【正文】 修的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后才能放行。 第十三章 質(zhì)量文件管理 一、目的 按規(guī)范管理質(zhì)量文件和資料，保證與產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行有直接影響的人員使用有效的質(zhì)量文件和資料。 更改和回收 ⑴ 文件更改由文件原編制部門提出，報(bào)原審批人員審批后執(zhí)行。 來自外部的文件和資料管理 ⑴ 來自外部的質(zhì)量文件由辦公室送廠長(zhǎng)審閱批示，并按領(lǐng)導(dǎo)的批示下發(fā)有關(guān)部門執(zhí)行。 ⑵ 借閱的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞和丟失，閱畢及時(shí)歸還。 ⑵ 從事特殊工種的人員（包括檢驗(yàn)員、內(nèi)部質(zhì)量審核員以及重要設(shè)備操作工），應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后才能獨(dú)立上崗操作。 ⑶ 質(zhì)量管理知識(shí)包括本廠質(zhì)量管理體系、規(guī)章制度、崗位職責(zé)及有關(guān)法規(guī)知識(shí)等。 ⑵ 檢驗(yàn)和驗(yàn)證記錄應(yīng)在完成記錄的 24 小時(shí)內(nèi)送交部門主管審核。如離開企業(yè)、或工作變動(dòng)不再需要使用質(zhì)量文件時(shí)，及時(shí)辦理文件歸還手續(xù)。 發(fā)放 ⑴ 質(zhì)量文件發(fā)放到對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所以保證有關(guān)人員能持有或使用質(zhì)量文件的有效版本。 接到 “不符合項(xiàng)報(bào)告 ”的部門應(yīng)在一周內(nèi)提出糾正措施方案，填寫 “糾正措施報(bào)告 ”，報(bào)部門主管審批，并在規(guī)定期限內(nèi)落實(shí)糾正措施。 在定時(shí)檢驗(yàn)和監(jiān) 控點(diǎn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)通知后工序扣留上一次檢測(cè)時(shí)間到本次檢測(cè)之間的產(chǎn)品隔離存放，放上不合格品標(biāo)牌。 ⑻ 檢驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)應(yīng)作記錄， 并妥善保存。 工序檢驗(yàn) 按規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)工序關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的才能轉(zhuǎn)入下道工序，不合格品立即交付返工。 貯存 ⑴ 原材料、輔料、半成品和成品必須搬入指定的倉(cāng)庫或區(qū)域，分類掛牌標(biāo)識(shí)，分批存放。 ⑺ 生產(chǎn)設(shè)備損壞一時(shí)無法修復(fù)時(shí)，檢修人員應(yīng)立即掛上 “禁用 ”標(biāo)志，禁止使用有故障的生產(chǎn)設(shè)備。 ⑿ 生產(chǎn)過程中，操作臺(tái)自檢和工序監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即采取必要的糾正措施，必要時(shí)，應(yīng)報(bào)告上級(jí)主管。 ⑼ 在生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，包括被傳染病、寄生蟲和有毒、有害物質(zhì)污染的情況時(shí)，生產(chǎn)操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn)，隔離不合格品或可疑產(chǎn)品，放入不合格品專用容器。 1倉(cāng)庫管理按本手冊(cè)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。地面平坦無積水、無裂縫，易于清洗消毒。 二、 管理規(guī)范 生產(chǎn)車間不得建立在易于遭受有害、有毒污染的區(qū)域，廠區(qū)周圍保持清潔。 原料采購(gòu)應(yīng)選擇無不良影響的生長(zhǎng)環(huán)境，以及對(duì)所涉及的藥殘、有毒、有害物的污染符合我國(guó)的衛(wèi)生規(guī)定，經(jīng)由銷售部負(fù)責(zé)調(diào)查后經(jīng)廠長(zhǎng)審批后確定為供應(yīng)方。添加的添加劑應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，嚴(yán)格控制添加劑超標(biāo)，杜絕果凍凝膠變性、不凝膠等質(zhì)量問題。 ⑷ 對(duì)大型、精密儀器設(shè)備負(fù)責(zé)安裝、使用指導(dǎo)。 ⑹ 新產(chǎn)品的研制開發(fā)。 確定組織機(jī)構(gòu)，審定各部門主管崗位職責(zé)。 