關(guān)于質(zhì)量主管述職報告四篇(編輯修改稿)
2025-04-05 21:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 分，GMP認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊》1個，《程序文件》22個，《工藝規(guī)程》11個，《質(zhì)量標(biāo)準》文件累計116個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準，檢驗操作規(guī)程79個，質(zhì)量管理文件47個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復(fù)復(fù)核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對《質(zhì)量標(biāo)準》的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認證后，《中國藥典》（20年版）的頒布實施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準有效接軌，保證新舊標(biāo)準體系平穩(wěn)過渡?！ ￠_展和參與GMP培訓(xùn)，推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階 實施GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是GMP認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。為此，從20年4月份起，公司就開始著手準備對員工培訓(xùn)的準備工作，進入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓(xùn)計劃，公司級的GMP培訓(xùn)計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。6月～7月份，GMP培訓(xùn)全面展開，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、GMP自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)，80%的人員培訓(xùn)成績優(yōu)異，培訓(xùn)總計4次，累計時間達6小時。GMP認證通過后，我積極按公司培訓(xùn)計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓(xùn)，累計4小時。通過多層次、多角度的培訓(xùn)，使員工懂得按GMP組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學(xué)會正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過程的基本機理及其治療特點和不足，對正確評估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認識，有助于該品營銷活動過程中的技術(shù)交流和宣傳?？傊?，培訓(xùn)使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)和前提?！ ”M職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵 能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級領(lǐng)導(dǎo)和大家對我的信任，因而我覺得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認真學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認真嚴謹，堅持民主，每逢重大問題，能堅持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則，不搞獨斷專行，不搞一言堂，更不搞強迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項工作做好。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒有搞過特殊化，自進廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早退，有事請假。認證期間堅持無條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團成員，因此，我非常重視團隊精神和服從意識，深知思想和行動上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的`問題和自己的意見及看法能及時給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用?！ 【C上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在： 對有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學(xué)習(xí)，提高理論水平。 對質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗不足，對理化分析和微生物檢驗方面的知識學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能?！ ∠萝囬g檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實一些。 本人自信
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