【正文】 針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成文件：質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。質(zhì)量 /可靠性 ★ 4． 1． 4 業(yè)務(wù)計(jì)劃 供方應(yīng)使用正式的、形成文件的、全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃。對(duì)于監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢(shì)表征應(yīng)形成文件，并附以客觀的資料支持。 注：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。 ★ ． 2 特殊特性 顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí)，（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）（見(jiàn)附錄 C）供方的過(guò)程指南上（如 FMEAS 、 控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書） ，必須標(biāo)上顧客特殊符號(hào)（或供方的等效符號(hào)或記號(hào)）以表明特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。如顧客要求，供方必須有樣件控制計(jì)劃。 5 。 注：能力和性能不可接受的過(guò)程需要采取糾正措施。產(chǎn)品難以裝配或安裝 注：如顧客無(wú)特別規(guī)定，不要求供方返還已簽字的采購(gòu)定單的回執(zhí)。 要求的技能 供方的設(shè)計(jì)部門應(yīng)有能力應(yīng)用下列適用技能，例如： —— 幾何尺寸和公差（ GDamp。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存（見(jiàn) ）。供方必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過(guò)程。 文件和資料的更改 除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門／組織進(jìn)行審批。必須以供方規(guī)定的頻次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)定。如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告（見(jiàn) ）。并清理生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)。 必要時(shí)，過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書必須包括或參考以下內(nèi)容： —— 過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)； —— 零件名稱和零件編號(hào)，或零件系列； —— 現(xiàn)行工程等級(jí)／日期； —— 所需的工裝、量具和其他設(shè)備； —— 材料的標(biāo)識(shí)和處置指導(dǎo)書； —— 顧客和供方指定的特殊特性（存在時(shí)） 26 —— 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制要求 —— 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)； —— 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書（見(jiàn) 4． 10． 4）； —— 反應(yīng)計(jì)劃； —— 修訂日期和批準(zhǔn)； —— 目視輔具； —— 工裝更換時(shí)間間隔和作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書； ★ 維持過(guò)程控制 供方應(yīng)保持（或超過(guò)）執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程（ PPAP）中經(jīng)顧客批準(zhǔn)的過(guò)程能力或性能。 ★ 過(guò)程更改 供方必須保存過(guò)程更改生效日期的記錄（見(jiàn) 4。 除非有可靠追回程序時(shí)（見(jiàn) ）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行 )的規(guī)定。 ★ 4． 10． 6． 2 實(shí) 驗(yàn)室人員 對(duì)試驗(yàn)或校準(zhǔn)作出專業(yè)判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘爸R(shí)和經(jīng)驗(yàn)（見(jiàn)） 注：這樣的背景知識(shí)應(yīng)包括理論和近期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 ★ 4． 10． 7 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 供方使用的商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)），參見(jiàn)本文件顧客特殊要求部分和術(shù)語(yǔ)。 注 1： GB／ T19022－ ISO 10012 所提供的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系可以用作指南。 7）中提及的測(cè)量系統(tǒng)。 返修和／或返工后 的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序重新檢驗(yàn)?！? ． 1 解決問(wèn)題的方法 當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時(shí)，供方必須采用有效的解決問(wèn)題的方法（即識(shí)別問(wèn)題、限制、識(shí)別根源、驗(yàn)證糾正措施的有效性）。 ★ 39 4． 15． 3． 1 庫(kù)存 供方應(yīng)使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫(kù)存量至最低。也滿足訂單驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的意圖 。 質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄（控制圖、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)結(jié)果）必須在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年予以保存。并根據(jù)當(dāng)年有效的審核計(jì)劃進(jìn)行。 統(tǒng)計(jì)工具的選擇 在質(zhì)量先期策劃中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 在跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性（見(jiàn) ）。 記錄保存 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購(gòu)訂單和修改單的保存時(shí)間必須為零件（或零件系列）在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年。 ★ 生產(chǎn)計(jì)劃 供方的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)必須按訂單進(jìn)行?！? 4． 15． 2 搬運(yùn) 供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法 。經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)?！? 4． 13． 2 不合格品的評(píng)審和處置 應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限。 ★ 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備記錄 對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工自備的及顧客所有的量具）的校準(zhǔn)活動(dòng)記錄（見(jiàn) 16）應(yīng)包括： —— 由工程更改所發(fā)生的修訂（如適用）； —— 當(dāng)接受校準(zhǔn)時(shí)，獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； —— 在校準(zhǔn)后，符合規(guī)范的說(shuō)明； —— 在可疑材料或產(chǎn)品可能已發(fā)運(yùn)的情況下，應(yīng)通知顧客。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“測(cè)量設(shè)備”包括測(cè)量裝置。在試驗(yàn)和校準(zhǔn)前，實(shí)驗(yàn)室必須驗(yàn)證其滿足標(biāo)準(zhǔn)范圍的能力。當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)某種檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序（見(jiàn) ） 記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者 (見(jiàn) ) 供方實(shí)驗(yàn)要求 注：要素 只適用于供方室內(nèi)試驗(yàn)室設(shè)施，不適用于試驗(yàn)室外部進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 如因生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證而放行時(shí)，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識(shí)，并作好記錄（見(jiàn) ），以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。 