【正文】 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation Ⅰ .目的 驗(yàn)證質(zhì)量保證系統(tǒng)是否被正確實(shí)施 ,以及適時(shí)發(fā)掘問題 ,并采取矯正措施 ,以維持 各項(xiàng)質(zhì)量作業(yè)之有效性 Ⅱ .范圍 凡一切與質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)之規(guī)定事項(xiàng)與實(shí)施部門 ,皆為稽核范圍 Ⅲ .權(quán)責(zé) 1. 品保單位 :稽核計(jì)劃之?dāng)M定 2. 稽核小組 :稽核計(jì)劃之執(zhí)行 3. 管理代理 :稽核結(jié)果之審核 Ⅳ .管理重點(diǎn) 1. 定義 定期稽核 :依年度稽核計(jì)劃表 ,對各部門作定期稽核 不定期稽核 :當(dāng) 有下列情形 ,必要時(shí)須作不定期稽核 某項(xiàng)質(zhì)量系統(tǒng)或質(zhì)量計(jì)劃初期開始執(zhí)行時(shí) 質(zhì)量系統(tǒng)發(fā)生重大變化時(shí) 產(chǎn)品質(zhì)量或可行度有重大異常發(fā)生時(shí) 必須對受稽核部門采取之矯正措施采取查證時(shí) 2. 作業(yè)內(nèi)容 : 年度稽核計(jì)劃之?dāng)M定 ,由品保單位于每年 12 月底前完成 ,并呈總經(jīng)理審核 后 ,據(jù)以執(zhí)行 稽核小組 :每次稽核前 ,由品保單位負(fù)責(zé)籌組稽核小組 ,稽核小組成員至少 二人 合格之稽核小組成員必須接受『 ISO9000 通識』訓(xùn)練 ,具有稽核實(shí)務(wù)經(jīng) 驗(yàn)或已接受『內(nèi) 部質(zhì)量稽核』或『主導(dǎo)評審員』課程之訓(xùn)練 ,并取得證 明者 稽核小組人員須由與受稽單位業(yè)務(wù)無直接之責(zé)任者擔(dān)任 : 本公司內(nèi)部稽核 ,原則上每六個(gè)月實(shí)施乙次 ,由品保單位排定年度稽核計(jì) 劃 稽核前一周 ,品保單位主管召集稽核小組成員說明本次稽核之范圍與須注 意事項(xiàng) ,并選定稽核組長 ,負(fù)責(zé)本次稽核作業(yè) ,同時(shí)發(fā)出『內(nèi)部稽核通知單』 , 通知受稽核單位 : 稽核前 ,由稽核組長需要召集稽核員與被稽核部門相關(guān)人員 ,舉行開始會(huì)議 (OPENING MEETING)以確認(rèn)稽核范圍與時(shí)機(jī) 稽核員請被稽核部門提供相關(guān)文件 ,例如 :一、二、三階文件及相關(guān)質(zhì)量 記錄 文件編號 CP1701 版本 2 文件名稱 內(nèi)部稽核管理程序 頁次 1/2 教育訓(xùn)練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation 一次之稽核報(bào)告??等 稽核員應(yīng)準(zhǔn)備『內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表』 ,發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)時(shí) ,應(yīng)填入『內(nèi)部稽核 矯正行動(dòng)通知單』之 不符合事項(xiàng)字段中 ,描述不符合事項(xiàng)之狀況 稽核行動(dòng)完成后 ,稽核組長必須召集受稽核人員及其部門最高主管 ,舉行結(jié)束會(huì) 議 ,說明稽核結(jié)果與所有發(fā)現(xiàn)之缺失事項(xiàng) ,度確定受稽核之人員 ,對稽核發(fā)現(xiàn)之缺 失皆已確切了解。 3. 獎(jiǎng) 金每月取前三名發(fā)放 ,發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)如下 : 第一名 : 150 元 RMB 第二名 : 100 元 RMB 第三名 :80 元 RMB 4. 錦旗與獎(jiǎng)金發(fā)放于隔日第一個(gè) 5S 會(huì)議中 ,由總經(jīng)理基主任委員主持頒發(fā)。 5日內(nèi)予以改善 ,5S干事負(fù)責(zé)其效果追蹤。 清掃 :從心中就有『徹底清理干凈，不 整潔的工作環(huán)境是恥辱』的想法。 ※ 領(lǐng)導(dǎo)者帶頭來做。 。 .消除過多的積壓物品。即每組數(shù)據(jù)系統(tǒng)性地鈌不同的制程平均 ,如多 線或多機(jī)生產(chǎn)各取一個(gè)為一組樣本。 有點(diǎn)超過或低于管制界限 。 ﹒同一組之?dāng)?shù)據(jù)最好在同一生產(chǎn)及同一短時(shí)間內(nèi)取樣。 (6)制程能力研究 ●當(dāng)管制圖顯示制程在管制狀能下 ,產(chǎn)品或制程是否符合客戶的需求 ,制程 能力是一個(gè)表示制程質(zhì)量的指針。 — 量測系統(tǒng)的改變 ,可能掩飾趕真時(shí)的改變。 6. 制程物品入倉之復(fù)核 制程中剩余或不良之原材料、半成品或成品入倉時(shí) ,生產(chǎn)單位開具《異動(dòng)單據(jù)憑證》 知會(huì)品管 ,IPQC 檢驗(yàn)員核對數(shù)據(jù)與實(shí)物 ,并對其質(zhì)量與數(shù)量進(jìn)行 確認(rèn) ,若因數(shù)量不符合 或良品與不良品混裝等異常 ,則要求生產(chǎn)單位返工 。首件呎寸應(yīng)盡量管制在規(guī)格值中心左右范圍內(nèi)，檢驗(yàn)員確認(rèn)ＯＫ后， 送呈主管再確認(rèn)。若 巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)有不合格現(xiàn)象 ,立即知會(huì)生產(chǎn)單位停機(jī)改善 ,并對上次巡檢后產(chǎn)出品進(jìn)行隔離 、標(biāo)識，按《不合格品管理程序》處理 ,呈報(bào)主管 核示 ,必要時(shí)開立《內(nèi)部質(zhì)量異常通知 單》予責(zé)任單位改善。 ﹒組內(nèi)變異或?qū)嶋H制程變異 ,在某時(shí)變大或趨勢性變大。假如制程不在 管制狀能下 ,即表示有特殊原因的變異使制程中心不穩(wěn)定。 ﹒不存在完全在管制狀能下的制程。 ●將數(shù)據(jù)記錄于空白的計(jì)量值管制圖上；如（圖４．１） ●計(jì)算各組平均數(shù) Xi 及全距 Ri 總平均數(shù) X 及 R。管制圖在建議問題在何時(shí)開始及持續(xù)多久，應(yīng) 該是非常有用的指引。 文件編號 CP1002 版本 1 文件名稱 管制圖 167 頁次 1/1 教育訓(xùn)練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation (1) 計(jì)算制程能力 ●無規(guī)格界限 —— 無法計(jì)算 ●單邊上限 USL Cp=*** CPU=(USLX)/3σ ^ ZUSL=(USL X) 3σ ^ CPL=*** K=Ca=*** Cpk=CPU ●單邊下限 LS L Cp=*** CPL=(XLSL)/3σ ^ ZLSL=( XLSL) σ ^ CPU=*** k=Ca=*** Cpk=CPL ●雙邊規(guī)格 Cp= (USLLSL)/6σ ^ CPU=(USL X) /3σ ^ ZUSL=( USL X) /σ ^ CPL=( XLSL /3σ ^ ZLSL=( XLSL) σ ^ X( USL+LSL)/2 K=Ca= (USLLSL)/2 Cpk=MIN(CPU,CPL)=(1Ca)Cp 文件編號 CP1002 版本 1 文件名稱 管制圖 169 頁次 1/1 教育訓(xùn)練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation (1)整理 (SEIRI) 將工作場所的任何物品區(qū)分為有必要與沒有必要的 ,除了有必要的留下來以 外 ,其它的都清除掉。 目的 : .培養(yǎng)好習(xí)慣 ,遵守規(guī)則的員工。 文件編號 版本 1 文件名稱 5S運(yùn)動(dòng)實(shí)施教材 頁次 2/4 教育訓(xùn)練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation 。 運(yùn)用手法 : 。 .愛護(hù)公物 ,用完歸位。 :對紅單之處理情形 ,占總分之 10%。所負(fù)責(zé)區(qū)域的主管記小 過。抽樣應(yīng)體現(xiàn)其隨機(jī)性 ,必須在不同箱或袋中抽取樣品 ,不可 集中抽樣。 FQC 主管以 1/10 比例對 FQC 檢驗(yàn)工作復(fù)核 ,以保證檢驗(yàn)方案 ,檢驗(yàn)規(guī)范的 正確動(dòng)用。 AQC 允許水平 (Major : Minor :)。 挑選工時(shí)須填入《進(jìn)料檢驗(yàn)單》 ,采購依此向供貨商提出扣款索賠。 檢驗(yàn)的兩種“判別”職能 一． 符合性判別 二． 適用性判別 檢驗(yàn)的“三不放過”原則 一旦出現(xiàn)不合格品 ,則應(yīng) 一 . 不查清不合格原因不放過 。 工序檢驗(yàn) (IPQC,Inprocess Quality Control) 工序檢驗(yàn)的目的是為了防止出現(xiàn)大批量的不合格品 ,避免不合格品流到下道 工序去繼續(xù)加工。 :樣本是從檢驗(yàn) 批群體中抽取的單位產(chǎn)品。 一次抽樣檢驗(yàn) 二次抽樣檢驗(yàn) 多次抽樣檢驗(yàn) 幾種常見的抽樣檢驗(yàn)類型 標(biāo)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn) 對交驗(yàn)批按預(yù)定抽樣進(jìn)行抽樣檢驗(yàn) ,不合格批予以判退。