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p1887_醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)(留存版)

2025-07-13 01:04上一頁面

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【正文】 2 頁 編碼: ZDWJ0012021001 、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理、報告、及時掌握質(zhì)量信息。 、監(jiān)督驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員執(zhí)行質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)和各項管理制度。 、做好倉庫溫濕度的調(diào)控記錄以及防鼠、防蟲、防霉、防火安全工作。合理利用倉容、分類規(guī)范、色標(biāo)明顯準(zhǔn)確。 依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。 、對不能判斷質(zhì)量的醫(yī)療器械以及在驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員,作出裁決。 、對復(fù)核時發(fā)現(xiàn)的差異應(yīng)進(jìn)行再復(fù)核并確認(rèn)。 、收集所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立主要品種的質(zhì)量檔案。 、監(jiān)督不合格醫(yī)療器械的控制過程。 、發(fā)貨
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