【正文】 施現(xiàn)代文明辦公，生產車間實施安全文明生產、定置管理。 5． 5． 2 管理者代表 公司設立質量管理者代表，代表總經理協(xié)調管理有關質量事宜，質量管理者代表職責如下： （ 1） 確保我公司按照 ISO9001： 20xx 標準的要求建立實施和保持質量管理體系； （ 2） 定期向總經理報告質量管理體系的運行情況，并與有關的管理層進行溝通； （ 3） 在全公司上下促進“以顧客為關注焦點”意識的形成和深化； （ 4） 代表本公司就質量管理體系有關問題與外部各方進行聯(lián)絡和溝通。 為了實現(xiàn)對產品質量和質量管理體系運行有效性及顧客滿意程度的量化考核，特定出本公司的質量目標如下： （ 1） 生產過的產品一次性合格率 95%； （ 2） 設備生產一次性合格率 100%； （ 3） 顧客投訴率每年不超過 4 次； （ 4） 售后服務，顧客滿意度達 96%。凡未編入質量程序文件附錄中的質量記錄，使用和歸口部門應建立質量記錄控制清單，并對其格式進行控制。 f) 必要措施，促進持續(xù)改進： 大量管理資料下載 大量管理資料下載 １８ 組織采取了“內審和管理評審”措施，對“質量管理體系”的適應性、有效性進行分析、改進，并對“產品實現(xiàn)全過程”進行監(jiān)視和測量，征求顧客意見及統(tǒng)計技術之應用落實進行分析，并制定糾正預防措施 來保證持續(xù)改進的實現(xiàn)。內部使用的手冊必須受控，外部 (如顧客 \審核機構等 )使用的為非受控手冊。 企業(yè)組織機構 2． 1 公司簡介 我公司是成都市唯一一家完全能達到 GB/TS223— 1995標準的高強度低松馳預應力鋼絲的專業(yè)生產企業(yè)，也是唯一有能力自行研制開發(fā)的技術先進、產品質量穩(wěn)定的預應力鋼絲穩(wěn)定化處理生產線及鋼絲拉拔設備的小型民營企業(yè)。 本手冊 作為管理性文件，指導企業(yè)進行組織內部質量活動的管理，對外表達企業(yè)的質量管理體系實施和保證產品質量的能力。手冊修改或換版時只對受控手冊文本實行跟蹤調換修改部分或調換版本。為把好質量關，從原材料進貨源頭開始，嚴格按標準組織生產，以達到向用戶提供合格的鋼絲產品和鋼絲加工設備，努力作好跟蹤調查和售后服務，取信于顧客服務于社會。 手冊的 修改 手冊每年審定一次，需修改，換版時，由總經理決定。 為了強化質量管理體系 ,使企業(yè)達到長期成功的目標 ,本公司質量管理體系選定 ISO9001： 20xx 標準要求的所有體系過程 ,標準中的內容 ,本手冊全部采用 ,未作任何刪減 . 文件控制 應按《文件和質量記錄控制程序》予以控制。 以顧客為關注焦點 企業(yè)以顧客為關注焦點的活動 ,通過確定職能職責時確定上 \下程序 ,“供應商”和“顧客”的概念 ,明確三者之間的相互關系 ,以過程的方法 \法制 的方法管理公司的各項工作 ,通過企業(yè)內部貫徹執(zhí)行國家《產品質量法》 ,實行產品質量責任機制 ,落實每個崗位對自己顧客的責任； 開展以顧客為關注焦點的持續(xù)質量改進活動 ,同時使供應商 \顧客認同我們的價值取向 ,以顧客為關注焦點共同開展持續(xù)的質量改進 ,使企業(yè)的產品質量達到和超過顧客的要求和期望； 通過以顧客滿意為核心的售后服務 ,增強顧客滿意度 ,培養(yǎng)企業(yè)的忠誠顧客 ,使企業(yè)和顧客都得到最大效益。 5． 4． 3． 4 策劃過程的結果 策劃結果一般形成相關的文件，其結果是下列情況之一或幾項： （ 1） 改進計劃的職責和權限； （ 2） 需要的技能和知識； （ 3） 改進途徑、方法和工具； （ 4） 所需資源； （ 5） 不常用的計劃； （ 6） 成果的等級指標； （ 7） 所需要的記錄。 5． 6． 3 評審輸出： 管理評審輸出至少要 包括的內容： a) 質量管理體系及其過程（包括子過程）有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 因改進后資源的需求； d) 評審所做出的重要決議。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ３１ 產品實現(xiàn) 7． 1 產品實現(xiàn)的策劃 企業(yè)應用過程管理原則，管理產品的實現(xiàn)過程。 合同評審要充分發(fā)揮內部、外部的協(xié)調作用，以使合同的信息及時準確達到 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ３３ 需要的程序。通過評審應確保： （ 1）顧客的要求和各種性能指標得到滿足； （ 2）識別任何問題，并已制定解決措施，使風險降至最低。重大設計更改在正式更改前，應進行小批量試制，以便早期發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。