實(shí)行管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化和管理流程程序化，將在企業(yè)中重復(fù)出現(xiàn)的管理工作的處理辦法訂成標(biāo)準(zhǔn)，納入規(guī)章制度，達(dá)到管理業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化；經(jīng)過分析，使質(zhì)量管理業(yè)務(wù)工作合理化，并固定下來；用圖表、文字表示出來，達(dá)到流程程序化。 “受控文件 ”的發(fā)放對(duì)象是中層以上干部。如工作變動(dòng)不再需要使用質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，應(yīng)及時(shí)辦理歸還手續(xù)。 質(zhì)量管理人員職責(zé)：負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和產(chǎn)品檢驗(yàn)，對(duì)其體系建立運(yùn)行及最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 （二）廠長(zhǎng)辦公室 編制規(guī)章制度，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理。 ⑶ 正確使用和維護(hù)生產(chǎn) 設(shè)備。 組織和監(jiān)督不合格品的評(píng)估和處理。要保證生產(chǎn)衛(wèi)生，防止造成脹杯、微生物指標(biāo)超標(biāo)等。應(yīng)采用我國(guó)定點(diǎn)廠生產(chǎn)的、有注冊(cè)商標(biāo)的、在食用有效期內(nèi)的食品添加劑，嚴(yán)禁使用國(guó)家禁使用或非食用的添加劑。 廢水、廢料的排放和處理應(yīng)符合國(guó)家環(huán)保要求。窗口必須安裝易于清洗、更換的紗窗。需冷藏保存應(yīng)嚴(yán)格控制在工藝規(guī)定的溫度、濕度和時(shí)間范圍內(nèi)，冷藏條件符合安全衛(wèi)生的要求。生產(chǎn)工藝的變更應(yīng)書面報(bào)生產(chǎn)科，經(jīng)審批后才能執(zhí)行。 生產(chǎn)設(shè)備：去除泥污 —用洗潔精擦洗，去油污 —干布擦干 —75%酒精噴霧消毒。 ⑶ 重要生產(chǎn)設(shè)備的定期保養(yǎng)指定專人負(fù)責(zé)，合格的生產(chǎn)設(shè)備才能開機(jī)生產(chǎn)。 ⑸ 不合格品或例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品暫入庫儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)隔離存放，并作標(biāo)識(shí)和記錄。所有最終檢驗(yàn)都已實(shí)施且檢驗(yàn)結(jié)果都合格的產(chǎn)品，才能向客戶交付。 ⒀ 嚴(yán)重?fù)p壞、無法修復(fù)的，作報(bào)廢的檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)集中隔離存放，及時(shí)清理出檢驗(yàn)場(chǎng)所。 1客戶提供產(chǎn)品的處理必須事先征得客戶同意并經(jīng)廠長(zhǎng) 審批后處理。 二、管理規(guī)范 辦公室負(fù)責(zé)管理質(zhì)量體系文件規(guī)章制度、外來文件、培訓(xùn)計(jì)劃文件和人事檔案；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織編制工藝技術(shù)文件、設(shè)備管理文件等；化驗(yàn)室負(fù)責(zé)組織編制和產(chǎn)品質(zhì)量文件、檢驗(yàn)文件等質(zhì)量管理文件；品管部負(fù)責(zé)原、輔材料評(píng) 估和采購(gòu)文件以及負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售文件管理。原審批人員不在或業(yè)務(wù)繁忙時(shí)，由原審批人員的上級(jí)或指定代理人審批 ，但代理審批人必須獲得原審批的背景資料后才能進(jìn)行文件更改審批。 ⑵ 外來文件的編號(hào)、發(fā)放、保存、回收和處理參照本章的有關(guān)規(guī)定處理。 質(zhì)量記錄保存期和過期處理。 培訓(xùn)檔案的建立 24 ⑴ 實(shí)施培訓(xùn)考核的培訓(xùn)主管應(yīng)作 “員工培訓(xùn)記錄 ”，實(shí)施考試應(yīng)保存試卷，實(shí)施考核的記錄考核結(jié)果，并妥善保存培訓(xùn)檔案。 ⑵ 各部門主管負(fù)責(zé)組織本部門員工的質(zhì)量管理知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)。 質(zhì)量記錄的收集、整理和編目 ⑴ 各部門都要指定人員管理質(zhì)量記錄。 ⑷ 文件持有人應(yīng)妥善保存文件，如有遺失或損壞立即向發(fā)文部門文件管理員報(bào)告。