【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 成本 7 . 儀器管制 ．儀器目前狀況之管制 ａ可正常使用 ｂ有限制之使用 ｃ不可使用（損壞／超過(guò)校正周期） ．管制方法 ａ隔絕有缺限之儀器 ｂ以看板／標(biāo)簽／貼紙等管制儀器 8 建立儀器資料 ．儀器資產(chǎn)目錄 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 20 頁(yè) 共 57 頁(yè) ．儀器維修記錄 ．儀器校正記錄 ．儀器履歷表 ．催校系 統(tǒng) ．催修系統(tǒng) 9 儀器管理系統(tǒng) 以上所述均為儀器管理之要項(xiàng)，整體而言即為儀器管理系統(tǒng)較佳之作法 , 是以計(jì)算機(jī)來(lái)執(zhí)行儀器管理 ,則此計(jì)算機(jī)化之儀器管理系統(tǒng)必須考慮之因素 如下 : . 容易使用 . 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 21 頁(yè) 共 57 頁(yè) . 信息容易更新 . . 信息容易取得 . . 界定信息之使用者與更新者 . 10 . 總結(jié) 有效的工廠儀器管理要求如下 : . 新儀器的采購(gòu)應(yīng)依實(shí)際需求而定 . . 采購(gòu)作業(yè)應(yīng)經(jīng)過(guò)完善之評(píng)估選擇作業(yè) . . 新儀器在使用前必須適當(dāng)?shù)亟M裝 ,檢查與評(píng)估功能 . . 所有儀器應(yīng)定期校 正 ﹑維修 . . 儀器使用人員需能充份了解儀器狀態(tài) . . 儀器文件應(yīng)完整記錄 . . 儀器管理系統(tǒng)應(yīng)符合工廠需求 ,且具備容易使用﹑更新 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 22 頁(yè) 共 57 頁(yè) 之優(yōu)點(diǎn) . 十七 儀器追溯 藉由一步一步的往上與較精確的標(biāo)準(zhǔn)比較校正 , 以建立量測(cè)儀器 / 標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì) / 量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的有效校正的觀念 ,通常最終會(huì)參考至國(guó)際 / 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) . 十八 校正程序 1. 格式 . 概述 . 校正儀器需求 . 準(zhǔn)備事項(xiàng) . 校正步驟 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 23 頁(yè) 共 57 頁(yè) . 完成校正后應(yīng)有 的步驟 . 資料分析 . 校正報(bào)告 . 參考資料 . 附錄 2 撰寫(xiě)重點(diǎn) . 目的及適用范圍 a 此份校正程序之目的 b 適用于那些儀器校正 . 待校儀器規(guī)格說(shuō)明 a 待校儀器名稱(chēng) b 性能說(shuō)明 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 24 頁(yè) 共 57 頁(yè) c 校正方法 . 校正儀具需求 a 校正儀具 b 最低使用規(guī)格 c 廠牌型號(hào) / 附件 3 準(zhǔn)備事項(xiàng) . 閱讀整個(gè)程序 . 量測(cè)儀器之準(zhǔn)確 a 檢視清潔基本調(diào)整 b 組件儀器之校正監(jiān)定 c 量測(cè)系統(tǒng)之組裝 d 系統(tǒng)之初步調(diào)整 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 25 頁(yè) 共 57 頁(yè) . 確認(rèn)量測(cè)系統(tǒng)之正常運(yùn)作 a 檢查系統(tǒng)的程序 b 量測(cè)保證程序 4 校正步驟 . 系統(tǒng)連接 … 圖 .表 . 歸零調(diào)整 . 校正順序 . 安全注意事項(xiàng) 5 完成校正后應(yīng)有步驟 . 重置量測(cè)系統(tǒng) . 關(guān)閉量測(cè)系統(tǒng) 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 26 頁(yè) 共 57 頁(yè) . 待校正搬運(yùn)下儲(chǔ)放 6 資料分析 . 數(shù)據(jù)記錄表 . 數(shù)據(jù)分析方法 . 不確定度 7 校正報(bào)告 8 參考資料 9 附錄 十九 ISO 要求 1 量 測(cè)校正 . 凡對(duì)校正或測(cè)試之正確性 ﹑有效性具影響之量測(cè)和測(cè)試設(shè)備 ,應(yīng)先行校正或 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 27 頁(yè) 共 57 頁(yè) 查驗(yàn)后再行使用 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其量測(cè)及測(cè)試設(shè)備制定校正或查驗(yàn)計(jì)書(shū) . . 實(shí)驗(yàn)室所持有的量測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn)件 ,只能用作校正 ,除非能顯示其性能仍能適 用為參考標(biāo)準(zhǔn) ,否則不得移人它用 . . 相關(guān)之參考標(biāo)準(zhǔn)件﹑量測(cè)和測(cè)試設(shè)備 ,應(yīng)于每次校正和查驗(yàn)之間 , 由實(shí)驗(yàn)室 使用期間查核其性能 . 2 校正與測(cè)試方法 . 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備所有相關(guān)設(shè)備之使用與操作說(shuō)明書(shū) , 校正或測(cè)試項(xiàng)目之處 理與準(zhǔn)備說(shuō)明書(shū) ,以免對(duì)校正或測(cè)試有不良影響 . 