【正文】 型復(fù)制技術(shù)、影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)效果的因素 等內(nèi)容， 使研究生能利用符合要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合理地設(shè)計(jì)與開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并獲得較為可靠、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。即如何使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合理化、規(guī)范化。藥物和化工產(chǎn)品的不良反應(yīng)，對(duì)生命的影響程度包括致癌、致病、致畸、致毒、致突變、致殘、致命，都是從實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的試驗(yàn)中獲得結(jié)果。 各種武器殺傷效果，化學(xué)、輻射、細(xì)菌、激光武器的效果和防護(hù)，以及在宇宙、航天科學(xué)試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都作為人類(lèi)的替身而取得有價(jià)值的科學(xué)數(shù)據(jù)。 一、醫(yī)學(xué)研究離不開(kāi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，生物學(xué)和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)中60％的課題要用到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。這 4個(gè)要素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)研究中具有同等重要的地位，不能忽略或偏廢。 1988年 10月 31日，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，并由國(guó)家科技部以 2號(hào)令頒布了我國(guó)第一部由國(guó)家立法管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法規(guī) — 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》。 2．各部委主管行業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作 國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)管理本部門(mén)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，解放軍總后勤部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全軍實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。 四、國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì) 1．國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì) (international council On laboratory animal science． ICLAS)的建立 20世紀(jì) 40年代后，美國(guó)、日本、英國(guó)、加拿大等國(guó)先后成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)或類(lèi)似組織，1956年，聯(lián)合國(guó)教科文組織（ UNESCO)、國(guó)際醫(yī)學(xué)組織聯(lián)合會(huì) (CIOMS)、國(guó)際生物學(xué)協(xié)會(huì) (1UBS)共同發(fā)起成立了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)際委員會(huì) (1CLA)。近幾年， ICLAS又在西班牙實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心 (CISA)確定了一個(gè)參考中心，在巴西生物技術(shù)中心 (CEMIB)設(shè)立了一個(gè)檢測(cè)中心。同時(shí)，開(kāi)展各種替代方法的研究： 2．動(dòng)物福利 動(dòng)物福利是動(dòng)物在整個(gè)生命過(guò)程中動(dòng)物保護(hù)的具體體現(xiàn)，其基本原則是保證動(dòng)物的康樂(lè)。 優(yōu)化 (Refinement)：主要指實(shí)驗(yàn)技術(shù)路線和手段的精細(xì)設(shè)計(jì)和選擇，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的緊張與不適，減輕動(dòng)物的痛苦，使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有更好的結(jié)果，保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性。內(nèi)容也基本相同。 二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的基本要求 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員必須了解或掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基本概念、動(dòng)物福利、動(dòng)物保護(hù)、政策法規(guī)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的環(huán)境與設(shè)施；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳與繁殖；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)管理、疾病知識(shí)、獸醫(yī)監(jiān)護(hù)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理；常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種、品系與應(yīng)用選擇；人類(lèi)疾病的動(dòng)物模型；影響動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素、風(fēng)險(xiǎn)性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的安全防護(hù)；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)常規(guī)技術(shù)。 在產(chǎn)業(yè)化中供應(yīng)的也不再僅僅是作為原材料的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，如小鼠、大鼠，而是經(jīng)過(guò)加工的、有知識(shí)產(chǎn)權(quán)或自身特色的人類(lèi)疾病的動(dòng)物模型。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源多樣性是必然趨勢(shì)。當(dāng)前在西方國(guó)家受動(dòng)物保護(hù)運(yùn)動(dòng)的影響，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)內(nèi)，興起了 “三 R”運(yùn)動(dòng)，即動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的減少、替代和優(yōu)化。他們反對(duì)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)．認(rèn)為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是非人道的做法，應(yīng)該取消并禁止，他們甚至采取極端的手段去 ”解放實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 ”。 我國(guó)作為 ICLAS會(huì)員國(guó)， 鄒大挺 博士是國(guó)家會(huì)員代表。從事和參與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員，必須掌握醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基礎(chǔ)知識(shí)、有關(guān)法律法規(guī)及各種規(guī)章制度，并取得醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)人員崗位資格認(rèn)可證書(shū)。