【正文】 品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河北省食品藥品監(jiān)督管理局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營許可證號為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H1102257藥品經(jīng)營許可證號為京B200600874的醫(yī)用氧氣。七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監(jiān)測計劃。下一步，我局將繼續(xù)對本縣電視臺、廣播電臺、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測，確保本次專項治理工作順利完成。執(zhí)法人員對藥店營業(yè)場所、藥庫進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的，共購進(jìn)20盒。我局執(zhí)法人員依法對此案進(jìn)行了查處。我局非常重視對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對村級衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。群眾舉報案件2起，我局已經(jīng)對群眾舉報的涉嫌問題藥品進(jìn)行抽驗，檢驗結(jié)果均為合格，并將檢驗結(jié)果第一時間回復(fù)舉報人。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書和購進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。為貫徹我省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動。按照通知精神，我局立即對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營、使用單位進(jìn)行檢查。十六、開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起。一、確保我局政府機(jī)構(gòu)改革調(diào)整后機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)“三不變”2010年，縣政府機(jī)構(gòu)改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟(jì)和信息化局。二、配合相關(guān)部門狠抓專項整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門，積極開展第二階段的藥品安全專項整治工作。經(jīng)過多次研究、修改，2010年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報縣政府審查。按照意見要求，縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，由分管副縣長為組長，聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長，縣經(jīng)濟(jì)和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員，協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟(jì)和信息化局，由縣經(jīng)濟(jì)和信息化局局長兼任辦公室主任，努力建設(shè)5個“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地），打造“兩個中心”（現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心），力爭用3—5年時間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟(jì)增長點。繼續(xù)加強(qiáng)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作，制定并下達(dá)了2010年涉企檢查計劃，嚴(yán)格控制對企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項和收費情況，嚴(yán)格監(jiān)督對企業(yè)的收費、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”和“屬地管理”的原則，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強(qiáng)衛(wèi)生、工商、公安及宣傳部門的協(xié)調(diào)配合，建立專項整治部門聯(lián)席工作機(jī)制，形成多部門合作、齊抓共管的監(jiān)管格局，共同推進(jìn)專項整治工作順利進(jìn)行。在藥品零售企業(yè)中張貼宣傳畫、購藥警示，發(fā)放宣傳材料、贈送《藥品安全知識讀本》，并積極借助電視媒體發(fā)布用藥警示，提請群眾在通過網(wǎng)購、郵購等方式購買藥品時注意事宜，避免上當(dāng)受騙。（一）依法加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管一是嚴(yán)格執(zhí)行《自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查辦法》、《自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提高對生產(chǎn)企業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的程度，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的監(jiān)管，確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。對全州的10家藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)實施了監(jiān)督檢查，對部分不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)責(zé)令其整改后復(fù)查，將檢查結(jié)果匯總后按時上報自治區(qū)局。制定了《昌吉州食品藥品監(jiān)督管理局2010年GSP認(rèn)證跟蹤檢查實施方案》，要求對2009年12月31日之前取得認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查，覆蓋率達(dá)到100％，重點檢查藥品零售企業(yè)在取得許可證和GSP認(rèn)證證書后有無擅自變更許可事項、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗、購貨渠道不合法、陳列環(huán)境不符合要求、企業(yè)進(jìn)貨、驗收、養(yǎng)護(hù)各環(huán)節(jié)不規(guī)范、處方藥、非處方藥分類管理混亂、中藥飲片購進(jìn)渠道及包裝不規(guī)范、參與藥品違法宣傳活動、銷售假劣藥品九項違法違規(guī)行為。（四）組織開展疫苗流通專項檢查確定重點環(huán)節(jié)，開展全面檢查，重點加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的甲型H1N1流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品在儲存、運輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查。其中，2個縣市及7鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院留存供貨方檔案不齊全，已限期整改，全州未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。四是積極開展宣傳活動，監(jiān)管中強(qiáng)化宣傳，進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)社會責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識。全州藥品監(jiān)督抽樣共437批次，其中區(qū)局分配抽樣數(shù)為340批次，基本藥物目錄抽樣32個批次，甲流防控中藥飲片抽樣65批次；全州醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣42批次。（十一）強(qiáng)化法制宣傳工作，不斷提高全民飲食用藥安全意識和維權(quán)意識。二是借助廣播、電視、報紙等媒體，將食品藥品安全知識宣傳面擴(kuò)大到社會各層面，與昌吉人民廣播電臺聯(lián)合制作了一期行風(fēng)熱線欄目，積極參與昌吉電視臺《關(guān)注欄目》，宣傳藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)及用藥常識，現(xiàn)場解答群眾提問。吉木薩爾縣利用大型集會活動在城區(qū)繁華地段宣傳食品藥品安全知識，引起群眾廣泛關(guān)注。八是加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，充分發(fā)揮“兩員”的宣傳、協(xié)管作用。與公安、衛(wèi)生部門聯(lián)合查處違規(guī)義診講座5起，查辦藥品違法案件3起；與公安、街道辦事處聯(lián)合查處郵購假藥窩點一處，查處假藥110瓶，有效地維護(hù)了廣大人民群眾的合法權(quán)益。7月29日在瑪納斯縣召開昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)啟動儀式，標(biāo)志著全州藥品、醫(yī)療器械電子監(jiān)管工作正式步入實施階段。推行票證快速檢索制度，提高經(jīng)營企業(yè)索證索票速度。一是部門聯(lián)合，整體推進(jìn)。三是強(qiáng)化監(jiān)督，重在規(guī)范。根據(jù)監(jiān)管情況將涉藥單位劃分為四個等級，即守信等級、警示等級，失信等級、嚴(yán)重失信等級，按照不同的等級采取不同的監(jiān)管措施，實行分類管理做到有的放矢，提高監(jiān)管效率；引導(dǎo)涉藥單位成立自律組織，懸掛監(jiān)督公示牌，公布監(jiān)督電話，自覺接受社會監(jiān)督。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，服務(wù)海峽西岸生態(tài)工貿(mào)縣建設(shè)，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)督，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。凈化醫(yī)藥市場秩序，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。一是組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作計劃。(二)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。強(qiáng)化特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(批發(fā))企業(yè)和使用單位的生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存的數(shù)量以及流向的動態(tài)監(jiān)控。重點檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入和管理及質(zhì)量檢驗情況、產(chǎn)品檢驗和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況。把農(nóng)村藥品市場列入此次專項整治的工作重點，依法查處和取締無證經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法違規(guī)行為。打擊無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營無注冊證產(chǎn)品和從非法渠道購入醫(yī)療器械的行為。開展非藥品產(chǎn)品冒充藥品的專項整治，大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。從服務(wù)“三農(nóng)”和推進(jìn)新農(nóng)村建設(shè)的高度，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管。(四)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為?？h衛(wèi)生、公安、經(jīng)貿(mào)、工商等部門要圍繞專項行動的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。(五)加強(qiáng)臨床用藥管理。(六)大力整治虛假違法的藥品廣告。建立違法廣告公布制度和廣告活動主體市場退出機(jī)制?？h藥監(jiān)部門要加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管，確保基本藥物的質(zhì)量安全。各相關(guān)職能部門要從“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的高度，深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治的重大意義，把此次專項整治行動與正在開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆泳o密地結(jié)合起來。要圍繞專項整治工作確定的工作目標(biāo)和重點，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)?？h宣傳部門要做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治成果，及時曝光制售假冒偽劣食品藥品行為。一是建立縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管責(zé)任制，明確三級日常監(jiān)管的工作職責(zé)。(五)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)督促檢查。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、讀職行