【文章內(nèi)容簡介】 品研發(fā)中心。x戶企業(yè)全部通過國家五年gmp認證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年換證。（二）xx年的重點工作、重點項目。指導思想。認真貫徹工業(yè)富縣的發(fā)展戰(zhàn)略，加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，促進醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通和中藥材基地建設的協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步構(gòu)建中藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)格局。擴大醫(yī)藥經(jīng)濟總量；開發(fā)新特品種；增強企業(yè)實力；形成骨干群體，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動我縣經(jīng)濟發(fā)展的龍頭支柱。全縣x戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值x億元,銷售收入x億元,實現(xiàn)利潤x萬元,力爭到年底實現(xiàn)稅金x億元。重點工作完成情況。按計劃推進重點開工項目完成。（1）、廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況。該公司建設項目名稱為廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn)8億支輸液用塑料組合蓋及接口項目，該項目年生產(chǎn)能力x億支，占地面積x平方米，建筑面積x平方米，已購置設備x臺套，建設起止年限—xx年，項目年審批、環(huán)評、規(guī)劃、能評、建設資金落實等相關前期審批手續(xù)及資金落實已辦理結(jié)束，土地使用證正在辦理中，xx年4月份已經(jīng)開工建設。預計12月份正式投產(chǎn)，項目總投資x萬元，自籌資金x萬元，銀行貸款x萬元，項目建成后，可實現(xiàn)產(chǎn)值x萬元，利潤x萬元，稅金x萬元，目前該項目已投資x萬元，由于該公司資金出現(xiàn)困難，原計劃辦公樓和倉庫的建設已停止，生產(chǎn)車間的建設主體工程已結(jié)束，設備購置完成，現(xiàn)已進入內(nèi)部裝修，預計12月份正式投產(chǎn)。（2）、x集團制藥有限公司生產(chǎn)車間擴建工程，生產(chǎn)車間x平方米；庫房1700平方米；占地x平方米，xx年xx年末，總投資x萬。xx年5月開始平整土地，同時進行可研、環(huán)保、安評工作。前期工作進展情況：土地完成了招牌掛。已開工，撤土方x萬平方米，今年完成主體工程建設，預生產(chǎn)新品種，近期通過現(xiàn)場核查，明年通過認證。新增能力和效益：產(chǎn)值x萬。利潤：x萬，稅金：x萬。（3）、x藥業(yè)土建工程正在建設，x草膠囊等x個品種已成功轉(zhuǎn)移，落戶x藥業(yè)，公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束，新建企業(yè)主體工程結(jié)束，進入內(nèi)部裝修，并提前著手做認證的準備工作，預計在xx年初投入生產(chǎn)。并申請新版gmp認證。（4）、x藥業(yè)的移地建設全部完成，11月份提請新版gmp認證。（5）、正通藥業(yè)x個劑型的改造已完成，進入設備安裝調(diào)試階段11月份提請新版gmp認證。（6）招商引資工作，年初縣委、縣政府下達給我局招商引資任務為x萬，我局全年實際完成x萬元，剩余的任務，已經(jīng)有招商意向，在11月底之前完成。二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點工作任務完成情況。在上級食藥監(jiān)管局的幫助下,xx縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢不斷增強，全縣共有x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)，x戶中藥提取車間構(gòu)成了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭支柱，總占地面積為x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)x億元，擁有藥品批準文號x個，比xx年新增x個，藥品劑型x個，比前一年增加x個，藥品生產(chǎn)線x條，比前一年新增7條，中藥保護品種x個，進入國家基本藥物目錄x個，進入國家醫(yī)保批準文號x個，進入省醫(yī)保目錄x個，今年還將有x個以上新開發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益，這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無形無價資產(chǎn)，寶貴財富，是做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎。幫助企業(yè)搞好新品種開發(fā)、研制、申報、審批。正在研發(fā)或投入臨床試驗新產(chǎn)品x個。x藥業(yè)x個品種，暴貝止咳口服液臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申請國家注冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗中。修正藥業(yè)3個品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申報中；馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在中試；雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨床試驗已結(jié)束，正在申報中。龍?zhí)┧帢I(yè)x個品種，布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗中，利巴韋林注射液正在臨床試驗，降脂寧顆粒改為無糖型試驗結(jié)束，已注冊，但未投入生產(chǎn)。x藥業(yè)x個品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗，“三氟柳”正在申請臨床試驗，“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業(yè)x個品種，消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗。以上x個新品種今年未投入生產(chǎn)。幫助、服務、扶持企業(yè)發(fā)展，是我局的宗旨。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史最好水平，在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破10億元的基礎上，今年還有望再有所突破。