【正文】 品、返工合格品最終由質(zhì)檢員掛上合格證并填寫《出廠檢驗報告單》匯同資料一起交于生產(chǎn)部，表明可以包裝出 廠。 3． 2 檢驗試驗儀器設(shè)備的使用部門負(fù)責(zé)按要求對檢驗試 驗儀器設(shè)備使用與保養(yǎng)。 4． 6． 2 對無法修復(fù)的裝置，經(jīng)質(zhì)管部確認(rèn)后， 由批準(zhǔn)報廢或作相應(yīng)處理。 質(zhì)檢員應(yīng)把驗證中發(fā)現(xiàn)的不合格品的數(shù)量、不合格原因、驗證日期等記錄在《不合格品檢驗報告單》上送交質(zhì)保部備案， 質(zhì)管部經(jīng)理接到《不合格品檢驗報告單》后，應(yīng)召集有關(guān)技術(shù)、質(zhì)檢、采購人員共同做出糾正預(yù)防措施，并由相應(yīng)部門實Q/BD/QP0120xxA 施糾正預(yù)防措施，由質(zhì)管部驗證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。 《關(guān)鍵元器件驗證 記錄》 《出廠檢驗記錄單》 《不合格品檢驗報告單》 《糾正預(yù)防措施任務(wù)單》 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 ，對潛在不合格提出書面報告，交 質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門制訂預(yù)防措施，由質(zhì)管部跟 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 內(nèi)審對象 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 d) 按內(nèi)審活動計劃如期進(jìn)行，審核做到有深度和廣度，不局限 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 對驗證仍不合格的項目，審核組應(yīng)責(zé)成受審核部門重新分析， 第 0 次修訂 Q/BD/QP0120xxA 生效日期： 20xx。 4． 3． 3 未通過 CCC 認(rèn)證的產(chǎn)品，以及認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，不得加貼 CCC 認(rèn)證標(biāo)志。 、防護(hù)、管理工作。 ，銷售部必要時與其簽訂《運(yùn)貨協(xié)議》并保存。認(rèn)證產(chǎn)品如經(jīng)變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性），未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不能貼認(rèn)證標(biāo)志。 b. 使用的關(guān)鍵原材料、原器件的性能高于認(rèn)證樣品或產(chǎn)品描述報告的說明，應(yīng)向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報，批準(zhǔn)后方可在該產(chǎn)品上加貼 CCC認(rèn)證標(biāo)志。 審核過程中形成的各種文件、記錄由審核組整理歸檔后，質(zhì)管部統(tǒng)一管理，以便統(tǒng)計分析、查詢和引用。 e) 審核活動預(yù)計日期、持續(xù)日期以及首次、末次會議日期。 a) 管理者為推動內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)，要求開展內(nèi)審活動。 質(zhì)管部 A. 編寫年度內(nèi)審計劃并負(fù)責(zé)生產(chǎn)者實施； B. 組織協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。 部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)不合格項，審核員開出不合格項報告，責(zé)任部門制訂糾正措施并實施，審核員組織跟蹤驗證。 質(zhì)檢員發(fā)現(xiàn)不合格原因重大或批量多時，應(yīng)及時報告質(zhì)管部經(jīng)理，組織有關(guān)部門和人員會審，提出處理辦法，由質(zhì)管部制定糾正和預(yù)防措施，由相應(yīng)部門實施糾正預(yù)防措施，質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗證糾正預(yù)防措施的進(jìn)度和效果。 預(yù) 防措施實施的進(jìn)度及效果。 4． 5． 2 在使用檢驗試驗儀器設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查裝置是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 Q/BD/QP0120xxA 檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序 1．目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。 4. 過程和要求 關(guān)鍵工序點(diǎn)檢驗的管理 關(guān)鍵工序點(diǎn)經(jīng)車間人員自檢車間班長檢驗合格后 ,在工序流程卡上標(biāo)識，如出現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 C． 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，做好相應(yīng)的記錄。 