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糾正與預(yù)防措施控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序(留存版)

2025-09-11 18:51上一頁面

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【正文】 部門糾正和預(yù)防措施已完成的通知,質(zhì)保部應(yīng)派人員去驗證糾正和預(yù)防措施完成的情況。 嚴(yán)重性評價可分為“嚴(yán)重”和“一般”二級。 1 目的 本程序規(guī)定了本公司質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的事項或不符合規(guī)范要求的不合格產(chǎn)品后,采取糾正和預(yù)防措施的方法和要求,同時也規(guī)定了對潛在不合格采取預(yù)防措施的方法和要求。 技術(shù)部負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的不合格品 (潛在不合格品 )缺陷進行調(diào)查和分析。 糾正和預(yù)防措施由質(zhì)保部 負(fù)責(zé)督促檢查,必要時質(zhì)保部組織相關(guān)部門共同實施驗證。 記錄的保存 糾正和預(yù)防措施的各項原始記錄應(yīng)存檔,由質(zhì)保部按《質(zhì)量記錄控制程序》處理。這些措施須得到管理者代表的批準(zhǔn)。 上述信息均應(yīng)以書面形式進入糾正和預(yù)防措施程序。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍的不合格原因調(diào)查與分析,制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施并組織實施。 屬于質(zhì)量體系問題包括外審、內(nèi)審體系、過程和管理評審出現(xiàn)的問題,各部門應(yīng)根據(jù) “不合格報告” 進行整改 。責(zé)任部門無正當(dāng)理由或未能確定出可接受的修正期限,該問題應(yīng)向
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