納稅實現(xiàn)超1億元。具體安排部署到xx年藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新版gmp認證。紫鑫藥業(yè)已通過了國家新版gmp認證，走在了全省前列。三、工作中存在的問題和今后發(fā)展面臨的形勢。全縣醫(yī)藥經(jīng)濟在快速發(fā)展的同時還存在一些困難和問題。主要表現(xiàn)在：受經(jīng)濟宏觀調(diào)控影響，部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐；原材料價格上漲，用工偏貴，使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高，利潤下降；基本藥物政府定價不變，市場因素導致成本增高，個別企業(yè)還存在著對藥品質(zhì)量安全重視不夠，采取的措施不利，不能按gmp標準常抓不懈，至使在生產(chǎn)過程，原輔料采購過程、質(zhì)量管理和檢驗過程中存在著違規(guī)違法行為，出現(xiàn)不合格藥品，群眾有舉報，國家有案件督辦件，這些要引起高度重視，采取堅決的措施加以改進。我縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在的自身問題與不利因素。一是企業(yè)數(shù)量多，但發(fā)展規(guī)模小。二是品種數(shù)量多，但主打品種少。三是生產(chǎn)能力大，產(chǎn)值利潤小。四是在生產(chǎn)發(fā)展、項目建設上資金保障能力差。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的有利條件。我縣醫(yī)藥工業(yè)有著雄厚的基礎，潛在的發(fā)展空間具大。一是品種多、劑型全，有無形資產(chǎn)雄厚的優(yōu)勢；二是生產(chǎn)能力強，具備快速發(fā)展的優(yōu)勢；三是部分原落后企業(yè)經(jīng)過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、重組和推進市場開發(fā)，有著整體推進的優(yōu)勢；四是生產(chǎn)企業(yè)多。x個獨家品種，x個中藥保護品種，x個針劑品種，有著廣闊開發(fā)增產(chǎn)增效優(yōu)勢。未來五年我縣醫(yī)藥工業(yè)將是提速增效，龍頭支柱地位更牢固，發(fā)展前景更可觀，對社會財政貢獻最大的陽光產(chǎn)業(yè)。四、xx年重點工作。（一）按國務院部署，認真做好食品藥品監(jiān)督改革工作，整全資源，組建隊伍，落實職能，使新組建的食藥監(jiān)管局能夠完全勝任履行職能的需要。（二）突出抓好餐飲服務、保健食品、化妝品安全監(jiān)管，認真履行食品安全監(jiān)管新職能。逐步建立更加完善的、長效的食品藥品安全分級管理責任機制。加大對餐飲業(yè)高風險場所、高風險品種和無證經(jīng)營等高風險行為的整治力度，加大以重點對象、重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點部位的監(jiān)督檢查和檢測力度，規(guī)范經(jīng)營行為，及時指導和督促餐飲業(yè)加強食品質(zhì)量安全管理，消除餐飲服務食品安全隱患。（三）進一步加強藥品流通和醫(yī)療器械監(jiān)管，保障公眾用藥安全。要繼續(xù)保持整頓、規(guī)范市場秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢，加強對藥品流通領域的全程監(jiān)管加大對外埠藥品的技術(shù)監(jiān)管力度。全面完成流通領域新版gsp認證工作，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，確保廣大公眾用藥安全可靠。（三）以服務為中心，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，推動企業(yè)健康發(fā)展。（1）認真查處藥品生產(chǎn)企業(yè)制售不合格藥品違法案件。（2）實施對藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp跟蹤檢查，嚴格按gmp生產(chǎn)標準規(guī)范行為，發(fā)現(xiàn)問題，進行糾正，促其責令整改到位。（3）加強企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督，落實企業(yè)藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，支持“授權(quán)人”行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。對高風險針劑生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督員4人，實施生產(chǎn)過程的全程監(jiān)管。嚴格執(zhí)行細貴毒麻精放監(jiān)管規(guī)定，及時的做好監(jiān)督投料工作，從源頭上控制藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。（4）全力支持藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，幫助企業(yè)做好新品種的開發(fā)、研制和申報。協(xié)助企業(yè)完成品種再注冊和基本藥物品種的核查工作。（四）繼續(xù)開展保健食品打“四非”，藥品生產(chǎn)、流通“兩打兩建”工作。（五）加大招商引資，項目建設力度。以招商引資為抓手，以項目建設為突破，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。xx年我局將生點抓好以下幾個企業(yè)的項目建設。（1）、完成中晟制藥新廠建成后，推進其在xx年上半年通過gmp認證，并跟蹤搞好服務，使之達產(chǎn)達效。xx省中晟制藥項目總投資x億元,主要建設藥物研發(fā)中心、中藥提取基地、蛹蟲草培殖基地。xx年內(nèi)投入試生產(chǎn)，xx年項目達產(chǎn)達效后，預計年產(chǎn)值可實現(xiàn)x億元，實現(xiàn)利稅x萬元。（2）、做好修正化藥車間的認證工作，協(xié)調(diào)省局做好企業(yè)新產(chǎn)品的核查審批，改進化藥合成工藝，使之符合國家標準。（3）、爭取各方支持，將中辰藥業(yè)股權(quán)整體出讓，盤活企業(yè)資產(chǎn)。以上項目建設后，將是我縣醫(yī)藥工業(yè)的重要增長點，爭取創(chuàng)造條件實現(xiàn)。（六）支持和鼓勵企業(yè)培育主打品種。培育主導品種是企業(yè)提速增效的重要條件，因此，我局將一如既往的加強支持，幫助力度，xx年新增超x萬元主導品種x個。增強企業(yè)發(fā)展實力。（七）加快新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)上市。我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在研發(fā)的藥品、保健品、人參制品有x個，爭取在xx年取得各類批準文號x個以上，并有x個研發(fā)品種生產(chǎn)上市，創(chuàng)造效益，xx年力爭取得批準文號x個，新上市品種x個。