關(guān)鍵元器件訂貨、采購、委托加工時 ,必須有明確的技術(shù) Q/BD/QP0120xxA 條件和驗收標(biāo)準(zhǔn) ,并要求對方在交貨時必須附有合格證或質(zhì)量保 證書。 標(biāo)識的追溯，主要元器件做到對客戶使用的產(chǎn)品退回后，能追溯到各零部件生產(chǎn)的供方，便于追查責(zé)任，以滿足客戶的追溯要求。 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品規(guī)范書及各部門聯(lián)系單 ，編制物資采購 清單 ,電器輔件根據(jù)生產(chǎn)需要及庫存情況編制物資采購清單 ,經(jīng)審核批準(zhǔn)后，編制配套件訂貨單 ,在合格的供方中擇優(yōu)采購，并約定其交貨期，最后按批準(zhǔn)過的配套訂貨單采購。 對關(guān)鍵供方的控制方式 A、 進(jìn)貨檢驗； B、 現(xiàn)場質(zhì) 量監(jiān)督，不定期派人抽查驗證； 對一般供方的控制方式 A、 進(jìn)貨驗證或檢驗； B、 質(zhì)量不穩(wěn)定時 ,派人到現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督驗證。 產(chǎn)品質(zhì)量水平及穩(wěn)定性 。 長期保存的質(zhì)量記錄由資料室保存 ,其余由各責(zé)任部門負(fù) 責(zé)保存 ,各部門應(yīng)制定相應(yīng)的借閱制度。 4. 工 作程序 質(zhì)量記錄定義 為 已完成的質(zhì)量活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀依據(jù)的文件。資料室應(yīng)注意安全、防火、防霉、防蛀，應(yīng)注意保密，不丟失資料。 公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章。 B 6． 2 《培訓(xùn)申請單》。 4． 1． 4 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為 辦公室 選擇、招聘、安排人員的主要根 據(jù)。 c)確保對產(chǎn)品的各項質(zhì)量控制得到實施。 總經(jīng)理：： 年 月 日 目 錄 文件管理程序 供應(yīng)商控制程序 關(guān)鍵件檢驗程序 例行檢驗程序 確認(rèn)檢驗程序 不合格控制程序 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 產(chǎn)品變更程序 CCC 認(rèn)證標(biāo)志的使用控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 1 。 本質(zhì)量手冊適用于本公司生產(chǎn)控 制過程、活動有關(guān)的所有部門與崗位，其實現(xiàn)全過程的控制與管理，通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，證實本公司有能力穩(wěn)定地提供符合認(rèn)證要求的與相應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 3． 7技術(shù)部 a)負(fù)責(zé)收集新產(chǎn)品的市場信息，擬定新產(chǎn)品開發(fā)計劃，組織實施新產(chǎn)品調(diào)研，可行性分析、設(shè)計評審、驗證，確認(rèn)控制的全過程 。在進(jìn)入公司一個月內(nèi)，由 辦公室 組織進(jìn)行； b）部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行； c）崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)生產(chǎn)作 業(yè)指導(dǎo)書、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 Q/BD/ 文件程序 1. 目的 對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制，確保各使用部門得到有效版本文件 ,防止作廢的文件非預(yù)期使用，提高企業(yè)各部門的工作效率，從而形成高效的企業(yè)管理。 C 當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，破損文件收回。未交回者，資料管理員有權(quán)追回。 質(zhì)量記錄作用 滿足如產(chǎn)品合格等項目的證實要求。 質(zhì)量記錄更改必須得到部門負(fù)責(zé)人同意 ,由責(zé)任者負(fù)責(zé)更改 ,部門負(fù)責(zé)人在更改后的記錄上簽字 ,以示更改有效。 服務(wù)情況。 C、檢驗結(jié)果，供方多次出現(xiàn)質(zhì)量問題時 ,生產(chǎn)部警告分供方 , 督 促其質(zhì)量改進(jìn)并相應(yīng)減少訂貨量或暫停訂貨 ,該類單位 降為 C 級 單位。生產(chǎn)部根據(jù)采購清單及實物入庫單核對規(guī)格，型號及數(shù)量是否與發(fā)票相符，核對元器 件價格。 本程序適用于生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部、倉 庫及有關(guān)人員。 一般不合格項由質(zhì)檢員判定 ,并做好標(biāo)識。 4． 3 過程 檢驗 自檢：操作者檢驗，分別在各階段中進(jìn)行自檢。 