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正文內(nèi)容

開辦藥品零售企業(yè)告知書模版(完整版)

  

【正文】 P認(rèn)證的,根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第63條和《藥品管理法》第79條規(guī)定:(1)給予警告,責(zé)令限期改正。本店承諾按照有關(guān)條件及要求籌建藥品零售企業(yè),特向貴局申請(qǐng)籌建。申請(qǐng)人: xx年 月 日第四篇:開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》20070131第一章機(jī)構(gòu)與人員第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)臵專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,與申請(qǐng)企業(yè)擬經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。以上人員應(yīng)經(jīng)市藥品監(jiān)以及相應(yīng)的辦公、輔助用房。其中常溫條件溫度為0~30℃,陰涼條件溫度為0~20℃,冷藏條件溫度為2~10℃;相對(duì)濕度均為45~75%。第二十五條 藥品零售企業(yè)應(yīng)備有70%以上的國(guó)家基本藥物品種。涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在整體建筑物(如商場(chǎng)、超市等)內(nèi)的,測(cè)量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準(zhǔn)。第五篇:藥品零售(連鎖)企業(yè)開辦、變更審核藥品零售(連鎖)企業(yè)開辦、變更審核一、項(xiàng)目名稱藥品零售(連鎖)企業(yè)開辦、變更審核二、設(shè)立依據(jù)《藥品管理法》及其《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》、《關(guān)于印發(fā)開辦藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)及開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的通知》(皖食藥監(jiān)市〔2011〕76號(hào))。(4)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所(經(jīng)營(yíng)面積按照上述申辦條件執(zhí)行,需要提供具體位置圖)、主要設(shè)施、設(shè)備情況(空調(diào)、冷藏設(shè)備等)。(二)、變更藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng),應(yīng)按照以下規(guī)定提交變更申請(qǐng)材料(提供材料為復(fù)印件的需加蓋單位公章):(1)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表;(2)、有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:(A)變更注冊(cè)地址;(標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。(2)、驗(yàn)收:申辦人完成籌建后,到市行政服務(wù)中心窗口提出驗(yàn)收申請(qǐng)──受理──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織驗(yàn)收──安慶市食品藥品監(jiān)督管理局審批──申辦人到市行政服務(wù)中心窗口領(lǐng)取驗(yàn)收審批結(jié)果。、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第76條和83條規(guī)定情形的自我保證申明。(6)材料真實(shí)性保證聲明。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所在整體建筑物(如商場(chǎng)、超市等)內(nèi)的,測(cè)量以外層柜臺(tái)外沿以內(nèi)的總使用面積為準(zhǔn)。第二十七條 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。以上各區(qū)(庫(kù))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志,并實(shí)行色標(biāo)管理。注冊(cè)地址在京郊十區(qū)(縣)(不含在區(qū)(縣)政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的),店堂使用面積應(yīng)在40平方米以上。第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。申請(qǐng)人:XX連鎖商業(yè)有限公司2015年2月1日第三篇:開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書開辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)書茂名市食品藥品監(jiān)督管理局:本單位(人)對(duì)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管
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