【正文】 說明1你的業(yè)余愛好是什么？第三，讓我對他提出幾個問題總的感覺來說，我對上午面試的效果感覺還可以。你的邀請函已發(fā)出。[注意：1。人很隨和，氣氛很輕松，但問得問題同樣很仔細，要用實例來說明，直到問得你沒有話說。是一個男的打過來的，問我是不是在輝瑞投過簡歷，然后問我有沒面試過，然后我說上個星期四已經面試了。于是就開始模擬推銷，模擬推銷過程中我覺得發(fā)揮的還很不錯的，從陳經理的臉上也發(fā)覺得到。感覺沒什么希望了、回到學校叫了個外賣。問：你是怎么去廣外做推廣的？答：當時招募了30多名征訂員，有來自廣藥的和廣外的，而廣藥和廣外的新生報到不是同一個時間的。忘記了是干嘛用的。作為廣藥的藥學的學生，不應該不這些非專業(yè)的名字表述，太籠統(tǒng)了、然后他如果你沒有問題的話，那我們今天的面試就到這里結束，到時是否有通知陳經理再給你通知。也希望各位盟友給小弟一些建議。早晚餐您個人自理，水電費您和室友平攤。終末期的患者被接種活癌細胞以觀察癌癥能否以這種方式傳播。ICH GCP指導原則包括8部分，分列如下：第一部分為術語表。第一項原則是，實施臨床試驗需符合源于赫爾辛基宣言中的倫理原則，同時與臨床試驗質量管理規(guī)范和當?shù)氐姆ㄒ?guī)相符合。第十一項原則：可以辨別受試者身份的記錄應妥善保密。赫爾辛基宣言的成果之一是認識到涉及人體的研究必須遵守已被接受的科學標準，必須以可靠的實驗室和動物研究為基礎。這就引出了風險/效益比的概念，當然通常應該是獲益大于風險。倫理委員會要求獲得有效的書面知情同意并有記錄。實際上他們有權利中止一項正在進行的試驗。委員會中至少有一人應是科學領域之外的專家。所有倫理委員會的會議均應有書面?zhèn)渫?，并在機構中長期保存。這方面的例子可以包括基因研究和基因治療，這是美國過去十年中非常突出的研究課題。知情同意由書面的、簽有姓名和日期的知情同意書來證明。必須給受試者提供考慮選擇和提出問題的機會。另外, 對受試者的風險必須非常低，任何負面影響應降到最小限度。隨機可能性和必要的試驗程序，包括隨訪，必須作出清楚的說明。實際上，我們應盡可能避免遺棄或銷毀試驗文件。第三部分我們將重點討論與藥品安全性相關的內容以及總體開發(fā)進程。我們應該慶幸生活在這個世紀。藥物經濟學是經濟學和醫(yī)學領域的新興學科。藥品的研究與開發(fā)代價高昂。需要特別指出：臨床藥理階段由兩部分組成：治療探索期（I期和II期）和治療確證期（III期和IV期）。在這個階段，我們也知道了如何大規(guī)模生產該藥品并在一定時間內保證藥品的質量。溝通的結果會反映在III期的討論和計劃修改上，F(xiàn)DA和歐洲管理部門就臨床研究計劃提出進一步的建議，會成為該藥被批準的一個條件。Good Pratice in Clinical Research9516 讓我們再仔細地看一看每一個時期。實際上，臨床藥理學家要用約300500名相對較小的病人群決定一個藥物在其最佳劑量范圍內的安全性。新藥研究僅應該終止于我們不再需要尋找其有關的新信息，Good Pratice in Clinical Research9517 或者研究人員缺乏創(chuàng)新能力。除了評價療效外，也可以發(fā)現(xiàn)藥物的新的治療作用，上市后監(jiān)測是IV期中的一部分，也是臨床研究全過程中的一部分。我們可以通過自主發(fā)表的醫(yī)學報告或提供給管理機構或制藥公司的報告了解它們。你們對藥物研發(fā)的貢獻在世界上任何國家都是很關鍵和重要的。