藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)三篇(編輯修改稿)
2025-04-13 00:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 提供的藥品必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)；藥品質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求?！ ∵M(jìn)口藥品（進(jìn)口中藥材）應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（《進(jìn)口藥材批件》）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》）復(fù)印件；按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實(shí)行生物批簽發(fā)管理的藥品還應(yīng)提供加蓋有乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件?！ ∮袦囟纫蟮乃幤愤\(yùn)輸乙方應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施保證運(yùn)輸途中溫度符合要求。 乙方提供的中藥材、（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需提供其批準(zhǔn)文號(hào)批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)?！ ∫曳教峁┑闹兴庯嬈浒b材料應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。 乙方所提供的藥品在有效期內(nèi)若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔(dān)。 三、乙方給甲方的購(gòu)銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實(shí)，字跡清楚，不得任意涂改。購(gòu)銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容應(yīng)與來(lái)貨實(shí)物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權(quán)拒收?！ ∷摹⒁曳教峁┑乃幤肪嗌a(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月（有效期只有一年的，不得超過(guò)3個(gè)月）；同一品規(guī)的藥品批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)，20件以內(nèi)不能超過(guò)2個(gè)?！ ∥?、來(lái)貨品種應(yīng)附有加蓋乙方公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單?！ ×⒁曳椒浇拥郊追秸?qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過(guò)期限，由此造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。 七、藥品在運(yùn)輸途中的破損、污染和
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