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開辦藥品零售企業(yè)告知書模版(留存版)

2024-11-15 13:44上一頁面

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【正文】 的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。以上材料使用A4紙張,每份材料都應(yīng)由申請人簽字或蓋章。安慶所轄縣(市)零售(連鎖)藥房:(1)、籌建:申辦人到所在縣(市)食品藥品監(jiān)管部門提出籌建申請──受理──所在縣(市)食品藥品監(jiān)管部門受市局委托進(jìn)行審核──申辦人到所在縣(市)食品藥品監(jiān)管部門領(lǐng)取籌建審批結(jié)果。以上材料使用A4紙張,每份材料都應(yīng)由申請人簽字或蓋章。第六章驗收結(jié)果評定第三十四條 現(xiàn)場驗收時,應(yīng)逐項進(jìn)行全面檢查、驗收,并逐項作出肯定或否定的評定。第二十一條 企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配臵與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相或空包裝。第四條企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識,無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。珠海市食品藥品監(jiān)督管理局二〇〇年月日本告知書于年月日時分收到。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有符合規(guī)定面積的獨立區(qū)域;(5)具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并能利用互聯(lián)網(wǎng)傳遞信息和企業(yè)計算機(jī)檔案與食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián),實現(xiàn)接受食品藥品監(jiān)管部門動態(tài)監(jiān)控的條件;(6)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng);(7)符合《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》的要求;(8)經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)設(shè)立藥品零售企業(yè),另有規(guī)定的,從其規(guī)定。擬經(jīng)營類別為: 處方藥,非處方藥;經(jīng)營范圍包括:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的,應(yīng)設(shè)臵相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域,使用面積不得少于30平方米,并具備與之相適應(yīng)的倉儲面積。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳,應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。四、申報材料(一)、新辦籌建申請(1)、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請表(一式二份)。下同)。b、實施改制、兼并、重組的國有法人批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提交當(dāng)?shù)卣蛘w制改革部門批準(zhǔn)企業(yè)實施改制、重組、兼并的批復(fù);(3)、擬變更企業(yè)若是安慶所轄縣(市)的藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更,企業(yè)所在地縣(市)局應(yīng)出具該企業(yè)無本《實施細(xì)則》第十七條規(guī)定情形的證明;(4)、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。{藥學(xué)技術(shù)人員資質(zhì)和數(shù)量按照上述申辦條件執(zhí)行,是執(zhí)業(yè)(中)藥師的需提供執(zhí)業(yè)(中)藥師預(yù)注冊到擬辦企業(yè)的申請證明性材料、非本行政轄區(qū)戶籍的藥學(xué)技術(shù)人員須提供公安派出所出具的有效臨時居住證明及與企業(yè)簽定的勞動合同}。內(nèi)容包括:(1)有關(guān)部門、崗位和人員的質(zhì)量責(zé)任;(2)質(zhì)量否決的規(guī)定;(3)質(zhì)量信息管理;(4)首營企業(yè)和首營品種的審核;(5)藥品采購管理;(6)質(zhì)量驗收的管理;(7)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的管理;(8)陳列藥品的管理;(9)拆零藥品的管理;(10)藥品銷售和售后服務(wù)的管理;(11)藥品分類管理
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