盈亮八八眼鏡公司隱形眼鏡驗配管理手冊(31頁)-經營管理(編輯修改稿)
2024-09-21 07:42 本頁面
【文章內容簡介】 產品注冊證號、生產批號、產品標準號、廠名、地名等相統(tǒng) 一。 質檢員對產品外包裝箱進行檢查，內容包括：外觀無破損、中包 裝和單支包裝無破損。產品包裝中每箱必須附帶產品合格證。檢 查滅菌日期、效期時間及產品批號（編號）等。 質檢員對效期產品要逐批驗收，每批按一定比例隨機抽檢，檢驗 方法可采取目檢和儀器檢測兩種方式。 質檢員要認真填寫驗收記錄，做到字跡規(guī)范工整，本人簽字，記 錄按規(guī)定保存（效期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備 查） 。無質 檢員驗收簽字的商品不可入庫。 顧客退回的商品應單獨存放并記錄，經重新檢驗合格后方可入庫 進入合格區(qū) 倉儲保管管理制度 倉儲保管管理制度 倉庫保管員要認真學習醫(yī)療器械倉儲保管知識，熟悉商品屬性和 儲存要求， 熟悉所管庫房的儲存條件和設施、 設備， 按照 “五防 ” （防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲）要求，保證庫存商品安全有 效。 入庫商品必須要有檢驗員簽字才能入庫，對標識模糊和包裝破損 等不符合規(guī)定的要及時與質檢員聯(lián)系，符合規(guī)定后方可入庫。 產品入庫時保管員應該對廠名、品名、規(guī)格、 數(shù)量、包裝標識等 進行復核，發(fā)現(xiàn)問題時應及時與質檢部門聯(lián)系。 入庫商品應根據(jù)其自然屬性分類、分批碼放，留有間距確保產品 質量和安全。 嚴格執(zhí)行商品存放區(qū)域色標管理規(guī)定：合格品儲存在綠區(qū)（合格 區(qū)） ，待驗品儲存在黃區(qū)（待驗區(qū)） ，不合格品儲存在紅區(qū)（不合 格區(qū)） 。 進，出庫復核管理制度 醫(yī)療器械出庫應貫徹 “先進先出、先生產先出、效期接近先出 ” 的原則，并做好按批號發(fā)貨。 醫(yī)療器械進庫需有 完整 的采購檔案，認真檢查采購記錄，票據(jù)、 賬卡、貨物是否相符。 醫(yī)療器械出庫必須有出庫憑證，無出庫憑證禁止發(fā)貨。 保管員接到出庫憑證后要及時按出庫內容分類、配貨。 商品出庫復核完畢，要按出庫憑證上品名，數(shù)量等確認無誤后， 在出庫憑證或上站單上簽字，以備核查。 凡不合格產品一律不準出庫銷售。 效期商品采購，嚴格按照 “勤進快銷，供需平穩(wěn)，經營有序 ”的原則， 防止庫存積壓造成不必要的損失。 質量跟蹤制度 制定此項制度的目的在于保護用戶利益不受損害，為預防出現(xiàn)問 題能及時查找、核對有關資料，分清責任，以便正確解決而創(chuàng)造 條件，為企業(yè)內部 分清職責改進工作質量，對外擴大銷售打好基 礎。 對所出售的產品銷售部門應做好詳細記錄，做到產品銷售去向有 據(jù)可查。 嚴格履行銷售單一式多聯(lián)制，銷售單標明銷售日期、品名、規(guī)格、 數(shù)量、產品生產批號（編號） 、效期時間等內容，經辦人、購買 人要履行簽字手續(xù)。 建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯(lián)系，了解產品使用情況，做好 產品質量跟蹤和售后服務。 不良事件報告制度 醫(yī)療器械不良反應事件指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用 的情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預 期使用效果無關的有害事件，按國家規(guī)定執(zhí)行報告制度。 認真執(zhí)行國家食品藥品質量監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測管理辦法》 ，遇患者使用所經銷醫(yī)療器械產品有不良反應 事件時應及時登記，按規(guī)定認真如實反應上報。 經辦人員及質檢部門應積極協(xié)調生產廠家和有關部門對此問題進 行處理，減小損失范圍，保護患者利益。 不良反應報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有關資料。 加強商品售前、售后服務，按國家和地方藥監(jiān)局審批同意的 “產 品使用說明書 ” 的內容介紹產品使用的注意事項減少不良反應事 件的發(fā) 生。 積極宣傳預防不良反應知識，提高自我保護意識。 不合格產品處理制度 不合格商品的確認應依據(jù)廠家提供的該產品質量標準來驗定。 驗收時發(fā)現(xiàn)不合格產品，應將該商品移入封存在紅區(qū)內，填寫不 合格商品登記表，并及時通知進貨部門及有關人員退貨。 當發(fā)現(xiàn)不合格產品已經出售時應立即匯報有關部門和領導，想方 設法追回并做好詳細記錄。 不合格商品需要報損時，應由質管部門、倉儲部門分別填寫庫存 商品報損意見表，報經理審查批準后由質量管理部門監(jiān)督銷毀， 銷毀的商品應記錄備案。
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