為Good Pratice in Clinical Research9519 了努力開發(fā)挽救生命的新藥，制藥公司和管理部門不斷保持互動，以保證藥品的療效和安全性。這些不良反應發(fā)生在長期用藥的離散人群中，其原因不明。一些病人在使用其他藥物治療的或已患其他疾病, 他們接受的新藥其劑量實際上可能高于或低于人群的推薦劑量或尚未被研究過。這些研究通常是對照研究，對照組選用安慰劑或對這種疾病有確定療效的通用治療藥物。比如疼痛就有很高的安慰劑效應，抑郁也有較高的安慰劑效應。三年后，這些中的2個分子將進入III期。所有這些信息都被收錄在一個叫做在研新藥（IND）的文件中。目前，ICH有明確的指南，指出在臨床藥理階段和實驗藥理階段如何評估藥品的安全性，指南也特別指出了如何評估一個新藥在臨床上的有效性。我們將藥品的開發(fā)分成三個階段：基礎研究階段、實驗或動物研究階段、臨床研究階段。其次是瑞士、德國和日本。因為藥品的創(chuàng)新需要在有限的時間內完成。首先是基于對藥品真正的需求。我負責的地區(qū)包括非洲、亞洲、拉丁美洲和日本。規(guī)定非常明確。知情同意（3）在下面的內容中, 我們將描述獲得所需的知情同意的技巧。我們將在其后的內容中探討如何實施。受試者必須被當作自主行為人對待。最后談一下文件的保存。所以，小結一下，我們已經討論了倫理委員會的組成及其功能。例如，在臨床試驗中，對已獲得的血液樣本進行額外的檢測，而且是在受試者匿名的條件下進行。但如果是在美國新藥臨床試驗申請（或IND）下進行一項用于藥品注冊的試驗研究，則多樣性就成為FDA接受該試驗的一種要求。如前所述，試驗設計中應盡可能使參加者的風險和壓力最小。這里有一個明顯的矛盾，一方面，我們讓個體受試對象參加試驗，盡力保護他們的安全，保障他們的權利，另一方面，我們進行臨床試驗并非是為了所入選的個體受試者的利益，而是為了人群和社會整體的利益。不應發(fā)表不符合倫理規(guī)范的研究結果。臨床研究的倫理基礎主要來自于糾正歷史上某些研究者所犯的罪行，對此有所認識很重要。通常，確定所有參與臨床試驗的人員確已通過教育、培訓和經驗獲得了資格是申辦者的責任，而這常需要在試驗前通過實地訪問、會見和面試研究人員來落實，也可通過查看研究人員的簡歷(CV)來確定。第八部分稱為是“基本文件”，是ICH GCP的核心內容，被分為兩部分。以后又提出了的四稿分別稱為StepStepStep 4和Step 5。之前沒有人知道乙烯乙二醇對人體有毒性作用，當這個悲劇發(fā)生時，公眾再次到國會抗議示威，后來通過了“食品、藥物和化妝品法”。如因貸款等原因導致拖發(fā)畢業(yè)證的同學請自行協(xié)調學?；蛳嚓P部門。是他們給了我這次的面試機會。他說你現(xiàn)在可以問我一到兩個問題。也很著急。第一問題：你當時做能量水機市場推廣的時候，你們的8個人當中你是充當什么角色。很白癡的回答。然后緊跟著他就問我：當時就是因為廣藥是在大學城所以選額廣藥對嗎？一聽，發(fā)現(xiàn)這是個陷阱，于是我趕緊說，不是的，最重要的是我喜歡藥學這個專業(yè)，然后他問我為什么喜歡讀藥而不是讀醫(yī)呢？我blablabla跟他說了一通，然后他問我爸爸是做什么的，媽媽是做什么的，家里一共有幾個兄弟姐妹等等這些了解家庭背景，然后我如實的回答了他，然后我還說了我爸對我的人生的影響和教育。這次面試，或者說是談話，我覺得，雙方都是很坦誠、沒有顧忌的一種交談，行的話當然最好，不行的話，也不可惜。不過問得很細，也要舉例子。盡量把單頁上所有內容都背熟，（主要是試驗），不需要上網查什么的。b4 U4 (]第四輪：人力資源部經理面試（15分鐘）經典測試：以下是醫(yī)藥代表在工作中，最常遇到的問題，請按你認為的先后順序排序：5 n8 x* ?