為此，相關部門應建立并保持《生產過程控制程序》，用以評價過程能力，發(fā)現(xiàn)潛在問題并制定消除或控制潛在問題的措施。 搬運：對毛坯、在制品、零配件及成品配備相應的搬運工具，按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進行搬運。產品、過程的監(jiān)視、測量、分析和改進的策劃由各相關部門組織進行。 內部質量審核報告作為管理評審的依據(jù)之一。如在生產過程中發(fā)現(xiàn)不合格，須對成批追回或采取其他糾正措施。 返修或返工后的產品應按規(guī)定重新檢驗。 為了防止不合格品的再次發(fā)生，采取糾正措施，控制程序的內容包括： （ 1） 檢查和分析產生不合格品的原因，并研究防止再發(fā)生的措施； （ 2） 對全過程、操作、使用、質量記錄、服務報告和顧客投訴進一步確認以查明和消除不合格品的原因； （ 3） 根據(jù)問題的積極性及風險程序，采取相應的糾正措施； 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ４９ （ 4） 對糾正措施的實施，由有關部門跟蹤控制； （ 5） 經驗證有效的糾正措施，企業(yè)應在相應的文件規(guī)范上進行更改。對于外協(xié)件的不合格品處理，亦參照執(zhí)行。新產品設產前的監(jiān)視和 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ４５ 測量策劃由技術部負責組織實施，并與工藝設計同步進行，根據(jù)產品設計要求確定檢測項目、檢驗方法、檢驗頻次、抽樣比例、檢 測裝置等，并形成文件。內部審核內容包括質量體系文件的適用性、管理過程可追溯性和質量體系運行有效性等。 在搬運、保養(yǎng)和儲存期間，保證其準確度和精度不走失以及適用性完好，必要時重新檢定。公司對顧客財產主要進行下列環(huán)節(jié)的控制： （ 1） 對顧客提供的財產進行驗證； （ 2） 不同類型的財產進行適當?shù)臉俗R ； （ 3） 按規(guī)定要求儲存和管理； 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ４１ （ 4） 采取必要的防護措施； （ 5） 關于不適用、損環(huán)、丟失的記錄，并向顧客通報。 7． 4． 4 供應商控制 企業(yè)按照《供應商評價和采購控制程序》建立“供應商業(yè)績評定和考核”。這些跟蹤措施應有記錄，該記錄本作為制造過程中工藝設計或現(xiàn)場實施預防措施的依據(jù)。 7． 3． 3 設計和開發(fā)的輸出 應能以對輸入要求進行驗證的形式記錄設計和開發(fā)過程，如功能尺寸的計算過程等。 7． 2． 2 與產品有關要求的評審 公司制定并執(zhí)行《與產品有關的要求的確定 程序》，規(guī)定對不同類型的合同采取不同的工作方法進行產品要求的評審和協(xié)調評審活動。 6． 3． 3 設施的維護 生產部和生產車間負責設施設備的維護保養(yǎng)和其他管理。 5． 6 管理評審 企業(yè)管理評審由最高管理者組織，企業(yè)高層領導、各部門負責人以及管理者代表參加，每年至少進行一次（時間間隔不超過 12 個月），以管理評審會議的方式進行。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ２３ 5． 4． 3． 2 策劃的時機 企業(yè)按照 ISO9001： 20xx 標準建立質量管理體系的策劃結果，形成本質量手冊和質量管理體系程序文件。 企業(yè)最高層領導 : 保證“以顧客為中心 ,以市場為導向”的經營思想在全公司經營管理的各個環(huán)節(jié)得到應用 ,按照 ISO9000標準要求 ,確保全員對于滿足顧客要求重要性的認識 ,并將顧客的需求和期望轉化成工公司的質量保證活動。供應商作為獨立的子系統(tǒng) ,按照 GB/T1900120xx(idtISO9001:20xx)標準建立質量管理體系，作為產品制造完整的體系，其子系統(tǒng)以本質量手冊 節(jié)要求作為接口，本公司主要承擔為顧 客交付產品、備件、服務、培訓和資料的責任。手冊原件保留在質管部，其余復印件自行標識、編號、蓋印章和分發(fā)給相關部門及人員。 ф 5mm 光面和螺旋均達到和超過國家標準，走線速度可達到50m/min，平均抗拉強度 1600mp，延伸率 5%,伸直性 3mm/m 冷沖性穩(wěn)定可靠，因此還可生產輻條、彈簧等性能要求很高 的鋼絲產品。手冊受控版本按規(guī)定發(fā)給公司高層管理者和部門負責人，由他們使用和管理，并通過他們使每個部門及每個員工崗位的工作符合手冊規(guī)定。