發(fā)文部門在文件的規(guī)定部位加蓋相應(yīng)的文件狀態(tài)標(biāo)識(shí)印章。在完成審核的三天內(nèi)召開總結(jié)會(huì)，宣布審核結(jié)果。 被傳染病、寄生蟲和有毒、有害物資污染而隔離的食品，由檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)分析，檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)廠長(zhǎng)評(píng)估、審核處理。 ⑺ 經(jīng)維修正常的測(cè)量器具，計(jì)量員應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格的才能繼續(xù)使用。 ⑵ 因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而入庫存放的進(jìn)貨，應(yīng)經(jīng)審批，分開存放在例外轉(zhuǎn)序區(qū)，或由倉(cāng)管員放上 “例外轉(zhuǎn)序 ”標(biāo)牌。 ⑶ 最終檢驗(yàn)后，因故未能在檢驗(yàn)有效期內(nèi)交付的，在交付前倉(cāng)管員應(yīng)通知化驗(yàn)室檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格的才能交付，倉(cāng)管員按規(guī)定核實(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)有效 期，符合要求的才能放行。檢修人員應(yīng)作《設(shè)備檢修記錄》。 ⑾ 每班生產(chǎn)開始時(shí)，操作人員或檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)開工后的首批產(chǎn)品進(jìn)行首檢，首檢合格才能繼續(xù)生產(chǎn)。 ⑻ 盛放不合格品的容器及運(yùn)輸工具，應(yīng)及時(shí)清洗消毒，消毒液濃度為 100200PPM 有效氯。車間內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。 食品加工車間地面使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透 水的材料建筑。 第五章 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生 一、目的 保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，防止污染。 二、管理規(guī)范 （一）原料的選擇和采購(gòu)。 4．調(diào)配 調(diào)配的目的是改變風(fēng)味、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增加花色品種，經(jīng)過調(diào)配工藝后，果凍形成五顏六色、風(fēng) 味不同的品種。 ⑶ 對(duì)設(shè)備事故組織分析和處理。 ⑸ 組織員工的技術(shù)培訓(xùn)。 批準(zhǔn)衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)，領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督本廠衛(wèi)生質(zhì)量體系的建立和有效實(shí)施。 建立嚴(yán)格的質(zhì)量責(zé)任制，明確規(guī)定企業(yè)有關(guān)部門、各級(jí)人員在保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量中所承擔(dān)的職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限。本廠職員不得執(zhí)行 “非受控文件 ”和 “參考文件 ”。 為保證質(zhì)量手冊(cè)的適用性，必要時(shí)，應(yīng)修訂質(zhì)量手冊(cè)，重新發(fā)放新版本。 全面負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量工作。 負(fù)責(zé)人事制度，建立人事檔案。 ⑷ 正確使用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的檢定和管理。 含乳果凍由于加入乳或乳制品，細(xì)菌就容易繁殖，要保證充填封口機(jī)臺(tái)衛(wèi)生、周圍環(huán)境衛(wèi)生，加強(qiáng)操作員工衛(wèi)生意識(shí)，要特別注意控制衛(wèi)生條件，以防污染導(dǎo)致微生物超標(biāo)。 輔助材料的采購(gòu)由銷售部負(fù)責(zé)，采購(gòu)單經(jīng)廠長(zhǎng)審批后執(zhí)行。 廠區(qū)衛(wèi)生間設(shè)有沖水、洗手設(shè)備，有墻裙，墻裙應(yīng)淺色、平滑、不透水、耐腐蝕。 加工車間內(nèi)應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好，作