$ _Q(A$ [ o，目前經理正好有時間。我重新復習了一下自我介紹的內容和要點，重新修改了一下簡歷。迅速總結答案，并將總結發(fā)給經理們。寫一份簡短報告，描述銷售努力對銷售結果的影響上有何清晰的定量或定性證據(jù)。寫下一系列問題，內容可能有，如果對現(xiàn)有銷售和營銷變量做哪些改動，預計將會出現(xiàn)何種銷售形勢。輝瑞的學術會議特別多，對員工的學術要求也高。姓名身份證號碼人事入職流程規(guī)定實習生的上崗日期以你實際交齊材料的日期確定，所以請盡快提交相關資料，以免影響你的入職時間。但絕對不是每天在醫(yī)院里給醫(yī)生端茶倒水，你要做的是傳達產品信息，讓醫(yī)生了解你銷售藥品的適應癥，并處方給病人。二、應用的程序與步驟與地區(qū)經理面談，找出他們在各自區(qū)域市場上規(guī)劃產品的銷售和營銷策略時最關心的問題。這可能很容易做到，只需要看一下你公司在銷售與覆蓋面積、銷售與產品廣告等等關系上的記錄就可以了。對于如何設計這些問題并無任何正式規(guī)定，不過，這些問題應包括經理在制定銷售和營銷策略時可能考慮的各種選擇。第三篇：輝瑞面試經歷集合2我是上周二接到輝瑞第二次面試通知的，面試的形式就是辯論賽，從中找出符合公司發(fā)展要求的人，當時我的表現(xiàn)還是可以的。如何處理加班問題？？（回答：學術重要）第三輪：大區(qū)經理面試（10分鐘）經典提問：為什么要投輝瑞？以上三輪：面試著正裝、微笑、舉止大方、回答有條理。與經理溝通時，不要亂說話。我是被推薦的人，自己感覺表現(xiàn)很好。漫長的等待，我以為自己沒戲了，誰知道接到地區(qū)經理電話，要求近距離的一個透明的溝通。過了一會有一些人已經面試出來，從他們臉上看，發(fā)現(xiàn)情況不妙，詢問才知今天的二面是壓力面試，有一個女生說問到她都想哭了，招架不住。所以當時一時想不起該說最大的困難是什么好。首先也是自我介紹，還是按上午的自我介紹說了一下。他們對我非常關心，由于那時我想打乙肝育苗，而需要先做兩對半檢查，那時西藥房的一位老師為了讓我減少費用，還特意幫我做了一個免費掛號費和兩對半讓我節(jié)省了44元。所以干脆承認不知道。不知道是否有沒有三面的通知。如無第二代身份證，請拍好第二代身份證照片。以上請各位新員工周知！如有疑問，請聯(lián)系接待主管！溫馨提示：廣東省韶關市最近氣溫大概在2535度左右，早晚溫差較大，請攜帶兩套厚重的衣物，同時帶上一套正裝及運動服；旅途中注意自己的人身、財產安全；手機充好電，方便和家人、朋友、公司聯(lián)系。最終ICH提供了實施臨床研究中全球性的指導原則。研究者手冊的擁有者一般是申辦者。第七項原則：為受試對象提供醫(yī)療服務及為其作出醫(yī)療決策總是有資格的醫(yī)師或牙醫(yī)的責任。Good Pratice in Clinical Research953 第四講機構審查委員會/倫理委員會 Moses我是Alan Moses博士，是Joslin糖尿病中心的首席醫(yī)生和資深副院長，輝瑞GCP培訓項目的參與者。如果危害大于獲益，應中止試驗。還是風險/效益比的概念：如果風險低，獲益會更大。倫理委員會也說明了研究者的義務。倫理委員會里應有科學專家以便恰當?shù)卦u價臨床試驗中常見的研究活動涉及的范圍，應由當?shù)夭煌詣e，不同種族和不同文化背景的成員組成。他們對該機構臨床研究的所有相關活動進行評價，有批準、要求修改（以獲得批準）或否決的權力。這有助于倫理委員會的評審，并加快商議過程。