產(chǎn)品送檢后由質(zhì)檢員在工序流程卡上標(biāo)識 質(zhì)檢員必須按例行檢驗規(guī)程進(jìn)行成品檢驗和試驗，出現(xiàn)不合格項必須在《出廠檢驗記錄單》上記錄 , 檢驗和試驗后判定產(chǎn)品狀態(tài) ,如需返工則在工序流程卡上標(biāo)識 ,由車間按照《不合格品控制程序》處理，返工后質(zhì)檢員必須重新進(jìn)行檢驗。 3． 1． 6 負(fù)責(zé)編制所需檢測、檢驗試驗儀器設(shè)備的采購計劃，保管和維護(hù)檢驗試驗儀器設(shè)備。生產(chǎn)車間應(yīng)追查使用該裝置監(jiān)測的產(chǎn)品流向，再評價以往監(jiān)測結(jié)果的有效性，確定需重新監(jiān)測的范圍并重新監(jiān)測。 質(zhì)檢員在對關(guān)鍵元器件驗證時，當(dāng)達(dá)不到關(guān)鍵元器件驗證規(guī)程所 規(guī)定的要求時，應(yīng)判其不合格。 不合格品檢驗報告單由質(zhì)管部保存 。 、要求、期望和產(chǎn)品售后服務(wù)的情況進(jìn)行歸納、整理，提出書面報告交質(zhì)管部制訂預(yù)防措施。 內(nèi)審特點(diǎn) 內(nèi)部質(zhì)量審核是有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 d) 第三方認(rèn)證審核或監(jiān)督審核前。 現(xiàn)場審核 審核原則 a) 實事求是，以標(biāo)準(zhǔn)，文件為依據(jù)； b) 按“有沒有”，“做沒做”，“做得怎樣”依次遞進(jìn)； c) 堅持獨(dú)立公正的原則，不受情面、私怨、壓力等外界因素干擾。將具體情況如實記錄。 4． 3． 2 企業(yè)應(yīng)對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)和檢驗等環(huán)節(jié)，對其一致性進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。 作； ，對包裝后的產(chǎn)品進(jìn)行貯存和防護(hù)； ，并做好記錄。 倉庫管理制度 6質(zhì)量記錄 發(fā)貨清單 。 管 部負(fù)責(zé)編制發(fā)出產(chǎn)品所需附件清單。 Q/BD/QP0120xxA CCC認(rèn)證標(biāo)志的使用控制程序 1 目的與范圍 規(guī)范 CCC 認(rèn)證標(biāo)志的管理，包括標(biāo)志管理的職責(zé)、購置、存放、發(fā)放、使用。 8。 8。 8。 8。 8。 8。 關(guān)鍵元器件不合格品通過返工能達(dá)到規(guī)定要求，由采購員通知供方返工，返工后的產(chǎn)品必須經(jīng)過重新驗證合格后方能入庫。 4． 7 檢驗試驗儀器設(shè)備的環(huán)境要求 檢驗試驗儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)要求的規(guī)定。 4．程序 4． 1 檢驗試驗儀器設(shè)備的采購及驗收 質(zhì)管部根據(jù)監(jiān)視和測量項目所需測量能力和測量要求配置檢驗試驗儀器設(shè)備，并負(fù)責(zé)采購和驗收。 《成品送檢單》 《出廠檢驗記錄》 《出廠檢驗報告單》 Q/BD/QP0120xxA 確認(rèn)檢驗控制程序 ： 保證產(chǎn)品符合 的標(biāo)準(zhǔn)要求 ,以及 CCC 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 Q/BD/QP0120xxA 4． 3． 1 過程檢驗應(yīng)依據(jù)〈〈出廠檢驗指導(dǎo)書〉進(jìn)行過程檢驗和試驗，并填寫相應(yīng)的質(zhì)量記錄。 經(jīng)判定的合格品由質(zhì)檢員在《入庫單》上蓋章 ,倉庫方可入庫、準(zhǔn)備交付生產(chǎn)使用、加工 ,對不合格品倉庫應(yīng) 該隔離存放 ,以免誤發(fā)、誤用。 質(zhì)保部經(jīng)理負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗證的領(lǐng)導(dǎo)工作。 在生產(chǎn)過程中發(fā)生采購產(chǎn)品不合格，具體處理程序按《不合格品控制程序》《糾正和預(yù)防措施程序》條款執(zhí)行 ,對采購產(chǎn)品一 般由供方采取糾正措施。 合格供方目錄的變更必須得到生產(chǎn)主管的批準(zhǔn) ,變更信 息 生產(chǎn)部應(yīng)及時通知到各相關(guān)部門 ,進(jìn)行修正。 合格供方的認(rèn)定條件 采用實地考察及歷史考察，按評定標(biāo)準(zhǔn)逐項評定，根據(jù)總評定 意 見認(rèn)定； 委托第三方審核的 ,應(yīng)通過選定質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或產(chǎn)品合格認(rèn) 證； 采 用歷史考察的，連續(xù) 3 批檢驗合格率應(yīng)達(dá)到 95%； 采 用提供首批樣品檢驗的 ,應(yīng)達(dá)到 100%合格。 5. 記 錄清單 各部門設(shè)置的質(zhì)量記錄匯總成部門《質(zhì)量記錄清單》 ,報一份給質(zhì) 管部登記備案。 制定、糾正和預(yù)防措施的依據(jù) ,直接促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。對非受控文件不做要求，但仍要做好記錄。 文件的接收：技術(shù)部對訂貨圖紙需做好接收登記工作，并在 《訂貨圖紙接收登記表》記錄，各部門對接收的文件須在《文件接收登記表》上做好記錄。 、審查、