化混合 )兩種生產(chǎn)工藝。按生產(chǎn)特點又分連續(xù)式、間歇式和連續(xù) +間歇混合式，按照設備運行操作方式又可分自動、半自動和人工等生產(chǎn)工藝。具體采用哪種生產(chǎn)工藝，關鍵是要依據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)特點、設備運行方式、投資等設 計合理的工藝對于多品種、小批量、切換頻繁的企業(yè)宜采用間歇式生產(chǎn)工藝，品種單一、產(chǎn)量大的企業(yè)通常采用連續(xù)式生產(chǎn) 工藝 。 企業(yè)應制定并實施安全生產(chǎn)制度。生產(chǎn)設備，設施的危險部 位要有安全裝置。車間，庫房等地要有防火，防暴措施。 氣霧劑產(chǎn)品應嚴格執(zhí)行《易爆氣霧劑企業(yè)安全安管理規(guī)定》、氣霧劑及有機溶劑單元的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間，并有當?shù)叵啦块T驗收證明，以確保安全。 企業(yè)衛(wèi)生狀況良好，對粉類產(chǎn)品，染發(fā)劑能采取防塵，防有害氣體等措施，保護職工身體健康。 企業(yè)排放三廢必須達到國家有關環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門證明。 生產(chǎn)中應防止噪聲污染，有嚴重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應有適當?shù)姆雷o距離及防護措施。 第四節(jié) 潔凈廠房平面布置 [5] 按潔凈標準建設的化妝品廠房或車間，其平面布置一般要滿足下列 要求： (1)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、工序，即要順著產(chǎn)品的制造工序流程布置，盡量避免“逆行”布置； (2)空氣凈化等級要求，做到人流、物流分開， 且路徑短，盡量減少交叉，并布置空氣吹淋室、氣閘緩沖間和物料傳遞窗，合理設置區(qū)域間壓差； (3)足夠的工藝設備、管線安裝，以及工序操作、人員操作、人流、物流等空間 (面 積和層高 )，還應考慮大型設備進、出、安裝、維修的空間； (4)少設隔間，盡可能采用大體量、大開間的平面布置，合理布置好“四個關鍵區(qū)域”，即潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈用輔助間、生產(chǎn)現(xiàn)場管理區(qū)、公用動力設備區(qū)，把它們盡 量安排在同一廠房內(nèi)，使各種管線最短、管理維修方便，減少冷量、熱量和電能消耗，減少建設投資和運行成本； (5)布置防蚊、蟲、鼠設施，以及清潔、消毒衛(wèi)生設施； (6)消防、安全設備、設施，以及人員撤離等。 以上潔凈廠房平面布置要求，其中最重要的一點就是要充分滿足生產(chǎn)工藝、工序和操作空間的要求。在這里，必須指出：化妝品生產(chǎn)從設備、工藝上看似簡單，但實際上由于工序多、流程長、品控嚴等特點，所以從質(zhì)量管理、生產(chǎn)效率的角度講，還是比較復雜的。如果布置不合理，必然影響生產(chǎn)效率和質(zhì)量。以下列舉出的化妝品兩大生產(chǎn)工序“混合配制”和“灌裝包裝”需要布置的各個區(qū)域，是廠房平面布置設計必須考慮到的，這對提高質(zhì)量管理和生產(chǎn)效率是一個硬件上的保證： 1. 概述 車間的設計包括了車間廠房布置和車間設備布置。車間廠房布置是對整個車間各工段、各設施在車間場地范圍內(nèi)，按照它們在生產(chǎn)中和生活中所起的作用進行合理的平面和立面的布置。 設備布置是根據(jù)生產(chǎn)流程情況及各種有關的因素，把各種工藝設備在一定的區(qū)域內(nèi)進行排列。在設備布置中又分為初步設計和施工設計兩個階段，每一個設計階段均要求平面和剖面布置。 車間布置設計中的兩項內(nèi)容是相互聯(lián)系的，在進行車 間平面布置時，必須以設備草圖為依據(jù)，以此為條件，對車間內(nèi)生產(chǎn)廠房、輔助廠房及其所需的面積進行估算。