【正文】 藥品應存放于相對獨立的儲存區(qū)加強帳貨管理。藥品批發(fā)企業(yè)應建立以主要負責人為首，包括（）、（）、儲運等業(yè)務部門負責人和企業(yè)（）機構(gòu)負責人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導組織。檢查、考核質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，一般可采取以下四種方法：一是記錄資料檢查法。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。（七）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的。A100平方米 B40平方米C60平方米D50平方米有下列情形（ABD）之一的藥品按假藥論處。第一篇：GSP培訓考核試題(零售)附答案GSP培訓試題（答案）共100分一、填空：（20分）藥品零售企業(yè)購進藥品應以（質(zhì)量）為前提，從合法的企業(yè)進貨，對（首營企業(yè)）應確認具合法資格，并且做好（記錄）。二、不定向選擇題目：5分小型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所面積不低于（B）?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定有下列情形之一的藥品按劣藥論處。（六）檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；（五）具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。三是目標責任檢查、考核。１０、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放（√）1企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職（）1驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證（√）1驗收應在規(guī)定的場所進行并要在規(guī)定的時限內(nèi)完成（√）1退貨記錄需要保存一年（）1企業(yè)銷售人員介紹藥品時可以適當夸大（）三、配伍題（每題1分，共10分）第1 ～5題A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國家基本藥物 E 藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為（A）無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為（B）可以由消費者自行判斷購買的為（B）只能在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上進行介紹的為（A）包裝必須印有規(guī)定標志的為（B）第6 ～10題A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米 E 50厘米藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（C）藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與地面的距離不小于（A）藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與墻壁的距離不小于（C）藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于（C）藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中，藥品與房梁的距離不小于（C）全員培訓《藥品管理法》《GSP》考試試題部門： 姓名： 得分一、填空：（每空1分，共35分）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，簡稱（），是國家藥品監(jiān)督管理局令（）號。（）非藥品包裝、標簽、說明書及宣傳資料上不得進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳。1某進出口部門從國外調(diào)入一批藥品，正在辦理進口手續(xù)，手續(xù)尚未辦齊之前就已在市面上銷售，應作何處理：（）（1）假藥論處（2）劣藥論處（3）不作任何處理（4）可以在經(jīng)營企業(yè)之間銷售，但不能進入醫(yī)療使用單位。（√）1藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合 藥用 要求。答：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。質(zhì)量驗收人員將藥品連同入庫憑證交 核實后，辦理入庫手續(xù)。答：未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的藥品。藥品應按品種、批號（相對集中）堆放，并（分開堆碼），不同品種或同種不同批號藥品不得（混垛），防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。答：是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。每（月）（時間）匯總養(yǎng)護、分析和上報養(yǎng)護檢查、（近效期或長時間儲存藥品）的質(zhì)量信息。為防止變色、泛油：可采取避光、降溫等方法。（4）注意安全操作，般運時應輕拿輕放；防止震動、撞擊、摩擦、重壓和傾倒。答：（1）、藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、批號發(fā)貨的原則出庫。1答：是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。向上：用于指示不得傾倒倒置的運輸包裝件。藥品存放應實行色標管理，其中待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)貨區(qū)綠色 不合格品區(qū)紅色藥品管理培訓試題一 姓名： 崗位： 成績：一、單選題每題3分，多選題每個答案3分。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認的退貨憑證或通知確認為本企業(yè)銷售的藥品，不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的冷藏、冷凍藥品給予拒收；驗收人員進行逐批檢查驗收并按照規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機構(gòu)檢驗。拆零藥品的管理規(guī)定是什么？答：藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。當出現(xiàn)哪幾種情況時可直接將所驗收藥品判定為不合格藥品？藥品質(zhì)量驗收員在驗收藥品時如發(fā)現(xiàn)藥品的包裝、標簽、說明書不符合國家相關(guān)規(guī)定的藥品，可以直接判為不合格品。對非處方藥，要向購藥病人提供科學、合理、客觀、可靠的用藥指導和咨詢等服務。企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織（B）A: 大專以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員B: 具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員D:主管藥師以上藥學技術(shù)人員（B）A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)B:具有合法資格的單位C:藥品零售經(jīng)營企業(yè)D:需要使用藥品的個人E:藥品使用單位 （D）A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。（4）認真執(zhí)行藥品分類管理制度，做好非處方藥銷售。（三）除國家未規(guī)定的以外，應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽和說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標識。（）A先進科學 B先進高效 C依法批準 D經(jīng)濟合理 E切實可行藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立以 為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織。答：（1）非處方：請仔細閱讀藥品使用書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。（2）、直調(diào)藥品分為“廠商直調(diào)”和“商商直調(diào)”兩種?；鶎訂挝蝗缟倭慷唐趦Υ?，應單位存放在與其他庫房有一定距離的小庫房內(nèi)，隔絕火源，分類存放，并采取不要的 安全措施。