【正文】 — 簡單、明了、可獲唯一理解； — 美觀、實用。 2. 基本內(nèi)容 a. 產(chǎn)品、項目或合同質(zhì)量形成過程和最終狀態(tài)的證實記載； b. 上述證實記載與要求狀態(tài)的驗證記載； c. 質(zhì)量體系運行記載以及驗證其有效性是否達到預(yù)定要求或合同規(guī)定要求的記載。 c. 質(zhì)量記錄應(yīng)實用，符合質(zhì)量管理需要 質(zhì)量記錄應(yīng)反映質(zhì)量 體系運行的情況，對那些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息，不應(yīng)在質(zhì)量記錄中體現(xiàn)。 e. 質(zhì)量記錄的過時處理 對于已過時的質(zhì)量記錄及時收回，銷毀保證實際使用的為最新版的質(zhì)量記錄，對于微小的質(zhì)量記錄修改可以以在修改處蓋章的方式繼續(xù)使用，對于由于質(zhì)量手冊、程序文件變更而引起的質(zhì)量記錄變更應(yīng)及時通知有關(guān)部門的使用者采取修改、變更。 項目內(nèi)容完整，反映須記錄的重要項目，記錄表格中無缺項、漏項等； 質(zhì)量記錄的某些目的是證實、可追溯性 預(yù)防措施和糾正措施。 —“最好，最實際 ”原則 最科學(xué)、最有效的方法； 良好的可操作性和良好的綜合效果。 作業(yè)指導(dǎo)書是指為保證過程的質(zhì)量而制訂的程序。 技術(shù)規(guī)范清單 說明控制方法 (可引用相應(yīng)的程序文件說明 ) 當(dāng)質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。 b. 程序文件的發(fā)布 文件經(jīng)打印、校對、制作后，應(yīng)及時發(fā)布； 文件發(fā)布應(yīng)盡可能在生效日期前，便于執(zhí)行者熟悉文件內(nèi)容； 保證所有使用者手中持有相應(yīng)文件的有效版本； 保證現(xiàn)場使用的所有文件為最新版本，根據(jù)發(fā)文件登記及時收回及發(fā)放新版文件 c. 程序文件的更改 文件更改應(yīng)有修改狀態(tài)標(biāo)識； 文件更改一般由原審批職能部門或人員進行審核、批準(zhǔn)； 更改文件應(yīng)由申請人提出申請辦理有關(guān)手續(xù)（文件修改申請單）； 文件更改的生效日期要明確； 對更改的內(nèi)容應(yīng)明確并及時地傳達到文件的使用者（可利用修改記錄及修改通知書等方式）； 文件經(jīng)多次更改可重新印發(fā)，更換版本。 文件編號 — 符合組織內(nèi)的規(guī)定； — 編號具有唯一性； — 便于識別和區(qū)分； 保證程序文件表述準(zhǔn)確，可實現(xiàn) “唯一理解 ”； 涉及的相關(guān)程序文件； 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品。 發(fā)文登記號等。 3）文件可采用任何形式或類型的媒體。 程序是為完成某項活動所規(guī)定的方法； (見 ) 是否方便修改控制； 質(zhì)量手冊閱讀指南 — 需要時設(shè)立本章； — 設(shè)立本章的目的是便于查閱質(zhì)量手冊。 定義（術(shù)語） — 首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義； — 對特有術(shù)語和概念進行定義。 發(fā)效控制頁 5. 質(zhì)量體系文 件的編導(dǎo)方法： (1). 自上而下依次展開的編寫方法 指導(dǎo)員工執(zhí)行具體的工作任務(wù)，如完成或控制加工工序、搬運產(chǎn)品、校準(zhǔn)測量設(shè)備等。質(zhì)量管理體系文件編寫 目錄 一、質(zhì)量體系文件概論 2 1. 什么是質(zhì)量體系文件 2 2. 質(zhì)量體系文件的作用 2 3. 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 2 4. 對質(zhì)量體系文件的基本要求 3 5. 質(zhì)量體系文件的編導(dǎo)方法 3 二、質(zhì)量手冊 4 1. 概述 4 2. 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 4 3. 質(zhì)量手冊的審查 6 4. 質(zhì)量手冊的管理 7 三、程序文件的編導(dǎo) 8 1. 程序文件的含義 8 2. 系列標(biāo)準(zhǔn)對程序文件的要求 8 3. 程序文件格式及基本內(nèi)容 9 4. 正文部分內(nèi)容 9 5 程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計及編導(dǎo)方法 10 6. 程序文件的審查與批準(zhǔn) 10 7. 程序文件的管理與控制 12 四、質(zhì)量計劃的編寫 13 1. 什么是質(zhì)量計劃 13 2. 質(zhì)量計劃與質(zhì)量體系的關(guān)系 13 3. 質(zhì)量計劃的編制方法 14 4. 案例 14 五、作業(yè)指導(dǎo)書 15 1. 概述 15 2. 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 15 3. 作業(yè)指導(dǎo)書的編號與管理 15 六、質(zhì)量記錄的定義和概念 16 1. 基本定義與概念 16 2. 基本內(nèi)容 17 3. 作用的特點 17 4. ISO9001對質(zhì)量記錄的主要要求 17 5. 編制質(zhì)量記錄的要求 18