藥品質量保證協(xié)議書三篇(編輯修改稿)
2025-04-13 00:21 本頁面
【文章內容簡介】 提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號；藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求；整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》等有關規(guī)定和貨物運輸要求?！ ∵M口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件?！ ∮袦囟纫蟮乃幤愤\輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。 乙方提供的中藥材、（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。 乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 乙方所提供的藥品在有效期內若出現(xiàn)質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔?！ ∪⒁曳浇o甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。 四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月（有效期只有一年的，不得超過3個月）；同一品規(guī)的藥品批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個?！ ∥濉碡浧贩N應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單?！ ×?、乙方方接到甲方請求質量查詢函（電）后，在7個工作日內給予答復（以函到日期為準），超過期限，由此造成的后果由乙方負責?！ ∑?、藥品在運輸途中的破損、污染和
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