醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同(匯總7篇)(編輯修改稿)
2025-08-14 00:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后。二、支付條款：甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元。在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊(cè)失敗和不可抗力：如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。五、一般條款：本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：年月日年月日醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同篇五質(zhì)量手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，如何制定醫(yī)療器械的質(zhì)量手冊(cè)呢?下面我給大家介紹關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)范本的相關(guān)資料，希望對(duì)您有所幫助。醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)范本如下 一、 各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能：業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級(jí)人員崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)質(zhì)量管理員崗位職責(zé)倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé)采購(gòu)員崗位職能銷售人員崗位職能維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)三、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度醫(yī)療器械出庫(kù)、復(fù)核管理制度醫(yī)療器械銷售管理制度醫(yī)療器械退回產(chǎn)品管理制度1醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度1醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度1質(zhì)量信息收集管理制度1質(zhì)量事故報(bào)告制度1醫(yī)療器械質(zhì)量查詢、投訴管理制度1售后服務(wù)管理制度1用戶訪問(wèn)聯(lián)系管理制度1文件、記錄及憑證管理制度1一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度四、質(zhì)量
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