負(fù)責(zé) 6個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，各省市也先后投資建立了省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，形成了全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，為推行全國(guó)統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證制度提供了基礎(chǔ)保障。這應(yīng)該成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的努力目標(biāo)。科學(xué)家們把現(xiàn)代光學(xué)技術(shù)、電子技術(shù)、顯微攝影及成像技術(shù)應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究，把環(huán)境控制、空氣凈化、自動(dòng)控制、建筑工程等工程技術(shù)運(yùn)用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的建立，把現(xiàn)代信息技術(shù)運(yùn)用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化。 四、新的科學(xué)技術(shù)革命更需要實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué) 進(jìn)入 21世紀(jì)，生物技術(shù)已成為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)最重要的組成部分。用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行安全性試驗(yàn)對(duì)農(nóng)藥、化肥等生產(chǎn)極為重要。譬如，癌癥是威脅人類(lèi)健康的最大疾病，由于在腫瘤的移植、免疫、治療等研究中使用了裸鼠、悉生動(dòng)物和無(wú)菌動(dòng)物，因而各種惡性腫瘤的致癌原因，尤其是化學(xué)致癌物質(zhì)、病毒致癌、免疫、治療等方面的研究有了極大的進(jìn)展，計(jì)劃生育研究有相當(dāng)大的工作是在動(dòng)物身上進(jìn)行的。 第 11章 遺傳工程動(dòng)物模型216。從上個(gè)世紀(jì)初的近交系動(dòng)物建立開(kāi)始，到悉生動(dòng)物、無(wú)菌動(dòng)物的培育；從單一免疫缺陷動(dòng)物的發(fā)現(xiàn)，到復(fù)合免疫缺陷等動(dòng)物模型的建立；從轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、基因敲除動(dòng)物的出現(xiàn)，到克隆動(dòng)物的誕生，無(wú)一不為人類(lèi)生命科學(xué)的發(fā)展翻開(kāi)了一個(gè)又一個(gè)新的篇章。 第 8章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇與應(yīng)用216。同時(shí)也探討實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)中的減少、替代、優(yōu)化問(wèn)題?；瘜W(xué)肥料、農(nóng)藥的殘毒檢測(cè)，糧食，經(jīng)濟(jì)作物品質(zhì)的優(yōu)劣等，最后也還是要通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)確定。這是因?yàn)?，一方面它作為科學(xué)研究的重要手段，直接影響著許多領(lǐng)域課題或成果的確立和水平的高低；另一方面，作為一門(mén)科學(xué)，它的提高和發(fā)展，又會(huì)把許多領(lǐng)域課題的研究引入新的境地。離開(kāi)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)，醫(yī)學(xué)的進(jìn)步與發(fā)展只能是一句空話。正因?yàn)槿绱?，我?guó)醫(yī)藥院校擁有大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，是我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的主力，肩負(fù)著發(fā)展醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物事業(yè)的重任。 2023年國(guó)家在十五攻關(guān)計(jì)劃中設(shè)立了《國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)的建立》項(xiàng)目，南京大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)聯(lián)合申報(bào)，一舉中標(biāo)，目前一期工程已基本竣工。衛(wèi)生部科研課題立項(xiàng)，科研成果鑒定，發(fā)表學(xué)術(shù)論文，研制新藥、生物制品、保健食品、化妝品和由衛(wèi)生部建立的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系的申報(bào)單位、審批管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行。 (3)科學(xué)家會(huì)員：由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)或其他與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用有關(guān)的科學(xué)團(tuán)體推薦。我們所關(guān)注的是為科研目的而馴化、飼養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。減輕動(dòng)物的不安和疼痛，給予良好的術(shù)后護(hù)理，實(shí)驗(yàn)結(jié)束或?qū)嶒?yàn)過(guò)程中獲取標(biāo)本應(yīng)采取安樂(lè)死的方法等等。鳥(niǎo)類(lèi)種類(lèi)就更多，有 1 100余種。 在我國(guó)，如果要求所有使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物單位都去新建或改造實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施，完善動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件，建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍，既給這些單位造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也使這些單位背上日常維護(hù)管理的沉重包袱。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員應(yīng)身體健康，定期體檢。 概括起來(lái)， GLP規(guī)范主要包括實(shí)驗(yàn)室人員的組成和職責(zé)，設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行維護(hù)和環(huán)境控制，動(dòng)物品系、級(jí)別和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量保證部門(mén)，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP)，受試品和對(duì)照品的接受與管理，非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的實(shí)驗(yàn)方案，實(shí)驗(yàn)記錄和總結(jié)報(bào)告等。 三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)化、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件的標(biāo)準(zhǔn)化以及與之相適應(yīng)的飼養(yǎng)管理規(guī)范化和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化幾個(gè)部分組成。從理論上講，動(dòng)物康樂(lè)的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)動(dòng)物需求的滿足。檢測(cè)分中心的主要任務(wù)是開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)工作，所用技術(shù)、方法、試劑 (試劑盒 )由檢測(cè)中心提供。