【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、有規(guī)章制度可循 操作人員或維護(hù)人員應(yīng)對(duì)有特殊環(huán)境條件要求的試驗(yàn)場(chǎng)所或精密（特殊）儀器設(shè)備間的環(huán)境條件進(jìn)行驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)、控制和記錄，特別對(duì)供電、溫度、濕度等予以重視。 檢測(cè)場(chǎng)所環(huán)境條件的控制應(yīng)以確保不產(chǎn)生影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性為目的，特別是在公司固定設(shè)施外的非固定場(chǎng)所工作時(shí) (如抽樣 )尤應(yīng)注意。 當(dāng)鄰近區(qū)域所進(jìn)行的工作對(duì)檢測(cè)有影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施，直至消除干擾后，再繼續(xù)檢測(cè)。 樣品庫(kù)、材料庫(kù)、天平室和大型儀器房應(yīng)控制進(jìn)入并加以標(biāo)識(shí)及必要的限制、警示標(biāo)識(shí)。 當(dāng)監(jiān)測(cè)的環(huán)境表明條件危及檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即停止檢測(cè)，采取措施恢復(fù)正常條件后繼續(xù)工作，同時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題前的結(jié)果進(jìn)行追溯驗(yàn)證。 安全和內(nèi)務(wù)管理 a）公司重視員工的安全及勞動(dòng)保護(hù)，按相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求配備消防、救護(hù)設(shè)施 (備 )，不斷改善工作環(huán)境條件，定期提供必需的勞動(dòng)保護(hù)用品； b）技術(shù)負(fù)責(zé) 負(fù)責(zé)組織制訂檢測(cè)活動(dòng)中與安全和健康有關(guān)的各項(xiàng)制度 /規(guī)范，組織員工安全教育； c）對(duì)檢測(cè)中形成的有害物質(zhì)實(shí)施嚴(yán)格的控制和管理，達(dá)到環(huán)保的要求； d）公司應(yīng)保持整潔、有序、安靜和衛(wèi)生的環(huán)境，并通過(guò)定期檢查維持良好的狀況。 e）外來(lái)人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)并遵守公司的安全和保密管理制度。與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品不得帶入檢測(cè)區(qū)域。 3 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全和人員健康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與檢測(cè)范圍相應(yīng)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，如個(gè)人防護(hù)裝備、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)的措施及文件化程序，并應(yīng)有安全處理、處置有害廢物的設(shè)施和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 從事痕量分析的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)檢測(cè)設(shè)施和環(huán)境不對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。 4 檢測(cè)方法和方法的確認(rèn) 目的 根據(jù)不同的檢測(cè)要求，選用、 制定和確認(rèn)合適的方法 (客戶(hù)指定方法除外 )進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。 一個(gè) ，一張銀行卡，實(shí)現(xiàn)你的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，免費(fèi)注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)代理商： 一個(gè) ，一張銀行卡，實(shí)現(xiàn)你的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，免費(fèi)注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)代理商： 10 要求 對(duì)于缺少作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可能給檢測(cè)工作造成風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，必須編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括：檢驗(yàn)細(xì) 則，設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備規(guī)程，設(shè)備期間核查程序，儀器設(shè)備的自校規(guī)程，抽樣方法，方法的驗(yàn)證程序等。 為滿(mǎn)足客戶(hù)需求，應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)際、地區(qū)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布的標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本。必要時(shí)，應(yīng)采用檢測(cè)附加細(xì)則或補(bǔ)充細(xì)則，以確保標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的一致性。 當(dāng)客戶(hù)未指定所用方法時(shí)，應(yīng)選擇以下方法： a) 國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)方法； b) 著名技術(shù)組織或科學(xué)權(quán)威雜志公布的方法； c) 設(shè)備或樣品制造商規(guī)定的方法； d) 公司自己制定并經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法； e) 其他能滿(mǎn)足公司 預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法； 注：使用這些方法時(shí)，應(yīng)征得客戶(hù)的同意。 方法的制定 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制定的新項(xiàng)目設(shè)計(jì)計(jì)劃，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)審批后，組織項(xiàng)目小組，指定足夠數(shù)量的有資格 /能力的人員進(jìn)行開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)按策劃、輸入和輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等步驟進(jìn)行，整個(gè)過(guò)程應(yīng)予記錄。 所制定的方法在使用前應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。 當(dāng)檢測(cè)項(xiàng)目無(wú)標(biāo)準(zhǔn)方法，必須使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)征得客戶(hù)的同意，并應(yīng)清楚地說(shuō)明客戶(hù)的要求以及檢測(cè)目的。 方法的確認(rèn) 所有檢測(cè)方法 (包括方法偏離 )使用 前需經(jīng)確認(rèn) ,自制的檢測(cè)方法和其它經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)的檢測(cè)方法應(yīng)形成操作細(xì)則。確認(rèn)方法應(yīng)考慮技術(shù)可行性、成本和風(fēng)險(xiǎn)。公司用于方法確認(rèn)的技術(shù)包括： a) 使用標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)； b) 與使用其它分析方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較； c) 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)； d) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)影響結(jié)果的因素； e) 其它。 