【正文】 要加大行政問(wèn)責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、讀職行為。一是建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)管責(zé)任制，明確三級(jí)日常監(jiān)管的工作職責(zé)。要圍繞專項(xiàng)整治工作確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。縣藥監(jiān)部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。(六)大力整治虛假違法的藥品廣告?？h衛(wèi)生、公安、經(jīng)貿(mào)、工商等部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。從服務(wù)“三農(nóng)”和推進(jìn)新農(nóng)村建設(shè)的高度，強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管。打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品和從非法渠道購(gòu)入醫(yī)療器械的行為。重點(diǎn)檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入和管理及質(zhì)量檢驗(yàn)情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況。(二)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。根據(jù)監(jiān)管情況將涉藥單位劃分為四個(gè)等級(jí)，即守信等級(jí)、警示等級(jí)，失信等級(jí)、嚴(yán)重失信等級(jí)，按照不同的等級(jí)采取不同的監(jiān)管措施，實(shí)行分類管理做到有的放矢，提高監(jiān)管效率；引導(dǎo)涉藥單位成立自律組織，懸掛監(jiān)督公示牌，公布監(jiān)督電話，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。一是部門聯(lián)合，整體推進(jìn)。7月29日在瑪納斯縣召開(kāi)昌吉州藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)啟動(dòng)儀式，標(biāo)志著全州藥品、醫(yī)療器械電子監(jiān)管工作正式步入實(shí)施階段。八是加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，充分發(fā)揮“兩員”的宣傳、協(xié)管作用。二是借助廣播、電視、報(bào)紙等媒體，將食品藥品安全知識(shí)宣傳面擴(kuò)大到社會(huì)各層面，與昌吉人民廣播電臺(tái)聯(lián)合制作了一期行風(fēng)熱線欄目，積極參與昌吉電視臺(tái)《關(guān)注欄目》，宣傳藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)及用藥常識(shí)，現(xiàn)場(chǎng)解答群眾提問(wèn)。全州藥品監(jiān)督抽樣共437批次，其中區(qū)局分配抽樣數(shù)為340批次，基本藥物目錄抽樣32個(gè)批次，甲流防控中藥飲片抽樣65批次；全州醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣42批次。其中，2個(gè)縣市及7鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院留存供貨方檔案不齊全，已限期整改，全州未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。制定了《昌吉州食品藥品監(jiān)督管理局2010年GSP認(rèn)證跟蹤檢查實(shí)施方案》，要求對(duì)2009年12月31日之前取得認(rèn)證證書(shū)的藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查，覆蓋率達(dá)到100％，重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)在取得許可證和GSP認(rèn)證證書(shū)后有無(wú)擅自變更許可事項(xiàng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗、購(gòu)貨渠道不合法、陳列環(huán)境不符合要求、企業(yè)進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)各環(huán)節(jié)不規(guī)范、處方藥、非處方藥分類管理混亂、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道及包裝不規(guī)范、參與藥品違法宣傳活動(dòng)、銷售假劣藥品九項(xiàng)違法違規(guī)行為。（一）依法加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管一是嚴(yán)格執(zhí)行《自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查辦法》、《自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提高對(duì)生產(chǎn)企業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的程度，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)管，確保上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”和“屬地管理”的原則，充分發(fā)揮牽頭部門作用，加強(qiáng)衛(wèi)生、工商、公安及宣傳部門的協(xié)調(diào)配合，建立專項(xiàng)整治部門聯(lián)席工作機(jī)制，形成多部門合作、齊抓共管的監(jiān)管格局，共同推進(jìn)專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行。繼續(xù)加強(qiáng)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作，制定并下達(dá)了2010年涉企檢查計(jì)劃，嚴(yán)格控制對(duì)企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項(xiàng)和收費(fèi)情況，嚴(yán)格監(jiān)督對(duì)企業(yè)的收費(fèi)、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。經(jīng)過(guò)多次研究、修改，2010年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報(bào)縣政府審查。一、確保我局政府機(jī)構(gòu)改革調(diào)整后機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)“三不變”2010年，縣政府機(jī)構(gòu)改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟(jì)和信息化局。十六、開(kāi)展查處無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。為貫徹我省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，按照我縣在專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃安排和統(tǒng)一部署，我局組織開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用DV膠片625張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書(shū)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購(gòu)進(jìn)渠道、是否憑處方銷售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點(diǎn)治理。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新（批號(hào)：X1360）”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)20盒。我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。經(jīng)查，23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀Q20050220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是北京北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H2006533藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京Q20060009的醫(yī)用氧氣；香河北大醫(yī)院使用的是北京普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H1102257藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京B200600874的醫(yī)用氧氣。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)11家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)12家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。四、遇到的困難與問(wèn)題監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多、線長(zhǎng)、面廣，而縣藥監(jiān)部門人員少、執(zhí)法裝備落后、經(jīng)費(fèi)緊張，造成對(duì)個(gè)別偏遠(yuǎn)地區(qū)涉藥單位的日常監(jiān)管存在盲點(diǎn)。（五）醫(yī)療器械整頓和規(guī)范情況我局于*年*月對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了系統(tǒng)檢查。以基層農(nóng)村中小型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對(duì)象，主要檢查其進(jìn)貨渠道、藥品購(gòu)進(jìn)記錄、藥品儲(chǔ)存條件等，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。開(kāi)展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)整治。（二）規(guī)范藥品流通秩序情況開(kāi)展了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的跟蹤檢查。一、專項(xiàng)行動(dòng)主要任務(wù)的進(jìn)展情況*年*月至今，縣食品藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查*人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛*臺(tái)次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結(jié)案*件，*件正在調(diào)查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒(méi)收無(wú)證經(jīng)營(yíng)及非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械貨值金額*余元，下達(dá)罰沒(méi)款*元，收繳罰沒(méi)款*元。在檢查中突出重點(diǎn)：一是歷次檢查存在問(wèn)題較多方面，作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容；二是將原輔料采購(gòu)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)、生產(chǎn)工藝、成品檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，作為重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。在工作中嚴(yán)厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品不索要合法發(fā)票和銷售清單的，一律依法嚴(yán)肅查處。（三）藥品使用環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范情況為提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的質(zhì)量和水平，促進(jìn)其藥品管理納入規(guī)范化軌道，繼續(xù)開(kāi)展了藥房（柜）規(guī)范化建設(shè)工作，截至目前全縣已有*家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)檢查評(píng)定。專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)共發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。二、采取的主要措施結(jié)合本地實(shí)際，制定詳細(xì)方案。第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)按照《關(guān)于進(jìn)一步做好2011年全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》精神，對(duì)照《河北省藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作方案》的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了《香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員300余人次，執(zhí)法車輛90余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位240家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)1份。我局對(duì)此高度重視，立即組織執(zhí)法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等情況。九、關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”。十、對(duì)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場(chǎng)整治。我局作出處罰如下：沒(méi)收無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)用DV膠片；處以5000元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法車15臺(tái)次，執(zhí)法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經(jīng)營(yíng)單位12家，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)進(jìn)及不合格的中藥飲片。通過(guò)藥品專項(xiàng)整治工作的開(kāi)展，凈化了我縣藥品市場(chǎng)環(huán)境，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，在今后的工作中我局將繼續(xù)緊