而詳細的設備布置圖又必須在已確定的車間廠房總布置圖的基礎上進一步具體化。 2. 車間設計常用的設計規(guī)范和規(guī)定 下面僅列出主要設計規(guī)范和規(guī)定的名稱，詳細內(nèi)容見《化工工藝設計手冊》（國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設計院編，化學工業(yè)出版社， 1986 年）及有關的的標準和規(guī)范。 建筑設計防火規(guī)范 GBJ 1687 ； 工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準 TJ 3679 ； 工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標準 TJ 3679 ； 化工企業(yè)爆炸和火災危險場所電力設計技術(shù)規(guī)范規(guī)定 CD 90A 483 ； 中華人民共和國爆炸危險場所電氣安全規(guī)程（試行）（ 1987 ）。 3. 車間設計的原則 最大限度地滿足工藝生產(chǎn)包括設備維修的要求。 有效地利用車間建筑面積（包括空間）和土地。 要為車間的技術(shù)經(jīng)濟指標、先進合理以及節(jié)能等要求創(chuàng)造條件。 考慮其他專業(yè)對本車間布置的要求。 要考慮車間的發(fā)展和廠房的擴建。 車間中所采取的勞動保護、防腐、防火、防毒、防爆 及安全衛(wèi)生等措施是否符合要求。 本車間與其他車間在總平面圖上的位置合理，力求使它們之間輸送管線最短，聯(lián)系最方便。 考慮廠地區(qū)的氣象、地質(zhì)、水文等條件。 人流物流不能交錯。 4. 車間布置的特點 車間的環(huán)境要求 物流 人流要分開，避免交叉污染。在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應劃分為潔凈等級，內(nèi)容物制造、充填等內(nèi)容物有暴露可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié)應設在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)，潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理，而且需要維持一定的壓差，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不小于 49Pa ，與室外的壓差應不小于 Pa 。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應設緩沖間，操作者進入潔凈區(qū)必須更衣。生產(chǎn)車間的地面使用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成，表面平整、耐磨、防滑。墻面應用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料，表面光滑、不起灰，便于清潔和消毒。對生產(chǎn)環(huán)對選址、廠房設計、設 備布局及建筑上的要求在《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中都有具體規(guī)定。總體來說，生產(chǎn)車間按照生產(chǎn)流程應劃分為制造室、半成品存放室、罐裝室、包裝室和容器清洗、消毒、干燥、存放室以及倉庫、檢驗室和辦公區(qū)等，做到上下工序銜接，人境的消毒方式有日常的紫外線輻射消毒和定期的化學藥劑消毒。 車間的消毒 對生產(chǎn)環(huán)境的消毒方式有日常的紫外線輻射消毒和定期的化學藥劑消毒。定期的消毒藥劑，地面、墻面一般采用 % ~ % 的次氯酸鈉及 % ~ % 的新潔爾滅等，操作室一般在密閉狀態(tài)下采用 1% ~ 5% 的福爾馬林及 % ~ % 的新潔爾滅等噴霧后保持 1~2d 。 