【文章內(nèi)容簡介】 大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。二、生物安全日常管理：(一)操作準(zhǔn)則所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達(dá)生物學(xué)安全。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。1每日工作完畢，最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。(二)生物安全行為規(guī)范，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。(三)監(jiān)督與檢查涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、^v^和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。四、支持文件1.《^v^傳染病防治法》2.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》3.《實(shí)驗(yàn)室生物安全守則》(who，第三版，2004年)4.《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》(ws2332003)5.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(改變94892004)6.《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全》(生物安全培訓(xùn)^v^規(guī)劃教材，第2版)7.《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》8.《實(shí)驗(yàn)室生物安全》碳酸氫鈉 gb篇八第一章總則第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。第二條對(duì)^v^境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生物。本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。第三條^v^衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。^v^獸醫(yī)主管部門主管與動(dòng)物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作。^v^其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作。第四條國家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。第二章病原微生物的分類和管理第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。第八條人間傳染的病原微生物名錄由^v^衛(wèi)生主管部門商^v^有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由^v^獸醫(yī)主管部門商^v^有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備。(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員。(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施。(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸。沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸。緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求。(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語和提示用語。運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報(bào)^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由^v^出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時(shí)向^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)^v^民用航空主管部門批準(zhǔn)。有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。第十四條^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照^v^衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得