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藥品安全專項整治總結(留存版)

2025-10-12 22:40上一頁面

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【正文】 全州對轄區(qū)內醫(yī)用氧經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行全面檢查,重點針對使用醫(yī)用氧的醫(yī)療機構,采取使用單位自查和執(zhí)法人員專項檢查相結合的方式,嚴格審核購供貨方經(jīng)營資證是否合法有效,查驗醫(yī)用氧氣的相關內容項目標識、合格證、檢驗報告書等;并檢查醫(yī)用氧設施設備環(huán)節(jié),存儲條件符合要求。一是結合“”消費者權益日、自治區(qū)“憲法法律”宣傳月、科技宣傳周,以懸掛橫幅標語、制作板報,出動宣傳車輛,開展法律知識、安全用藥知識、識別假劣藥品知識的義務咨詢活動等形式,加大宣傳力度。四、加強信息化建設,積極推進藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管和票證快速檢索工作在繼續(xù)做好對轄區(qū)內批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品四大類高風險藥品進行電子監(jiān)管工作的同時,積極推進全州藥監(jiān)系統(tǒng)和零售企業(yè)藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管建設實施工作。六、完善涉藥單位信用機制,實現(xiàn)統(tǒng)一管理向分類管理轉變。三是加強對轄區(qū)內藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗,確保轄區(qū)內無制售假藥的黑窩點,無非法藥品集貿(mào)市場。對放松管理的企業(yè),責令其停業(yè)整改,仍達不到認證要求的,要收回認證證書。嚴格依照有關法律、法規(guī),根據(jù)職 4能,積極參與,從嚴查處各種違法、違規(guī)行為。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排,強化對基本藥物生產(chǎn)供應、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。(四)著眼長效機制,推進行業(yè)自律??h藥品安全專項整治領導小組將對藥品安全專項整治工作進行監(jiān)督檢查,并向縣政府報告。要加強溝通和交流,建立部門間的工作協(xié)調機制,形成工作合力。建立新聞媒體發(fā)布虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制。進一步明確監(jiān)管責任,落實分片管理,創(chuàng)新監(jiān)管機制,充分運用流通電子監(jiān)管系統(tǒng),不斷強化內部管理,實現(xiàn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設科學化、信息化。一是突出整治嚴重擾亂流通秩序的違法行為。這次藥品安全專項整治工作,各級各部門要高度重視,一把手要親自抓,分管領導具體抓。二是創(chuàng)新機制,發(fā)揮“合力”。(十二)密切同公安、衛(wèi)生、工商、街道辦事處等部門的配合。(十)積極做好藥品虛假違法廣告監(jiān)測工作認真落實工作責任,建立專人負責、全員參與的工作機制,積極推行廣告協(xié)審制,主動地開展藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作,加大開展違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項治理活動;并積極利用廣播、電視及報刊等媒體播發(fā)安全用藥公益廣告,提高公眾對安全用藥和合理用藥認識,認真做好違法藥品廣告的移送工作。(三)開展打擊非藥品冒充藥品專項整治工作全州深入開展非藥品冒充藥品專項行動,重點整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品銷售的行為,對與藥品名稱一致、包裝相似、宣傳功能主治適應癥的非藥品進行了停止銷售,清理下架處理,進一步規(guī)范藥品企業(yè)經(jīng)營行為。三是強化宣傳教育,營造良好氛圍。四、落實完善政策措施、營造有利發(fā)展的政策環(huán)境一是認真貫徹國家有關醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,有其國家產(chǎn)業(yè)振興行動計劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關政策,不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?;顒悠陂g,我局執(zhí)法人員采取多種形式,深入宣傳藥械經(jīng)營相關法律、法規(guī),使人民群眾充分認識到無證經(jīng)營藥械的危害性,鼓勵廣大群眾對無證無照經(jīng)營行為積極舉報。本案于2009年12月17日立案調查。其他15盒分別調撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房,執(zhí)法人員現(xiàn)場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調撥單。此次專項整治,我局出動執(zhí)法人員15人次,共抽查醫(yī)療機構5家,未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。為了確保防控甲流藥品的質量,我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。對存在問題的企業(yè)提出了整改要求,并對整改結果進行了回頭看。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批,其中*批不合格。(一)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況目前,我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)*家,能夠生產(chǎn)*個劑型、*個品種。我局通過拉網(wǎng)式跟蹤檢查,對*家違反GSP規(guī)定的單位給予了警告并責令限期整改。工作中積極履行自身職能,切實做到不缺位、不越位、不越權,依法行政。對于移送的違法廣告,工商部門回復少,有待進一步健全與工商部門的聯(lián)系機制,形成打擊違法廣告的合力。五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查,我局擬對“成城(首烏)強身片”、“仙靈草”2個情節(jié)嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。2009年至今我局共收到藥品不良反應監(jiān)測報告1起。十四、關于開展中藥飲片專項整治活動。經(jīng)信局的藥品安全專項整治工作領導小組的五項工作職責不變。