所有與實(shí)驗(yàn) 室工作相關(guān) 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 28 頁(yè) 共 57 頁(yè) 的說(shuō)明書(shū)﹑標(biāo)準(zhǔn)﹑手冊(cè)及參考資料應(yīng)隨時(shí)更新 , 以供作業(yè)人員易于取用 . . 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)使用適當(dāng)方法和程序 , 以從事所有校正和測(cè)試之相關(guān)活動(dòng) (包含各種之取樣﹑處理﹑運(yùn)輸﹑儲(chǔ)存﹑試件之準(zhǔn)備 ,量測(cè)不確定度評(píng)估和 校正及 (或 )測(cè)試數(shù)據(jù)的分析 ) . 并需與校正或測(cè)試所要求的準(zhǔn)確度和標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)格一致 . . 當(dāng)方法未指定時(shí) ,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能的選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所發(fā)布之方法 .或 由著名的技術(shù)組織或相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)及期刊所發(fā)表之方法 . . 當(dāng)必須使用非現(xiàn)成標(biāo)準(zhǔn)組織所建立的方法時(shí) ,應(yīng)得到客戶(hù)同意 ,并將方法全 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 29 頁(yè) 共 57 頁(yè) 部作成書(shū)面文件且加以驗(yàn)證 ,這些書(shū)面文件須能提供客戶(hù)及其它報(bào)告采用 者使用 . . 當(dāng)取樣為測(cè)試方法的一部份時(shí) ,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用書(shū)面程序 ,并應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì) 技術(shù)選擇樣品 . . 計(jì)算和資料轉(zhuǎn)換應(yīng)適當(dāng)?shù)暮藢?duì) . 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自 動(dòng)設(shè)備作為取 ﹑ 運(yùn)算 ﹑處理﹑記錄﹑報(bào)告﹑儲(chǔ)存或校正﹑ 測(cè)試資料之取用時(shí) ,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保下列事項(xiàng) : a 符合本指引要求 。 b 計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)予文件化且適于使用 。 c 制定操作的程序 ,以確保資料的正確及完整 ,操作程序至少應(yīng) 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 30 頁(yè) 共 57 頁(yè) 包含資料的 輸入﹑取﹑數(shù)據(jù)儲(chǔ)存﹑數(shù)據(jù)傳遞和數(shù)據(jù)處 理等程序 。 d 計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備須加維護(hù) ,以確保其功能 ,并提供合適的作業(yè)環(huán)境 ,以確 保校正和測(cè)試資料的完整正確 。 e 應(yīng)建立并執(zhí)行適當(dāng)程序以維護(hù)資料的安全 ,以防止未經(jīng)授權(quán)者侵入及修 改計(jì)算機(jī)記錄 . . 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書(shū)面程序說(shuō)明技術(shù)作業(yè)所需消耗品之采購(gòu)﹑允收和儲(chǔ)存 . 3 校正件與測(cè)試件處理 . 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一書(shū)面系統(tǒng) ,以專(zhuān)門(mén)識(shí)別各校正件或測(cè)試件 ,以確保這些試件隨 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 31 頁(yè) 共 57 頁(yè) 時(shí)可予分辨而不混淆 . . 于接收時(shí) ,校正件或測(cè)試件的狀況 ,包括任何異?；蚱x如前述有關(guān)校正﹑ 測(cè)試方法的標(biāo)準(zhǔn)條件 ,均應(yīng)予以記錄 .當(dāng)對(duì) 校正件或測(cè)試件的項(xiàng)目符合性有任何疑問(wèn)時(shí) ,如試樣與提供者所敘述的不符 ,或未完整詳列校正﹑測(cè)試需求 , 則實(shí)驗(yàn)在執(zhí)行業(yè)前應(yīng)向客戶(hù)進(jìn)一步洽詢(xún) .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)訂定對(duì)已接收件所有必 需的準(zhǔn)備事項(xiàng) ,或客戶(hù)是否需要實(shí)驗(yàn)室作準(zhǔn)備或安排等措施 . . 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有書(shū)面程序和適當(dāng)設(shè)施 ,以避免校正件或測(cè)試件于儲(chǔ)存 ﹑處理﹑ 準(zhǔn)備與校正或測(cè)試期間變質(zhì)或損壞 ,且任何隨試件的說(shuō)明事項(xiàng)均應(yīng)遵行 .當(dāng) 試件需在特定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或處理時(shí) ,該環(huán)境條件應(yīng)予必要的維持﹑監(jiān)控 中國(guó)最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者 所有 ) 第 32 頁(yè) 共 57 頁(yè) 及予安全保存時(shí) (如基于記錄﹑安全或價(jià)值的理由 ,或基于能日后核對(duì) 校正