化妝品的制造設備有反應釜、攪拌機、真空乳化鍋、均質(zhì)機、過濾器、泵、熱交換器、管道、儲槽、罐裝機等，凡直接接觸化妝品原料、半成品、成品的容器、設備、管道必須采用無毒、耐腐蝕、不脫屑、能夠反復清洗和消毒的材料制 成。一般以不銹鋼材質(zhì)為好，內(nèi)表面應光滑、不凹陷和無裂縫，表面吸附力低；構(gòu)造上應能夠分解拆卸，便于清洗滅菌。 操作臺面、設備器具的外表面一般采用不小于 25min 的 70 μ W/cm2 紫外線滅菌燈照射；反 應釜、儲槽、過濾器、管道等一般采用 80 ℃ 以上滅菌去離子沖洗 30min ，必要時還可加上 75% 衛(wèi)生酒精消毒。 生產(chǎn)化妝品的主要原料有水、表面活性劑、油脂、蠟、保濕劑、增稠劑及粉末等，其他還有氨基酸、維生素、酶制劑等。原料的滅菌方式應根據(jù)原料不同而選擇適宜的方式。例如，粉末類被污染的微生物主要是革蘭氏陽性菌和霉菌，通常采用環(huán)氧乙烷和干熱滅菌等方式；而制造用的去離子水中多為革蘭氏陰性菌，可以采用加熱滅菌、過濾滅菌和紫外線滅菌；相比較而言，油脂、蠟、保濕劑被微生物污染的機會較小，在加熱制造的工藝中 就可以保證微生物沒問題；對酶制劑等穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，到目前為止還沒有找到行之有效的滅菌方法。 在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定，直接從事化妝品生產(chǎn)的人員每年必須進行健康檢查并取得健康證，而且 8 種疾病患者或帶菌者不得從事化妝品的生產(chǎn)活動。來自于人的污染主要來源于人手、衣服和頭發(fā)等，微生物類別主要是革蘭氏陽性菌和霉菌。為防止人員帶來的微生物污染，必須經(jīng)常進行衛(wèi)生管理方面的教育和培訓，以提高操作人員的個人衛(wèi)生意識，勤洗手、勤剪指甲、勤更衣，真正理解《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中要求穿工作服、戴帽、戴口罩 、戴手套等的重要意義。 車間的通風 通風要好，高溫、有毒、易燃、易爆車間盡可能取敞開式，以利通風散熱。機械通風效果要好，應根據(jù)逸出氣體或粉塵量的允許濃度確定通風量和通風次數(shù)。 有毒物質(zhì)設備放置下風，操作位置應在上風。劇毒設備要隔離操作、單獨排風。盡可能使用單層廠房，避免車間有死角。 5. 車間的平面布置圖 中 轉(zhuǎn) 倉生 產(chǎn) 車 間辦 公 室廠 區(qū) 倉 庫包 裝 車 間通 用 工 程 車 間 原 材 料 灌 區(qū) 第四章 工藝設備和管線 1 工藝設備化妝品工藝設備相對比較簡單，現(xiàn)大多已成套化，但企業(yè)也需要根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和規(guī)模等進行合理設計、選型或改型，以提高適用性和通用性，從而大大減少設備 費用。以下工藝設備是絕大部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要裝備的： (1)純水制備裝置：用于制備生產(chǎn)所需的純水 (去離子水 )。一般有離子交換、反滲透、電滲析等 制水裝置。目前采用較多的是“反滲透 +離子交換”、“多級反滲透”、“多級電滲析”、“反滲透 +電滲析”等組合式純水制取裝置； (2)真空均質(zhì)乳化機：用于霜、乳、液型產(chǎn)品混合配制。一般由密閉式真空乳化鍋 (主鍋 )和開放式水相鍋、油相鍋、以及真空系統(tǒng)、控制柜、操作平臺等組成。分固定式和液壓升降傾覆式兩種機型，加熱、冷卻形式為夾套式； (3)液體攪拌配料鍋：用于洗發(fā)露、 護膚水等液體型產(chǎn)品的配制，還可用于預化料、預熱、冷卻等用途。分真空密閉式和開放式機型，加熱、冷卻形式為夾套式； (4)灌裝機：用于膏、乳、液半成品的充填灌裝。分單頭或多頭 (2～ 12 頭 )和半自動或全自動灌裝機，動力多為氣動式； (5)自動液體包裝機 (四邊封， 5～ 50 mL)：用于液、乳、膏的小袋裝充填灌