（八）加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督力度，杜絕假劣藥品的發(fā)生，確保人民群眾用藥安全。產(chǎn)品質(zhì)量涉及人民健康和生命，也是企業(yè)生存、發(fā)展的重要基礎。避免由于生產(chǎn)假劣藥品被國家關、停，甚至取締滅之災的現(xiàn)象發(fā)生，嚴防葡萄酒事件的重演。我局將進一步落實，強化藥品安全監(jiān)管的工作措施，加大檢查、扶持工作力度，確保我縣藥品生產(chǎn)質(zhì)量，為提高我縣藥品的市場承信度，打造“xx品牌”做出應有貢獻。食品藥品監(jiān)督管理局的工作總結(jié)篇五半年來，我們繼續(xù)認真貫徹《關于進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務，落實工作措施，務求實際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會會議，總結(jié)回顧了xx年全市食品安全工作，并就xx年全市食品安全工作作了分析部署。二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《市食品安全信息報送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺了《市食品安全事故應急預案》。按照國務院、省、市政府部署，我們制定了《市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)市長的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《市農(nóng)村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農(nóng)村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。三是認真開展自評及迎評工作。為科學評價我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室制定了《市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標準，對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。四是對市食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會會同目標辦對全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標責任制落實情況，并及時將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標考核，極大地提升了食品安全責任目標考核的效能。二、打假治劣，切實加大藥品市場監(jiān)管力度。藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的39。高壓態(tài)勢，突出“四抓”，取得可喜成效。一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項專項檢查?！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認真做好核查工作，并堅決做到“三個不準”：一是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進行全面清查，不準有疏漏；二是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進行有效控制，不準再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進行徹底處理，不準出現(xiàn)傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進一步加強與公安聯(lián)合打假的工作機制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的準入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規(guī)范企業(yè)的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等重點環(huán)節(jié)。實行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級分為a、b、c、d四個等級，對于守信企業(yè)給予表揚、鼓勵和政策支持；對于嚴重失信企業(yè)，將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監(jiān)管，指導市醫(yī)藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，%。建立健全藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，上半年共上報adr病例報告152份，報表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動規(guī)范藥房建設工作，召開了醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設現(xiàn)場會，力爭到年底所有縣級以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個體診所藥房都達標。強化對藥品廣告的監(jiān)測，堅持本局監(jiān)管與有關部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項檢查，日常監(jiān)管率達100%。加強認證后企業(yè)監(jiān)管，對藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，確保已通過認證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標準化運作。食品藥品監(jiān)督管理局的工作總結(jié)篇六”，供大家參考，希望可以幫到有需要的朋友!x年，x自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在自治區(qū)黨委、政府的正確領導和國家食品藥品監(jiān)督管理總局的正確指導下，認真貫徹落實黨的xx大精神和自治區(qū)“”發(fā)展思路，牢固樹立科學監(jiān)管理念，努力提升監(jiān)管能力和水平，全力推動改革和完善食品藥品監(jiān)督管理體制工作，切實做到了改革和監(jiān)管工作“兩促進”、食品藥品和監(jiān)管隊伍“兩安全”。(一)穩(wěn)步推進食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革。自治區(qū)黨委、政府對改革完善食品