【正文】 分別于3月下旬、6月中旬對(duì)全州各縣市專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了兩次巡視督查，通過(guò)召開專題會(huì)議，采取聽匯報(bào)、看資料、市場(chǎng)抽查等方式，及時(shí)了解和掌握藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況、落實(shí)藥品票證快速檢索制度運(yùn)行情況，形成督查通報(bào)，對(duì)存在的問(wèn)題和不足及時(shí)反饋，有力推動(dòng)了下階段專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行。各縣（市）人民政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、相關(guān)部門簽訂了《2010年藥品安全責(zé)任書》,并將食品藥品安全工作納入各級(jí)人民政府的綜合目標(biāo)考核，制定出臺(tái)了《自治州藥品醫(yī)療器械安全應(yīng)急預(yù)案》。同時(shí)，抓好2010年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項(xiàng)目的收尾工作，確保在2010年一季度竣工投產(chǎn)；狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、洪海生化公司搬遷項(xiàng)目的建設(shè)進(jìn)度；規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，實(shí)施了片劑產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作，并通過(guò)縣政府同意和報(bào)省發(fā)改委，將XXX藥業(yè)公司三期技改項(xiàng)目列入災(zāi)后重建項(xiàng)目和2011年縣重點(diǎn)工程，申請(qǐng)?jiān)俅谓o予災(zāi)后重建資金支持。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過(guò)程的檢測(cè)、檢查制度，確保藥品安全、質(zhì)量可靠，并通過(guò)了國(guó)家有關(guān)部門的檢查、驗(yàn)收。Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局2011年6月15日第三篇：2010藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)2010藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)xx藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組：2010年，我局進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，按照射洪縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，繼續(xù)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作。十五、關(guān)于施慧達(dá)等44種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒(méi)有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠正在籌建新廠址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于香河縣2010年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)86家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問(wèn)題藥品的企業(yè)有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車16臺(tái)次，執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)27家，疫苗分發(fā)單位1家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。六、打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：一、開展全縣藥械隱患大排查。印發(fā)了深入推進(jìn)藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，明確了專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、工作重點(diǎn)和主要目標(biāo)、主要工作任務(wù)、保障措施及工作步驟，確保工作落實(shí)到位。同時(shí)，按照自治區(qū)局有關(guān)文件，對(duì)所涉的*種違法廣告藥品責(zé)令下架、停止銷售。從規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展情況看，通過(guò)達(dá)標(biāo)的單位普遍加強(qiáng)了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質(zhì)量得到了進(jìn)一步保證。特別是加大了對(duì)零售藥店出租柜臺(tái)的查處力度，促使掛靠經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)納入企業(yè)質(zhì)量管理體系，消除了監(jiān)管死角。三是對(duì)藥品外包裝盒使用的商標(biāo)及原輔料儲(chǔ)存條件等問(wèn)題進(jìn)行了檢查。第一篇：藥品安全專項(xiàng)整治總結(jié)縣藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)自*專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，我局以整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序確保藥品安全為中心，認(rèn)真落實(shí)上級(jí)部署，依法全力開展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，取得了顯著的成效。四是要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)。全面核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，加強(qiáng)藥品購(gòu)銷票據(jù)的監(jiān)管，提高經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)，對(duì)銷售藥品時(shí)不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項(xiàng)整治中查處銷售藥品時(shí)不開具銷售憑證案件3起，有力地規(guī)范了零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的行為。強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查。嚴(yán)厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發(fā)布秩序進(jìn)一步得到規(guī)范。三、取得的成效通過(guò)整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加大了藥品監(jiān)管工作的力度，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)自律水平有了較大提高，GMP、GSP規(guī)范基本得到了落實(shí)，違法藥械廣告初步得到了整治，進(jìn)貨渠道和票據(jù)管理更加規(guī)范。根據(jù)市局《全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案》要求，我局召開專題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。四、開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作。在打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過(guò)程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。八、開展違法藥品廣告專項(xiàng)整治。通過(guò)調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱，該藥店于2010年3月26日購(gòu)進(jìn)“洛汀新（批號(hào)：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫(yī)藥有限公司銷售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾舉報(bào)案件情況。