當顧客和其他人員要求提供質量手冊時，經管理者代表批準可提 大量管理資料下載 大量管理資料下載 5 供非受控手冊。 本企業(yè)有研制開發(fā)鋼絲加工設備的能力，其中 ф 1200MM 的倒立式拉絲機，主動放線機，拉拔式校直機都是自行開發(fā)具有自主知識產權的專利技術新產品，因此，本企業(yè)不僅可向社會提供各種預應力鋼絲產品，也能提供加工鋼絲產品的生產設備，包括性能先進的穩(wěn)定化處理線的全套工藝設備。本手冊的解釋權屬管理者代表或 ISO9000 標準推行領導小組，如需更改或換版式，應由本公司最高領導管理者批準，并在原版本手冊上加蓋藍色“作廢”印章，由質管部統(tǒng)一處理。 4． 2． 1 總則 質量管理體系文件包括： ① 質量方針和質量目標； ② 質量手冊； ③ 程序文件； ④ 公司為確保過程策劃、活動和控制的文件； ⑤ 質量記錄； ⑥ 其他相關文件。策劃 \制定并實施工公司的質量方針目標 ,建立 \完善并不斷改進本公司的質量管理體系 ,確保各種資源按 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ２１ 需要配置 ,充分發(fā)揮領 導在質量管理體系中的決定作用。對于出現(xiàn)新的情況，如組織機構發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質量事故等，企業(yè)應重新開展質量管理體系策劃，并形成文件。本公司管理評審會議由總經理主持，管理評審會議所需 資料，由各相關部門提供。設備管理由生產部按《設備管理與工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行，其他設施由使用部門負責維護和管理，確保設施持續(xù)滿足使用要求。不同類型的合同包括：標準產品、特殊訂貨、大量訂貨、單件訂貨或少量訂貨、書面或口頭訂貨。設計和開發(fā)的輸出文件至少應為： （ 1） 產品圖紙； （ 2） 零部件清單； （ 3） 技術質量要求； （ 4） 產品的驗收準則； （ 5） 設計計算書； （ 6） 試制總結報告； （ 7） 工藝總結報告； （ 8） 質量檢查報告； （ 9） 產品使用說明書； （ 10） 檢測報告； （ 11） 顧客意見； 大量管理資料下載 大量管理資料下載 ３５ （ 12） 由供銷部通過顧客訪問等形式向顧客發(fā)布的信息及其反饋； （ 13） 供銷部負責訂 單的處理及提供顧客咨詢。 7． 3． 7 更改控制 設計和開發(fā)的更改分為一般設計更改和重大設計更改。至少包括以下控制措施： （ 1） 供應商是否通過 ISO9000 標準質量管理體系認證，若已通過，則將認證書復印件提供給本公司質管部，作為對供應商質量管理體系評價的依據(jù)之一； （ 2） 必要時，企業(yè)對供應商開展第二方質量管理體系審核，對于出現(xiàn)重大質量問題的供應商，或本公司認為要選擇控制的供應商，要進行強制性第二方審核，凡審核不合格的供應商，要取消其合格供應商資格； （ 3） 必要時由質管部對外協(xié)件質量情況進行評定； （ 4） 對供應商的零配件進行監(jiān)督抽查； （ 5） 組織對供應商技術和管理的援助； （ 6） 必要時召開外協(xié)件質量工作會議，實施企業(yè)對供應商的質量控制； （ 7） 與供應商簽定質量協(xié)議書，按質量協(xié)議書的要求安排進貨檢驗和試驗。 以上環(huán)節(jié)或參照采購產品進貨驗證、儲存、防護和記錄等規(guī)定進行。 防止因調整不當而使其檢定失效。 內部質量審核要求：審核按計劃實施，審核人員必須具有資格并獨立于該審核部門，審核結果必須寫出審核 報告，且將審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項以書面形式通知責任部門負責人。公司制定《過程和產品監(jiān)視和測量控制程序》、《檢驗和試驗作業(yè)指導書》以及《物料和產品驗收標準》，用以規(guī)范各階段的檢驗和試驗操作。 不合格品的評審及處理由質檢部和相關部門按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。 8． 5． 3 預防措施 為防止不合格的發(fā)生，采取預防措施，控制程 序的內容包括： （ 1） 各類信息進行分析處理，以發(fā)現(xiàn)并消除不合格的原因； （ 2） 對于任何需要預防的問題，根據(jù)《數(shù)據(jù)分析和改進控制程序》的要求，執(zhí)行質量改進的申請、實施及評審； （ 3） 采取預防措施并實施控制以確保有效性； （ 4） 確保將所采取措施的有關信息提交管理評審。 合同許可時，可以使用或返修不合格品，但事先應向顧客說明或提出讓步申請，同意后方可使用，