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正文內(nèi)容

質(zhì)量保證協(xié)議醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議(十五篇)(編輯修改稿)

2025-08-13 19:07 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 格標(biāo)識(shí);實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷售章,否則甲方有權(quán)拒收。四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月(有效期只有一年的.,不得超過3個(gè)月);同一品規(guī)的藥品批號(hào),5件以內(nèi)不能超過1個(gè),20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。五、來貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。六、乙方方接到甲方請求質(zhì)量查詢函(電)后,在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)(以函到日期為準(zhǔn)),超過期限,由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)非人為的破損、產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。八、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。十、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。十一、雙方有責(zé)任為對方收集、提供產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,以便雙方不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。十二、本協(xié)議各條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期至20xx年x月xx日。此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。甲方(簽章):湖南省醫(yī)藥銷售有限公司20xx年x月xx日乙方(簽章):xxxxxx20xx年x月xx日質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇六為確保公司所采購物料滿足質(zhì)量要求,同時(shí)滿足本公司產(chǎn)品特殊性需要,保障本公司生產(chǎn)順利進(jìn)行,明確供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,經(jīng)供、需雙方商定達(dá)成以下協(xié)議。供方提供給需方的所有物料出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),均依本協(xié)議處理。供方承擔(dān)證明該產(chǎn)品合格的舉證責(zé)任。:,建立和保存進(jìn)出物料檢驗(yàn)的原始記錄,對供應(yīng)商的材料質(zhì)量進(jìn)行跟蹤考核,建立質(zhì)量檔案。,及相應(yīng)的國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及購方內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括隱含的質(zhì)量需要),超出行業(yè)質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)的,以需方要求為準(zhǔn)。,并每年提供一次有效期不超過一年的全項(xiàng)檢測報(bào)告。,延期交貨造成需方生產(chǎn)線停線應(yīng)給予賠償。、運(yùn)輸質(zhì)量。(如退貨等)雙方協(xié)商給予賠償。、財(cái)產(chǎn)安全或喪失使用價(jià)值雙方協(xié)商給予賠償。,每批交貨時(shí)均須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告,其檢驗(yàn)內(nèi)容必須是法定檢驗(yàn)符合需方的要求,交貨后有任何因物料發(fā)生的質(zhì)量問題均由供方負(fù)責(zé)。、規(guī)格、供方的出貨批號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品信息。,不得隨意更改設(shè)計(jì)、工藝、主要技術(shù)參數(shù)等。若確需要更改時(shí),必須先通知需方,并提供相應(yīng)的供方本廠或第三方機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告及樣品等資料交需方確認(rèn),經(jīng)需方認(rèn)定合格后,方可進(jìn)行供貨,否則造成的一切損失全部由供方承擔(dān)。,供方不能及時(shí)處理而委托需方全檢、返工,所需的返工或篩選的全部費(fèi)用由供方承擔(dān)(包括工時(shí)費(fèi)、水電費(fèi)、場地費(fèi)、管理費(fèi)等),且篩選的不合格品全部退回供方,并由供方及時(shí)無償補(bǔ)足相應(yīng)數(shù)量。質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇七為明確公司(簡稱為甲方)對供應(yīng)商的質(zhì)量要求,并為供應(yīng)商(簡稱為乙方)的產(chǎn)品不合格時(shí),作為處理和索賠的依據(jù)。、乙方為甲方提供的產(chǎn)品,其性能必須符合甲方的《原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》或《外協(xié)件內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》。、乙方每次送貨時(shí),必須提供物資的合格證或自檢報(bào)告等證明物資合格的材料。、乙方的`產(chǎn)品包裝必須滿足甲方要求;包裝必須注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、重量等。、當(dāng)甲方的顧客需要到乙方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),乙方應(yīng)給予安排并配合驗(yàn)證工作。、乙方必須保證百分之百的及時(shí)供貨能力。、經(jīng)甲方驗(yàn)證不符合《原材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的原材料或不符合《外協(xié)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》的外協(xié)件,乙方必須進(jìn)行退貨,并由乙方負(fù)擔(dān)甲方的運(yùn)輸費(fèi)及試驗(yàn)費(fèi)。(運(yùn)輸費(fèi)按每100公斤;10元/10公里、試驗(yàn)費(fèi)按30元/100公斤)。、發(fā)現(xiàn)乙方物資不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)按甲方提供的信息進(jìn)行整改,并在15天內(nèi)提交給己方整改措施報(bào)告,經(jīng)甲方確認(rèn)后才能再次送貨。備注:(雖然我公司對關(guān)鍵物資、重要物資、一般物資進(jìn)行性能試驗(yàn)或檢驗(yàn),但在使用過程中如出現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方不能推卸責(zé)任,并由乙方負(fù)擔(dān)全部損失)。乙方負(fù)責(zé)人簽字(蓋章):質(zhì)量保證部簽字(蓋章):質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇八甲方:_________乙方:_________為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:第一條、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復(fù)印件存檔。第二條、質(zhì)量條款乙方提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊證號(hào)。藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證。藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。進(jìn)口藥品(進(jìn)口中藥材)應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進(jìn)口藥材批件》)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件。按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。有溫度要求的藥品運(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝,包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)。中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等,并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)。乙方提供的中藥飲片其包裝材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。第三條、甲乙雙方的義務(wù)(一)甲方義務(wù)甲方提供加蓋經(jīng)章的`《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以證明本身的法定資格。到貨驗(yàn)收合格后,甲方按規(guī)定期限付款。(二)乙方義務(wù)乙方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的一證一照復(fù)印件給乙方。乙方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。乙方應(yīng)提供所銷藥品每個(gè)批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。乙方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋乙方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章。風(fēng)險(xiǎn)告知:第四條、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實(shí),字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量等內(nèi)容應(yīng)與來貨實(shí)物相一致并加蓋公章,否則甲方有權(quán)拒收。第五條、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月(進(jìn)口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個(gè)月),同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過1個(gè),20件以內(nèi)不能超過2個(gè)。第六條、首營品種應(yīng)附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。第七條、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號(hào)、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應(yīng)無條件承擔(dān)因此造成的一切損失包括:退貨費(fèi)用、顧客投訴的賠償費(fèi)用、交通費(fèi)用及手續(xù)費(fèi)用等。第八條、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)一切直接經(jīng)濟(jì)損失,并按每個(gè)品種20xx元—20000元進(jìn)行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。第九條、乙方供應(yīng)的藥品發(fā)生不良反應(yīng)而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。第十條、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應(yīng)能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責(zé)任及費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。第十一條、甲方驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)在運(yùn)輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔(dān)。第十二條、甲方按gsp要求及藥品儲(chǔ)藏要求儲(chǔ)存藥品。第十三條、乙方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,甲方有權(quán)拒收,并暫時(shí)代管,乙方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):乙方對其所銷藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),如果質(zhì)量不合格,乙方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失,但由于因甲方儲(chǔ)藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由甲方承擔(dān)損失。第十四條、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。第十五條、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效。甲方(簽章)_________乙方(簽章)_________代表人:___________代表人:________________年____月____日_____年____月____日質(zhì)量保證協(xié)議 醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議篇九供貨方:購貨方:為確保螺旋藻系列產(chǎn)品在流通領(lǐng)域的質(zhì)量,保證消費(fèi)者購買和使用其產(chǎn)品的安全性,明確購貨方、供貨方的責(zé)任,經(jīng)磋商達(dá)成如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議:供購雙方在互惠互利,確保質(zhì)量的基礎(chǔ)上進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。供
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