作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。作的情況下這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到。 24 對(duì)過(guò)程運(yùn)行 [包括有關(guān)設(shè)備和操作人員（見(jiàn) ） ]的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定。 顧客對(duì)分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，供方的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分承包方處和供方處對(duì)分承包的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。 注：也可使用“批準(zhǔn)的分承包方名單”以外的方法來(lái)滿足此要求。）、發(fā)布和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改的程序文件。參見(jiàn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 手冊(cè)和本文中顧客特殊要求的附頁(yè)。 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評(píng)審。 ★ 4． 4． 2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃 供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃。 供方應(yīng)建立和實(shí)施工裝管理的系統(tǒng)，包括： —— 維護(hù)和修理設(shè)施與人員； —— 貯存和修復(fù)； —— 工裝準(zhǔn)備； —— 易損工裝的更換計(jì)劃； —— 工具的修整，包括工具設(shè)計(jì)的文件； 供方必須提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行工具（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)。沒(méi)有集中于目標(biāo)值的過(guò)程均值（雙側(cè)公差） 1 4。★ 4。 控制計(jì)劃 必須包括附錄 J 控制計(jì)劃 表格中要求的內(nèi)容。特殊特性的開(kāi)發(fā)和最終確定（見(jiàn)附錄 3） 注 1： ISO 10013 提供了質(zhì)量手冊(cè)的編制指南。并將這種趨勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手用適用的基礎(chǔ)加以比較。評(píng)審記錄應(yīng)予保存。工程 /技術(shù) f 在闡述 QS9000 要求時(shí)，說(shuō)明顧客對(duì)內(nèi)部職能部門的需求（如：選擇特殊特性、確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù) 防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）★ 4． 1． 2． 2 資源 對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分資源，包括委派經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員（見(jiàn) 4。工裝工程 /維護(hù) 目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析和適用時(shí)汽車行業(yè)內(nèi)外及供方產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ)。 16） 注 1： 4。 可行性評(píng)審應(yīng)采用產(chǎn)品先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中“小組可行性承諾”來(lái)形成文件。 下面情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新： —— 產(chǎn)品更改； —— 過(guò)程更改； —— 過(guò)程變得不穩(wěn)定； —— 過(guò)程變得能力不足； —— 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂。 注：成本要素或價(jià)格應(yīng)是持續(xù)改進(jìn)體系的主要指標(biāo)之一。計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間 注 1：以下列出了可能用到的持續(xù)改進(jìn)技術(shù)的例子。 注 1：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)合同事宜的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。在描述設(shè)計(jì)失效之后，必須實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序。 ★ 文件和資料控制 18 總則 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序， 以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 注：為加入到任何現(xiàn)有的顧客“批準(zhǔn)的分承包方名單”，公司應(yīng)與有關(guān)顧客的工程部門聯(lián)系，以使其考慮。★ 分 承包方的交付計(jì)劃 供方必須要求分承包方具有 100％準(zhǔn)時(shí)交付能力。然而，通過(guò)互相參照，若能明確追溯至顧客，則使用供方使用的編號(hào)也是符合此要求的方法。 供方必須在特殊特性的確定、形成文件和控制方面滿足顧客的所有要求。 ★ 供方必須根據(jù)控制計(jì)劃對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)且不穩(wěn)定或能力不足的特性，初步擬定適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃?！? 4． 10驗(yàn)和試驗(yàn) 4． 10． 1 總則 供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的形成文件的程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品 28 是否滿足規(guī)定要求。 只要在質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品 才能發(fā)出。 10。 ★ 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 總則 32 供方對(duì)其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括試驗(yàn)軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。 7）或顧客認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu)為進(jìn)行。 35 注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料）。 注：維修零件是指為維護(hù)和修理車輛而提供給經(jīng)銷商及其他經(jīng)銷渠道的零件和材料。并保存記錄。合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。★ 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄的控制－ GB／ T19001－ 1994 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成文件的程序。規(guī)定的保存期必須理解為“最短的” 保存時(shí)間。 注：培訓(xùn)有效性可以用不同的方法進(jìn)行評(píng)審，諸如培訓(xùn)前、后的測(cè)試和效果 43 的審核／鑒定。 注：作為主機(jī)廠（ OEM）合同或采購(gòu)訂單的一部分提供的任何產(chǎn)品售后服務(wù)直按要素 要求。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動(dòng)中的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃， 42 并由與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。來(lái)自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。如果未能保持 100％按期交付，供方應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息溝通。以防止再發(fā)生，供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析。（見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)）。 ★ 4． 12． 1 補(bǔ)充驗(yàn)證 當(dāng)顧客要求時(shí)必須滿足附加的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求（如：引入新型號(hào)）。 商業(yè) /獨(dú)立校準(zhǔn)設(shè)施必須按 ISO/IEC導(dǎo)則 25或國(guó)家等效文件進(jìn)行認(rèn)可或持有證明。 注：關(guān)于測(cè)量不確定度已知的附加指南可參見(jiàn) ISO 100121： 1992（ E。 16）有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境情況。其結(jié)果應(yīng)供顧客評(píng)審。 ★