二、簡述題答：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種。養(yǎng)護員——標準答案一、填空題養(yǎng)護人員應（具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得崗位合格證書）后方可上崗。二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。對近效期不足（12個）月的庫存藥品，保管員應按月逐批號填寫（近效期藥品催銷表）。三、論述題：不合格藥品處理程序？答：拒收。藥品的每個整件包裝中，應有，其內(nèi)容包括藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章等。2藥物臨床試驗機構(gòu)必須遵守2醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的、檢驗儀器、衛(wèi)生條件。中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的 位 或者個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。()口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。（1）每月一次（2）每兩月一次（3）每季度一次（4）每半年一次1本公司可以經(jīng)營的品種范圍：（）（1）中藥飲片、中成藥、化學原料藥、生化藥品、血清、疫苗、血液制品。二、判斷正誤：（每題1分，共10分）我公司可以購進2002年1月出廠，未注明有效期的藥品。６、未標明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨（√）。（6）加強員工的基本知識、業(yè)務技能和職業(yè)道德的培訓教育工作，不斷提高全員的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和思想素質(zhì)，增強職業(yè)道德責任感?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是什么？答：開辦藥品零售企業(yè)，應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；（二）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應配置以下設(shè)備：（二）便于藥品陳列展示的設(shè)備。輔料：是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。對有配伍禁忌或超量的處方，應當拒絕（調(diào)配）和（銷售）。處方保存（二）年。A責令改正B給予警告C處以1000元罰款D情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》三、名詞解釋20分藥品經(jīng)營企業(yè)：是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。（二）具有法定的質(zhì)量標準。（3）認真做好處方藥配發(fā)，按執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方正確調(diào)配藥品，做好處方審核。第二篇：GSP培訓試題及答案GSP培訓試題及答案1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用于（D）A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（A）A:企業(yè)主要負責人 B:企業(yè)領(lǐng)導班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu) D:企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織 （B）A: 大專以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學技術(shù)人員 （B）A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營企業(yè) D:需要使用藥品的個人 E:藥品使用單位 （D）A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品（）。（）原料藥甘草流浸膏放在倉庫不慎被滑石粉污染，則應立即放入不合格品區(qū)，按假藥論處。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的（A）A、《進口藥品通關(guān)單》 B、《進口藥品證書》 C、《進口許可證》 D、《進口藥品注冊證書》1進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務院藥品監(jiān)督管理A、《進口準許證》 B、《出口準許證》 C、《進口藥品注冊證書》 D、《進口許可證》1藥品廣告審批機關(guān)是（C）A、省級工商管理部門 B、國家工商管理部門 C、省級藥品監(jiān)督管理部門 D、國家藥品監(jiān)督管理部門1處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（D）A、電視 B、報紙 C、廣播D、國務院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物1藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查時，必須出示（D）A、檢查人員身份證 B、單位介紹信 C、檢查人員工作證 D、證明文件1負責國家藥品標準的制定和修訂的是(B)A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會 C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門1負責標定國家藥品標準品、對照品的是（C）A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會 C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門三、是非判斷題（22%）衛(wèi)生行政部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（√）1研制新藥，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。1藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得,方可生產(chǎn)該藥品。GSP培訓試題及答案1803 驗收員——標準答案一、填空題：企業(yè)應配備符合GSP規(guī)定條件的 質(zhì)量驗收人員，負責對 藥品 進行質(zhì)量驗收。1銷后退回藥品，應憑業(yè)務銷售部門開具的 收貨、驗收。內(nèi)外包裝有明顯破損、封口不嚴的藥品。1醫(yī)療用毒性藥品是（指毒性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。危險藥品應設(shè)置專庫存放，并配備相應的安全、消防設(shè)施設(shè)備。糖漿劑宜（陰暗）保存。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的：超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的。配貨、復核、發(fā)貨員——標準答案 簡答題答：商品名不得與通用名連寫，應分行。答：⑴盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；⑵若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；⑶若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；⑷液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。答：一、假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。答：指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品和診斷藥品等。A規(guī)格 B標識 C數(shù)量 D批號 E質(zhì)量（D）1藥品法規(guī)定必須每年進行健康檢查的，是指 直接接觸藥品的工作人員（多選題）：（C D E）Ａ．藥品科研單位 Ｂ．醫(yī)藥教育單位 Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) Ｅ．醫(yī)療機構(gòu)1藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：（C E）Ａ．簡單 Ｂ．詳細 Ｃ．真實 Ｄ．通俗 Ｅ．合法1藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 的物質(zhì)（多選題）：（A