一、提高認識,切實加強對藥品安全工作的組織領導藥品安全事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全,事關經(jīng)濟健康發(fā)展和社會穩(wěn)定大局,我們把開展藥品安全專項整治,作為加快經(jīng)濟發(fā)展,實踐三個代表的高度來認識,統(tǒng)一思想,增強藥品安全工作的責任感,切實加強了對藥品安全工作的組織領導。(二)進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場流通秩序 一是做好藥械批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。一是加強藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營監(jiān)管,要求必須建立供貨方檔案,核實并留存購銷方相關證明材料;二是藥品企業(yè)經(jīng)營麻黃堿類復方制劑嚴格按照有關規(guī)定開具銷售票據(jù),嚴格執(zhí)行復核制度,核對實物與銷售出庫單是否相符;三是嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定,銷售屬于處方藥的嚴格憑處方銷售,并且一次不得超過5個最小包裝,在藥品零售門店內設置[運動員慎用專柜]、[限制類藥品專柜],并貼有明顯標識。特別是瑪納斯縣制作了《民以食為天,食以安為先》的食品安全知識動漫電視片播放,群眾喜聞樂見,取得良好宣傳效果。同時結合零售藥店進行設置審批和換發(fā)許可證工作,引導有條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配備電腦、激光掃碼槍、安裝藥品電子監(jiān)管所需的管理軟件及能夠熟練操作計算機管理軟件的人員。第五篇:藥品安全專項整治方案婺源縣藥品安全專項整治工作實施方案為貫徹落實國務院以及省、市關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署,進一步解決影響藥品安全的深層次問題,全面提升我縣藥品安全水平,維護人民群眾切身利益,根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》(國食藥監(jiān)辦[2009]342號)精神,結合我縣實際,制定本方案。三是加強特殊藥品監(jiān)控。對生產(chǎn)銷售假劣防控藥械的違法行為,要依法從嚴、從重處罰。對濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的監(jiān)管人員,堅決依法依紀嚴肅處理。三、工作要求(一)加強組織領導,確保任務完成。樹立生產(chǎn)經(jīng)營者是產(chǎn)品質量和藥品安全的第一責任人的意識,推動藥品行業(yè)信用體系建設。各相關職能部門要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求,適時開展督促檢查工作??h政府將成立藥品安全專項整治領導小組,下設辦公室,掛靠在縣藥監(jiān)局??h衛(wèi)生行政部門要加大對醫(yī)療機構用藥的管理力度,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,提高臨床合理用藥水平。開展中成藥非法添加和體外診斷試劑監(jiān)督檢查工作。四是配合省、市有關部門加強對一次性使用無菌輸(注)器具、植入性醫(yī)療器械、骨科內固定器材、動物源醫(yī)療器械、橡膠避孕套、醫(yī)用防護服、防護口罩等重點產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件符合性和質量體系運轉情況的檢查。(二)總體目標通過兩年左右的整治,進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系,進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質量標準,進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管,進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構,使藥品質量安全控制水平顯著提高,企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強,藥品 1生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉,重大藥品質量安全事故明顯減少,人民群眾的藥品消費信心明顯增強。制定下發(fā)了《昌吉州電子監(jiān)管及票證快速檢索工作實施方案》,成立了領導小組,明確了工作目標、實施步驟、工作要求。五是成功舉辦了自治區(qū)“關注農(nóng)村、關注社區(qū)、食品藥品安全主題宣傳周活動”的啟動儀式,向州、縣(市)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委、政府發(fā)放《食品安全讀本》、《合理用藥知識手冊》600余套,為農(nóng)村、社區(qū)、學校捐贈食品藥品安全科普讀物1600套。(八)加強基本用藥目錄藥品的監(jiān)督檢查為落實基本藥物質量監(jiān)管工作,確保本轄區(qū)內基本藥物質量安全,結合自治州實際,制定了《開展轄區(qū)內基本藥物配送使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作計劃》,明確工作重點,建立基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監(jiān)管工作檔案,全面掌握轄區(qū)內基本藥物配送企業(yè)情況及配送基本藥物情況;加強對配送企業(yè)儲存、配送條件等的監(jiān)督檢查,防止配送運輸過程中不良因素對藥品質量造成影響,及時消除質量安全隱患。二是積極完成藥品零售企業(yè)的GSP認證相關工作。成立了由分管州領導任組長、相關成員單位的主要領導為成員的專項整治工作領導小組,州人民政府制定下發(fā)了《自治州開展藥品安全專項整治實施方案》,對專項整治工作進度進行分解和細化,明確提出整治目標、整治重點和工作要求。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實藥品安全管理制度,提升藥品安全保障水平。此次行動,我局共出動執(zhí)法車15臺次,執(zhí)法人員30人次,檢查中藥飲片使用單位3家,經(jīng)營單位12家,沒有發(fā)現(xiàn)非法渠道購進及不合格的中藥飲片。十二、關于醫(yī)療器械市場整治。九、關于問題藥品“洛汀新”。我局對此高度重視,立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查,經(jīng)查,3名購藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。第二篇:藥品安全專項整治總結Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項整治工作總結按照《關于進一步做好201
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