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過(guò)程中，我局2009年12月10日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)信來(lái)訪轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)DV醫(yī)用紅外激光膠片。十三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)。我局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)105家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。現(xiàn)將一年來(lái)專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下。三、落實(shí)專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃從去年下半年起，我局由局長(zhǎng)XXX同志掛帥，成立了局機(jī)關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員，負(fù)責(zé)我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。六、強(qiáng)化對(duì)藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對(duì)接活動(dòng)，召開了用地協(xié)調(diào)會(huì)議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和項(xiàng)目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問(wèn)題和困難。二是建立部門聯(lián)席工作機(jī)制。二、突出重點(diǎn)，多管齊下，強(qiáng)化對(duì)藥品安全的監(jiān)管按照“地方政府對(duì)藥品安全工作負(fù)總責(zé)、部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，本著標(biāo)本兼治著力治本的工作要求，以著力抓好藥品的購(gòu)進(jìn)、貯存、養(yǎng)護(hù)、使用、銷售等環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，查處大案要案等多種手段，多管齊下，全力抓好藥品監(jiān)管工作。三是大力開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作。此次專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員76人次，對(duì)全州176家醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧使用的情況實(shí)施了檢查。（九）認(rèn)真落實(shí)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù) 按照自治區(qū)局2010年各階段藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃任務(wù)，及時(shí)制定了《2010年昌吉州藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》,全年藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)分批分階段進(jìn)行，堅(jiān)持抽驗(yàn)與監(jiān)督檢查相結(jié)合，有針對(duì)性、有計(jì)劃開展監(jiān)督抽驗(yàn)。共出動(dòng)執(zhí)法人員400余名，發(fā)放維漢文字宣傳資料5萬(wàn)余份。七是在藥品專項(xiàng)整治工作過(guò)程中，制作藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治明白卡1套（7張），向管理相對(duì)人發(fā)放2000余套，藥品安全知識(shí)宣傳單1萬(wàn)余份；制作了100份購(gòu)藥用藥警示在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所中的醒目位置張貼，供廣大群眾在購(gòu)藥消費(fèi)時(shí)參考。利用召開行政相對(duì)人例會(huì)、GSP認(rèn)證跟蹤現(xiàn)場(chǎng)檢查、辦理許可事項(xiàng)變更的機(jī)會(huì)大力向藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳實(shí)施藥品醫(yī)療器械電子監(jiān)管的必要性和重要性，多次組織新疆航天信息有限公司技術(shù)人員和部分藥店負(fù)責(zé)人座談會(huì)，廣泛征求藥品零售企業(yè)對(duì)電子監(jiān)管客戶端軟件需要具備功能的意見和建議，認(rèn)真研究確定電子監(jiān)管中心端的各項(xiàng)功能模塊。五、創(chuàng)新機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。將誠(chéng)信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)輿論監(jiān)督相結(jié)合，構(gòu)建由藥品信用管理、評(píng)價(jià)和教育三大體系組成的藥品市場(chǎng)信用管理體系。強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。四是加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序。五是對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管要求，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān) 3督檢查，糾正擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)地址和質(zhì)量管理人員等許可事項(xiàng)變動(dòng)不辦理變更手續(xù)等行為。三是完善機(jī)制，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)與督查?？h藥監(jiān)部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理?？h經(jīng)貿(mào)部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。(二)加強(qiáng)部門協(xié)作，形成整治合力。堅(jiān)持“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，加強(qiáng)藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，建立完善有效管用的監(jiān)管方法和制度。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。各相關(guān)職能部門要將藥品安全專項(xiàng)整治工作開展情況及時(shí)報(bào)送縣藥監(jiān)局，重大情況隨時(shí)報(bào)告。二是完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管機(jī)制，務(wù)必做到日常監(jiān)督檢查有計(jì)劃、有目標(biāo)、有重點(diǎn)、有成效。在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，縣藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商等部門要密切配 6合，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處?？h衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開招標(biāo)采購(gòu)的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴(yán)格落實(shí)對(duì)中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求；要加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度。要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對(duì)涉嫌犯罪的，藥監(jiān)部門要