Good Pratice in Clinical Research958 第五講知情同意 Rubin我叫Robert Rubin。它要求受試者清楚了解風險、其他的治療選擇、可能的獲益、個人的義務以及該研究是屬“研究性質的”。必須提供給受試者知情同意書的副本。Good Pratice in Clinical Research9510 我們在這里強調的是獲得知情同意時較困難的一些特殊情況。注明受試者可能終止試驗的原因也很重要應說明試驗的預期時間，并指出大約有多少人參加試驗。非常感謝你們的參與。這些新的治療方法是基于對疾病發(fā)病機制的了解和針對新發(fā)的傳染性疾病。其前景是非常樂觀的。藥品研發(fā)的主要資金來源是私人企業(yè)。Good Pratice in Clinical Research9514 總之，我們可以說：藥品的開發(fā)需要充足的經費支持，它代價昂貴，耗時很長。這期試驗的主要目的是進一步認識新藥的有效性和安全性。讓我們仔細地看一看有關實驗藥理學的具體內容。10,000合成分子中，只有1000個進入實驗藥理階段，當中有10個進入I期。II期時我們去證實用來治療特定疾病的藥物的有效性。這個階段又被稱為治療確證階段。雖然難以置信，但目前還沒有在藥品上市后評價藥品安全性的標準，這意味著制藥公司和管理機構、醫(yī)學界和不同國家的研究人員必須保持合作的精神，在藥品上市后共同努力，不斷認識藥品的特性。因此B類不良事件更難診斷和認識。由于對藥品和生物制品開發(fā)的管理很嚴格，所以必須完全符合對其科學性的要求。20世紀最重要的科學成果是運用科學方法揭示自然的奧秘。C類不良事件較少見，更難以檢出，在病例對照或隊列研究中可以發(fā)現(xiàn)。如果發(fā)生率超過1％，則為常見的不良事件，通常不良事件與劑量有關，與藥物的作用方式或藥理學機制有關，且是時間相關的。IV期研究永無止境，你可以成為活躍的IV期階段的研究者，只要你認為藥品上市后需要繼續(xù)了解其有效性和安全性以及其附加價值的詳細情況。另一方面，強有效的劑量會產生高的毒性。這些健康志愿者來自與研究單位有關的醫(yī)學學生、藥學院學生、生物學學生或此領域以外的健康人。一旦藥品獲得批準，那些包括藥品的安全性和生產報告的信息就可以交流。這15年中，有6年的時間投入在實驗藥理階段，7年的時間投入在臨床藥理階段，有2年甚至更長的時間是報批期。此后，我們進入第II期。總的來說，后兩類工業(yè)用于研究的經費只占其銷售額的4%。由于缺乏認識而導致的錯誤的理解和觀念，需要我們的努力加以改變。這是因為生活水平的根本改善。開發(fā)新藥是一種全球性的努力。我想總結成以下幾點。如果給參加試驗的受試者提供報酬，也應予以指出。如果無法找到可接受的合法代表，但若是從其最佳臨床益處出發(fā)，該受試者仍然可以入選。最后一步是提供受試者同意參加試驗的文件證據(jù)。研究者應按GCP的要求及源于赫爾辛基宣言的倫理原則去做。這個問題在最近的赫爾辛基宣言中被突顯，有建議提出安慰劑研究不應被認為是道德的。這也要求研究者提供研究進程和不良事件的書面報告?？赡軙枰趥惱砦瘑T會中增加與研究相關的特殊領域的專門人才，如神職人員、律師、社會工作者或代表受試者特殊的社會文化背景的普通人。機構審查委員會/倫理委員會（2）在倫理委員會的第一部分中，我們討論了人體研究的倫理基礎，研究者對受試者所負的責任以及風險/獲益比的概念。知情同意是我們進行所有人體研究的基礎。重要的是，對受試者的關心必須勝過科學和社會的利益。人體研究只能由有資格的研究人員進行。在臨床試驗中藥品的使用應與被批準的試驗方案一致。第三項原則：受試者的權利、安全和健康將是最主要的考慮因