一個(gè) ，一張銀行卡，實(shí)現(xiàn)你的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，免費(fèi)注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)代理商： 一個(gè) ，一張銀行卡，實(shí)現(xiàn)你的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，免費(fèi)注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)代理商： 11 公司應(yīng)將對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的有關(guān)設(shè)備的使用操作、檢測(cè)方法編制成作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (或操作規(guī)程 )，并形成文件。公司應(yīng)對(duì)以下 4種方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其可適用于預(yù)期的用途： a) 非標(biāo)準(zhǔn)方法； b) 公司自制的方法； c) 超出其預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法； d) 擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法。 每項(xiàng)檢測(cè)都存在不確定度，當(dāng)客戶(hù)或結(jié)果應(yīng)用要求給出結(jié)果的不確定度時(shí)，應(yīng)根據(jù)方法原理、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和測(cè)量范圍對(duì)不確定度做出科學(xué)的評(píng)定。 操作現(xiàn)場(chǎng)或相關(guān)人員應(yīng)易于得到相關(guān)的現(xiàn)行有效的方法標(biāo)準(zhǔn)和 /或 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 。 4 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 在需要評(píng)定測(cè)量結(jié)果的不確定度時(shí)，應(yīng)考慮到樣品的均勻性、反應(yīng)效率、分析空白、基體效應(yīng)、干擾影響、回收率等不確定度分量對(duì)合成不確定度的作用。 資料 1：標(biāo)準(zhǔn)化和標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)化：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制訂共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。過(guò)程主要包括：標(biāo)準(zhǔn)的制訂、發(fā)布和實(shí)施。 標(biāo)準(zhǔn)按審批權(quán)限和作用分為：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)（省、市、自治區(qū)、直轄市標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)組織制定）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。 ◆國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)可的國(guó)際組織制定。如 ISO、 IEC、 WHO（世界衛(wèi)生組織）、 ITU（國(guó)際電信聯(lián)盟）。 按標(biāo)準(zhǔn)的約束性，分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（法律法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)）和推薦性標(biāo)準(zhǔn)（又稱(chēng)非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或自愿性標(biāo)準(zhǔn)，一旦寫(xiě)入經(jīng)濟(jì)合同，也就具有法律上的 約束性）。 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有：安全衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等。 標(biāo)準(zhǔn)的類(lèi)別： ◆綜合標(biāo)準(zhǔn)：包括質(zhì)量控制和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。如數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理和解釋、極限數(shù)據(jù)的表示方式和判定方法、化學(xué)分析方法編寫(xiě)規(guī)定等。 ◆產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。 ◆分析方法標(biāo)準(zhǔn)：包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和通用標(biāo)準(zhǔn)。 資料 2： 分析方法的認(rèn)證 評(píng)價(jià)分析方法的基本指標(biāo) 一個(gè) ，一張銀行卡，實(shí)現(xiàn)你的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，免費(fèi)注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)代理商： 一個(gè) ，一張銀行卡，實(shí)現(xiàn)你的創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想，免費(fèi)注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)代理商： 12 ◆準(zhǔn)確度：準(zhǔn)確度是在一定條件下多次測(cè)的平均值和真值相符合的程度。準(zhǔn)確度表征系統(tǒng)誤差的大小，在實(shí)際工作中通常用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。在無(wú)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，用加入被 測(cè)組分的純物質(zhì)進(jìn)行回收試驗(yàn)來(lái)估計(jì)準(zhǔn)確度。 回收率的測(cè)定：一般可以制備三個(gè)不同濃度的樣品各測(cè)定三次，回收率計(jì)算：（加標(biāo)后測(cè)得總量 待測(cè)物量） *100/加標(biāo)量。 ◆精密度：是指經(jīng)多次取樣重復(fù)測(cè)定同一均勻樣品所得結(jié)果之間的接近程度，表征隨機(jī)誤差的大小。常用標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差來(lái)表示。 在相同條件下，由一個(gè)分析人員測(cè)定所得結(jié)果的精密度成為重復(fù)性；在同一實(shí)驗(yàn)室，不同時(shí)間不同分析人員用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的精密度稱(chēng)為之間精密度；在不同實(shí)驗(yàn)室有不同分析人員測(cè)定結(jié)果的精密度稱(chēng)為再現(xiàn)性。 ◆檢測(cè)限：是指試樣中被測(cè)物能被檢出的最 低量。在儀器分析中，常用信噪比法確定，即把已知低濃度試樣測(cè)出的信號(hào)與樣品空白測(cè)出的信號(hào)進(jìn)行比較，計(jì)算出能被可靠檢出的最低濃度或量。一般以信噪比 3： 1或 2： 1時(shí)相應(yīng)的濃度或量確定檢測(cè)限。 ◆定量限：是指樣品中被測(cè)物能被定量測(cè)定的最低量，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。常用信噪比法確定定量限。一般以信噪比為 10： 1時(shí)相應(yīng)的濃度或注入儀器的確定定量限。 ◆測(cè)定范圍和線性：方法的測(cè)定范圍可定義為分析方法有足夠的準(zhǔn)確度、精密度和線性的最高和最低濃度。測(cè)定的濃度范圍取決于方法的類(lèi)型和用途。一般可取目標(biāo)值的50%150%進(jìn)行研究。 線性是指在設(shè)計(jì)的測(cè)定范圍內(nèi)，相應(yīng)信號(hào)與試樣中被測(cè)物濃度成正比關(guān)系的程度。用直塞 5個(gè)不同濃度的樣品，以測(cè)得的響應(yīng)信號(hào)與被測(cè)物濃度作圖，用最小二乘法進(jìn)行線性回歸，求出回歸方程和相關(guān)系數(shù)。 ◆專(zhuān)屬性：方法的專(zhuān)屬性是大多數(shù)分析方法中最重要的指標(biāo)，可定義為其它樣品物質(zhì)存在的條件下，可準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)濃度的能力。方法的專(zhuān)屬性應(yīng)該在方法論證及以后的應(yīng)用中不斷重新評(píng)價(jià)。因?yàn)樵诜椒☉?yīng)