【正文】 。i)中國藥品通用名稱。opǐn)根本知識,醫(yī)療器械根本知識,藥品(y224。j236。,商品名：是由藥品制造企業(yè)在藥品注冊生產(chǎn)時，按照?藥品商品名稱命名(m236。opǐn)根本知識,第八頁，共七十頁。,漢語拼音字母后的8位阿拉伯數(shù)字中的第2位代表批準文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品，120代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字(sh249。,〔五〕藥品生產(chǎn)批號 產(chǎn)品批號：在一定生產(chǎn)周期經(jīng)過一系列加工過程所制 得質(zhì)量(zh236。現(xiàn)已將麻醉藥品、精神藥品、血液制品 中藥注射劑、疫苗、根本藥物全品種納入電子監(jiān)管。分為一類精神藥品和二類精神藥品。其主要品種有：含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。 非處方藥〔英文縮寫是OTC：Over The Counter〕 不需要憑醫(yī)生處方，消費者既可自行判斷、購置、 使用。opǐn)根本知識,〔九〕藥品(y224。n)〔GSP〕：對流通領域藥品經(jīng)營的具體要求； 藥品廣告審查方法 ：對藥品廣告的相關規(guī)定； 藥品進口管理方法 ：對進口藥品的管理； 藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法 ：對藥品不良反響收集和監(jiān)測規(guī)定； 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞管理方法 ：網(wǎng)上銷售藥品規(guī)定； 藥品經(jīng)營許可證管理方法 ：從事藥品經(jīng)營的相關規(guī)定； 藥品說明書和標簽管理規(guī)定：標準藥品說明書和標簽的管理 。藥品成份(ch233。,〔一〕概念 ●醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是(b249。)形式〔準、進、許〕： “準〞字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械； “進〞字適用于境外醫(yī)療器械； “許〞字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器 械； 〔3〕為批準注冊年份； 〔4〕為產(chǎn)品管理類別； 〔5〕為產(chǎn)品品種編碼； 〔6〕為注冊流水號。nzǐ)血壓脈搏儀6821 梅花針 6827 三棱針 6827 針灸針 6827 排卵檢測試紙6840 手提式氧氣發(fā)生器6854,二、醫(yī)療器械根本知識,第五十二頁，共七十頁。零售藥店、醫(yī)療機構是否建立了較為 完善的藥品質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理體系。 查記錄?，F(xiàn)場檢查有無過期藥品，重點 檢查一些存放位置偏僻、外包裝較賬的藥品； 1查中藥材、中藥飲片。,三、藥品經(jīng)營(jīngy237。ng)。構成犯罪 的，依法追究刑事責任?！参濉呈褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰?。限時性：藥品是有效期的，超過有效期就不能使用。,四、醫(yī)療器械經(jīng)營(jīngy237。構成犯罪的，依法追究刑事責任。 1查藥品不良反響收集情況。ng zi)，進行收集歸檔。,查硬件設施。從業(yè)人員上崗證 齊不齊全，經(jīng)營中藥飲片的有無中藥方面的專業(yè)人 才，從業(yè)人員是否參加了繼續(xù)教育培訓(p233。無?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證?的，工商 行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。m233。,一、藥品(y224。,有以下情形之一的藥品，按假藥論處： 〔一〕國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； 〔二〕依照本法(běn fǎ)必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法(běn fǎ) 必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； 〔三〕變質(zhì)的； 〔四〕被污染的； 〔五〕使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文 號的原料藥生產(chǎn)的； 〔六〕所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,藥品管理法：藥品管理(guǎnlǐ)最主要依據(jù)； 藥品管理法實施條例：對法律的補充； 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法：針對生產(chǎn)的監(jiān)督管理； 藥品流通監(jiān)督管理方法：針對流通領域的監(jiān)管； 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理方法 ：對藥用包裝材料的要求； 麻醉藥品和精神藥品管理條例：對麻醉藥品和精神藥品的特殊管理； 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準〔GMP〕：對生產(chǎn)行業(yè)的具體要求；,一、藥品(y224。 藥品標準包括?中華人民共和國 藥典?、藥品注冊標準和其他藥 品標準。op232。 終止妊娠藥品。,〔六〕特殊管理的藥品 麻醉藥品：麻醉藥品是在連續(xù)使用后可產(chǎn)生依賴性，是能成癮的藥品。,〔六〕藥品電子監(jiān)管碼 中國藥品電子監(jiān)管碼是對藥品實施電子監(jiān)管，為每 件最小銷售包裝單位的藥品賦予的電子標識標簽。 fā)的允許 國外生產(chǎn)的藥品在中國注冊，進口和銷售使用的批準 文件，?進口藥品注冊證?分為正本和副本，自發(fā)證 之日起有效期5年。,化學藥品使用(shǐy242。,?藥品說明書和標簽管理規(guī)定(guīd236。,國藥品通用名稱命名原那么?制訂，并報國家食品藥品監(jiān) 督管理總局備案的藥品名，稱為(chēnɡ w233。)內(nèi)容,一,二,三,四,藥品(y224。)、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。ng m237。,〔三〕藥品是一種特殊商品(shāngpǐn) 專屬性：藥品專用于治病救人，但要在醫(yī)生指導下使用，什么病 用什么藥，不象一般商品那樣，彼此之間可互相替代。z236。li224。,一、藥品(y224。,一、藥品(y224。,一、藥品(y224?？砷_架銷售。opǐn)外包裝上常見標識,第三十一頁，共七十頁。,一、藥品(y224。ng f232。 shi)用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在到達以下目的： ●對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解； ●對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償； ●對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)； ●妊