目的是防止不合格品流到倉庫或客戶手中。 三 . 返修。 科學(xué)性 :通過科學(xué)的檢測手段 ,提供準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù) ,按照科學(xué)合理的判 斷標(biāo)準(zhǔn) ,客觀地評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量。 ,對異 常之問題作檢驗(yàn)之 文件編號 版本 1 文件名稱 IQC作業(yè)規(guī)范 頁次 1/2 教育訓(xùn)練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation 5. 標(biāo)示 檢驗(yàn)完畢后 ,應(yīng)在每批的每包和外箱上貼上檢驗(yàn)結(jié)果之標(biāo)示并蓋上自己的檢驗(yàn)章號 ,以便追溯。5 批以上 6 小時(shí)。 全份《入庫待驗(yàn)單》上交驗(yàn)批驗(yàn)完后 ,若有不合格批 ,則劃去不合格批 ,于備 注欄加簽“ QC OK”章 ,以 示其它批合格狀能 ,并于相應(yīng)目簽名。如為庫存品出貨，則為出貨檢驗(yàn) （ＯＱＣ） 交驗(yàn)：生產(chǎn)單位將批次產(chǎn)品送交品管檢驗(yàn) Ⅴ .內(nèi)容 １ .FQC 人員職責(zé)權(quán)限 a. 最終檢驗(yàn)的執(zhí)行及狀況之報(bào)告 b. 產(chǎn)品接收、拒收之判定 c. 成品外觀限度樣品建立 品之復(fù)檢 ,開立《內(nèi)部質(zhì)量異常單》及追蹤 、治具之使用、點(diǎn)檢及保養(yǎng) 交驗(yàn)及檢驗(yàn)時(shí)機(jī)之確定 生產(chǎn)單位將包裝成品移入待驗(yàn)區(qū)并開具《入庫待驗(yàn)單》通知 FQC 人員檢驗(yàn)。 B. 第二名 :頒發(fā)“優(yōu)勝單位”藍(lán)色錦旗一面及第二名獎(jiǎng)金。簽 發(fā)人員在 1個(gè)工作日 內(nèi)對其效果進(jìn)行確認(rèn) ,在不良項(xiàng)未改善前 ,紅色標(biāo)簽不 得撕去。 .工作應(yīng)保持良好狀況 (如不可隨意談天說笑、離開工作崗位、呆坐、看小說、 打瞌睡、吃零??等 )。 c． 玻璃門窗不干凈。除了空間寬敞 以外 ,更可免除物品使用的找尋時(shí)間 ,且對于過量的物品也可實(shí)時(shí)處理。 目的 : .穩(wěn)定質(zhì)量。 ﹒制程或抽樣方法因連續(xù)的組包含不同來源的數(shù)據(jù) 。即每組數(shù)據(jù)系統(tǒng)性地包含不同的制程平均 , 如多線或多機(jī)生產(chǎn)各取一個(gè)為一組樣本。 ﹒不影響生產(chǎn)及可接受的成本下。 ●有許多估計(jì)制程能力的方法 ,但首先要確認(rèn)制程特性分配是常能 ,通常以 直方圓或常能機(jī)率紙分析可以初步鑒定。 ● 因特殊原因而除去的數(shù)據(jù) ,主要目的是希望盡量在制程只有共同原因存在時(shí)估計(jì)制程變異。 7. 限度樣品之建立 建立時(shí)機(jī) a. 新產(chǎn)品上線、工程變更時(shí)應(yīng)建立 文件編號 版本 1 文件名稱 IPQC作業(yè)規(guī)范 頁次 2/3 教育訓(xùn)練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation 、氧化無色或不堪使用及時(shí)更新 以及凡有需要指導(dǎo)作業(yè)、教育員工之時(shí)機(jī)。 首檢不合格 ,則將異常情形記錄《首件檢驗(yàn)承認(rèn) 單》 ,“核定”欄填上“ NG”字 樣及填上時(shí)間后連同樣品還生產(chǎn) ,線生產(chǎn)單位重調(diào)度 OK 后重新送樣。 首件檢驗(yàn)之完成需在 30 分鐘內(nèi)。 限度樣品呈主管復(fù)核后懸掛于相應(yīng)檢查工站 ,隨產(chǎn)品之上、下線而懸掛保存。 x 管制圖 :當(dāng) R 管制圖在管制狀能下 ,組內(nèi)變異可認(rèn)為是穩(wěn)定的。假如制程特性的分配與常能分 配有顯著的差異 ,則以下的計(jì)算及分析與事實(shí)會(huì)有較大的出入。 ● 決定樣本組數(shù)ｋ ﹒ 足夠的樣本組數(shù)以保證制程的主要變異有機(jī)會(huì)出現(xiàn)。 ﹒數(shù)據(jù)成曾經(jīng)修改 ●少于 2/3 的點(diǎn)集中在中間的 1/3 區(qū)域中 UCL R LCL ﹒計(jì)算錯(cuò)誤或描點(diǎn)錯(cuò)誤。制程的變更是因制程數(shù)據(jù)分組造 的。 .減少工業(yè)傷害。 做法如下 : a. 空間騰出。 d． 水管漏水 ,噪音