【正文】 內部質量審核控制程序》。 《糾正 /預防措施報告》中應詳細描述不合格發(fā)生時間和內容。 預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 如果實施無效，則重新啟動本程序。 不合格 /潛在不合格的原因分析。 3. 定義 不合格：未滿足要求（明示的、通常隱含或必須履行的需求和期望）。 實施結果應記錄在《糾正 /預防措施報告》中。 糾正 /預防方案 的制定和審批 不合格 /潛在不合格的糾正 /預防方案由相關責任科室 /部門負責人制定，主管部門 /領導審批； 糾正 /預防方案明確規(guī)定措施實施的責任人和完成時間。 糾正和預防措施控制程序 XXNY— QP— — 06 版 次： A 生效日期： 20xx. 編 制： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準： 日 期： 受控印章： 分 發(fā) 號： 糾正和預防措施 控制程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