【正文】 業(yè)。 管理者代表和／或項(xiàng)目組長(zhǎng)負(fù)責(zé)核準(zhǔn)新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃。 1)公司新產(chǎn)品的制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審主要包括以下幾個(gè)方面： a. 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審； b. 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審； c. 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審； d. 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)結(jié)果的評(píng)審； e. 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審； 中國(guó)最大的管理資源中心 第 3 頁(yè) 共 9 頁(yè) 2)由項(xiàng)目組將 a) 、 b)、 c)、 d)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果記錄于“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄表”中；由項(xiàng)目組將 e)的設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果由項(xiàng)目組將其記錄于“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改申請(qǐng)單”或“設(shè)計(jì)資料更改匯總表”中。 1．顧客采購(gòu)訂單或 2．技術(shù)協(xié)議等 NO YES 2新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析 /評(píng)估工作由技術(shù)部按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 “產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性初始清單”的基礎(chǔ)上，結(jié)合樣件制造過(guò)程對(duì)“產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性”進(jìn)行完善。 圖 查表 21 車間工序布置圖的繪制工作由技術(shù)部按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄表” 中，以確保制造過(guò)程設(shè)驗(yàn)證記錄表 制造過(guò)程流程圖 PFMEA 分析 制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃 制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 制定包裝規(guī)范 工序布置圖 編制過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審 過(guò)程設(shè)計(jì)更改 B 中國(guó)最大的管理資源中心 第 8 頁(yè) 共 9 頁(yè) 計(jì)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求。 ／試驗(yàn)部門負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的器材檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)規(guī)范。 劃表 34生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣件的制造。 過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求時(shí)，應(yīng)對(duì)制造過(guò)程重新設(shè)計(jì)和修改等并重新進(jìn)行評(píng)審。 PFMEA分析及評(píng)審具體要求見(jiàn)《過(guò)程失效模式及后果分析程序》。 “ G”表示，與安全無(wú)關(guān)的用符號(hào)“ Z”表示；顧客有要求時(shí)應(yīng)按顧客規(guī)定的符號(hào)表示。 4技術(shù)或市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部門接到技術(shù)部的“新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告”和財(cái)務(wù)部門的“成本核算表”后，召集相關(guān)部門對(duì)需開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行顧客需求確認(rèn)（即：合同評(píng)審）。 ： 在 制造過(guò)程的 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中，項(xiàng)目組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》中之規(guī)定將 APQP、 PFMEA、PPAP、樣件 CP、試生產(chǎn) CP、生產(chǎn) CP、 MSA、 SPC等對(duì) 新產(chǎn)品的制造過(guò)程的 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行測(cè)量（其內(nèi)容包括：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑等）、監(jiān)視、分析和評(píng)審，并以匯整結(jié)果的形式來(lái)對(duì)其進(jìn)行報(bào)告，同時(shí)將其作為管理評(píng)審的輸入。 2．范圍 本程序適用于公司根據(jù)顧客訂單形式提出的新產(chǎn)品的制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品的制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 及其更改 。 B）技術(shù)部應(yīng)跟蹤和監(jiān)視產(chǎn)品樣件所需進(jìn)行的所有性能試驗(yàn)檢驗(yàn)活動(dòng)和其完成狀況，并使其符合要求。 開(kāi)發(fā)確認(rèn)表 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)來(lái)源 成本核算報(bào)價(jià) 與顧客溝通或放棄 通知和召集有關(guān)部門進(jìn)行合同評(píng)審 新產(chǎn)品制造可行性評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析 合同評(píng)審 新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)申請(qǐng) 核準(zhǔn)