【正文】 理資源中心 第 14 頁 共 27 頁 ①對(duì)于一個(gè)組織來說，其質(zhì)量管理體系文件是唯一的； ②在組織內(nèi)，對(duì)質(zhì)量管理體系文件的解釋是唯一的； ③對(duì)同一活動(dòng)，絕不允許在不同的文件中作出相互矛盾的規(guī)定。 ⑤工作程序 主要包括以下 11 方面： ●規(guī)定應(yīng)作的事情； ●明確由誰來做； ●確定每項(xiàng)活動(dòng)的時(shí)間； ●說明在何處實(shí)施； ●規(guī)定具體實(shí)施方案； ●所需的物資、設(shè)備、設(shè)施等； ●規(guī)定開展活動(dòng)的各個(gè)步驟； ●明確控制要求； ●涉及的相關(guān) 與支持性文件； ●例外特殊情況的處理方式； ●應(yīng)保存的記錄及所使用的記錄表格等。 ④ 職責(zé) ●明確負(fù)責(zé)對(duì)組織內(nèi)部各階段不合格品進(jìn)行識(shí)別、記錄、隔離以及進(jìn)行評(píng)審和讓步處置的部門及人員的職責(zé)和權(quán)限； ●明確負(fù)責(zé)對(duì)交付使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置的部門及人員的職責(zé)和權(quán)限 。 6．內(nèi)部審核控制 ①目的 ●確保質(zhì)量管理體系符合 GB／ T19001 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本組織的要求； ●確保質(zhì)量管理體系得到有效地實(shí)施和保持； ●確保質(zhì)量管理體系滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需要。 ④職責(zé) ●規(guī)定負(fù)責(zé)潛在不合格原因調(diào)查與分析的部門及人員的職責(zé)； ●規(guī)定提出預(yù)防措施計(jì)劃的部門及人員的職責(zé)； ●明確批準(zhǔn)預(yù)防措施計(jì)劃的部門及人員的職責(zé)； ●明確制定并實(shí)施預(yù)防措施的部門及人員的職責(zé)； ●規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況及其效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證的部門及人員的職責(zé)。 ⑥ 相關(guān)及支持性文件 ●檔案管理辦法。 ③文件條款序號(hào)以四位為序，若需要更具體分，則以小寫英文 字母為序。 2．協(xié)調(diào)性 ①質(zhì)量管理體系文件與其他管理文件相協(xié)調(diào)； ②質(zhì)量管理體系文件之間相互協(xié)調(diào)； ③處理好文件之間的接口； ④避免職責(zé)不清。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 2．管理體系（ ） 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 (3． 2． 1)。 四、建立質(zhì)理管理體系 的步驟 通常需經(jīng)下列步驟： ①成立領(lǐng)導(dǎo)小組并確定工作組及人員。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 (6)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 7．質(zhì)量管理體系文件的價(jià)值和類型 文件的價(jià)值： ① 溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)、傳遞信息。 ⑥正式發(fā)布質(zhì)量管理體系文件，層層貫徹實(shí)施。 注 1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2：術(shù)語“ conformance”是同義的 , 但不贊成使用。 ①過程被識(shí)別和確定； ②過程被批準(zhǔn)； ③ 過程更改處于控制中。 中國最大管理資源中心 第 20 頁 共 27 頁 ⑥相關(guān)與支持性文件 列出與本程序有關(guān)的相關(guān)文件和 (或 )支持性文件。 ⑤工作程序 ●不合格品的分類； ●分別規(guī)定各階段所產(chǎn)生的不合格品如何進(jìn)行識(shí)別、記錄、有效隔離； 中國最大管理資源中心 第 23 頁 共 27 頁 ●發(fā)生不合格品后如何通知有關(guān)部門； ●不同類別的不合格品分別由誰組織評(píng)審，哪些部門及人員參加如何評(píng)審； ●如何依據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)不合格品進(jìn)行處置； ●對(duì)不合格品的處置方法有哪些； ●對(duì)糾正后的產(chǎn)品如何進(jìn)行再驗(yàn)證； ●如何實(shí)施讓步處理、如何與顧客或相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)絡(luò)； ●對(duì)拒收的采購產(chǎn)品如何與供方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)； ●對(duì)交付和開始使用的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格后，如何采取措施； ●對(duì)各項(xiàng) 質(zhì)量記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。 ②范圍 ●本程序規(guī)定了內(nèi)部審核實(shí)施的步驟方法； ●本程序適用于對(duì)組織內(nèi)部審核進(jìn)行控制； ③術(shù)語 ●內(nèi)部審核等。 ③術(shù)語 ●預(yù)防措施等。 ⑤工作程序 ●明確記錄的控制范圍； ●給出各種記錄的保存期限及保管要求； ●規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)和檢索方法； ●對(duì)記錄的收集和傳遞作出規(guī)定； ●對(duì)記錄的填寫提出總體要求； ●明確記錄的歸檔范圍及歸檔手續(xù)； ●明確借閱手續(xù)； 中國最大管理資源中心 第 22 頁 共 27 頁 ●對(duì)記錄的銷毀作出具體規(guī)定。 ②注意文件的可操作性，用詞要準(zhǔn)確，不使用可能引起誤解的語言，盡可能定量描述。 二、質(zhì)量管理體系文件編制原則 中國最大管理資源中心 第 13 頁 共 27 頁 ①各層次的文件應(yīng)分布合理； ②從整體考慮，注重全面控制； ③與質(zhì)量有關(guān) 的各項(xiàng)活動(dòng)都應(yīng)處于受控狀態(tài)。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性 (3． 5． 1)。 注 2：“固有的” (其反又是“賦予的” )就是指存在于某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。形式主義、應(yīng)付認(rèn)證，不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績的框架，其目的在于幫助組織達(dá)到持續(xù)成功。 應(yīng)用“持續(xù)改進(jìn)”的原則組織將會(huì)采取的主要措施： ①在整個(gè)組織內(nèi)使用某種一致的方法推行持續(xù)改進(jìn)； ②為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)； ③使組織的每個(gè)成員都將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo)； ④為下一步的持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)性和可測量的目標(biāo)； ⑤肯定持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果并予以通報(bào) (表揚(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì) )。 ②實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和改進(jìn)； 中國最大管理資源中心 第 7 頁 共 27 頁 ③培訓(xùn)； ④重復(fù)性和可追溯性； ⑤提供客觀證據(jù) ； ⑥評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。 ⑦第一次內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題，制定糾正措施，跟蹤實(shí)施，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系文件。 中國最大管理資源中心 第 11 頁 共 27 頁 注 2：組織 (3． 3． 1)為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 7．不合格 (不符合 )(3． 6． 2) 末滿足要求 (3． 1． 2)。 三、質(zhì)量管理體系文件編寫步驟 訓(xùn) ① GB／ T19000 系列標(biāo)準(zhǔn)基本知識(shí)培訓(xùn)； ②編寫方法培訓(xùn)。 ⑥ 記錄 給出有關(guān)的質(zhì)量記錄名稱和空白表格 (三 )