【正文】 型復(fù)制技術(shù)、影響動物實驗效果的因素 等內(nèi)容， 使研究生能利用符合要求的實驗動物合理地設(shè)計與開展動物實驗，并獲得較為可靠、準(zhǔn)確的實驗結(jié)果。即如何使動物實驗合理化、規(guī)范化。藥物和化工產(chǎn)品的不良反應(yīng)，對生命的影響程度包括致癌、致病、致畸、致毒、致突變、致殘、致命，都是從實驗動物的試驗中獲得結(jié)果。 各種武器殺傷效果，化學(xué)、輻射、細(xì)菌、激光武器的效果和防護(hù)，以及在宇宙、航天科學(xué)試驗中，實驗動物都作為人類的替身而取得有價值的科學(xué)數(shù)據(jù)。 一、醫(yī)學(xué)研究離不開實驗動物 據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，生物學(xué)和醫(yī)學(xué)實驗中60％的課題要用到實驗動物。這 4個要素在整個實驗研究中具有同等重要的地位，不能忽略或偏廢。 1988年 10月 31日，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，并由國家科技部以 2號令頒布了我國第一部由國家立法管理實驗動物的法規(guī) — 《實驗動物管理條例》。 2．各部委主管行業(yè)實驗動物工作 國務(wù)院各有關(guān)部門負(fù)責(zé)管理本部門的實驗動物工作，解放軍總后勤部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全軍實驗動物工作。 四、國際實驗動物科學(xué)協(xié)會 1．國際實驗動物科學(xué)協(xié)會 (international council On laboratory animal science． ICLAS)的建立 20世紀(jì) 40年代后，美國、日本、英國、加拿大等國先后成立了實驗動物學(xué)會或類似組織，1956年，聯(lián)合國教科文組織（ UNESCO)、國際醫(yī)學(xué)組織聯(lián)合會 (CIOMS)、國際生物學(xué)協(xié)會 (1UBS)共同發(fā)起成立了實驗動物國際委員會 (1CLA)。近幾年， ICLAS又在西班牙實驗動物研究中心 (CISA)確定了一個參考中心，在巴西生物技術(shù)中心 (CEMIB)設(shè)立了一個檢測中心。同時，開展各種替代方法的研究： 2．動物福利 動物福利是動物在整個生命過程中動物保護(hù)的具體體現(xiàn)，其基本原則是保證動物的康樂。 優(yōu)化 (Refinement)：主要指實驗技術(shù)路線和手段的精細(xì)設(shè)計和選擇，減少實驗動物的緊張與不適，減輕動物的痛苦，使動物實驗有更好的結(jié)果，保證動物實驗的可重復(fù)性。內(nèi)容也基本相同。 二、實驗動物從業(yè)人員的基本要求 實驗動物從業(yè)人員必須了解或掌握實驗動物科學(xué)相關(guān)的基礎(chǔ)知識，包括實驗動物的基本概念、動物福利、動物保護(hù)、政策法規(guī)；實驗動物的環(huán)境與設(shè)施；實驗動物的遺傳與繁殖；實驗動物的生產(chǎn)管理、疾病知識、獸醫(yī)監(jiān)護(hù)；實驗動物的營養(yǎng)；實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理；常用實驗動物的品種、品系與應(yīng)用選擇；人類疾病的動物模型；影響動物實驗結(jié)果的因素、風(fēng)險性動物實驗的安全防護(hù)；動物實驗常規(guī)技術(shù)。 在產(chǎn)業(yè)化中供應(yīng)的也不再僅僅是作為原材料的實驗動物，如小鼠、大鼠，而是經(jīng)過加工的、有知識產(chǎn)權(quán)或自身特色的人類疾病的動物模型。因此，實驗動物資源多樣性是必然趨勢。當(dāng)前在西方國家受動物保護(hù)運動的影響，在實驗動物行業(yè)內(nèi)，興起了 “三 R”運動，即動物實驗的減少、替代和優(yōu)化。他們反對進(jìn)行動物實驗．認(rèn)為動物實驗是非人道的做法，應(yīng)該取消并禁止，他們甚至采取極端的手段去 ”解放實驗動物 ”。 我國作為 ICLAS會員國， 鄒大挺 博士是國家會員代表。從事和參與醫(yī)學(xué)實驗動物工作的人員，必須掌握醫(yī)學(xué)實驗動物的基礎(chǔ)知識、有關(guān)法律法規(guī)及各種規(guī)章制度，并取得醫(yī)學(xué)實驗動物技術(shù)人員崗位資格認(rèn)可證書。負(fù)責(zé) 6個專業(yè)領(lǐng)域檢測技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，各省市也先后投資建立了省級實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，形成了全國實驗動物質(zhì)量檢測網(wǎng)絡(luò)體系，為推行全國統(tǒng)一的實驗動物生產(chǎn)、使用許可證制度提供了基礎(chǔ)保障。這應(yīng)該成為醫(yī)學(xué)實驗動物工作的努力目標(biāo)?？茖W(xué)家們把現(xiàn)代光學(xué)技術(shù)、電子技術(shù)、顯微攝影及成像技術(shù)應(yīng)用于實驗動物科學(xué)研究，把環(huán)境控制、空氣凈化、自動控制、建筑工程等工程技術(shù)運用于實驗動物和動物實驗設(shè)施的建立，把現(xiàn)代信息技術(shù)運用于實驗動物管理，促進(jìn)了實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化和動物實驗的規(guī)范化。 四、新的科學(xué)技術(shù)革命更需要實驗動物科學(xué) 進(jìn)入 21世紀(jì)，生物技術(shù)已成為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)最重要的組成部分。用實驗動物進(jìn)行安全性試驗對農(nóng)藥、化肥等生產(chǎn)極為重要。譬如，癌癥是威脅人類健康的最大疾病，由于在腫瘤的移植、免疫、治療等研究中使用了裸鼠、悉生動物和無菌動物，因而各種惡性腫瘤的致癌原因，尤其是化學(xué)致癌物質(zhì)、病毒致癌、免疫、治療等方面的研究有了極大的進(jìn)展，計劃生育研究有相當(dāng)大的工作是在動物身上進(jìn)行的。 第 11章 遺傳工程動物模型216。從上個世紀(jì)初的近交系動物建立開始，到悉生動物、無菌動物的培育；從單一免疫缺陷動物的發(fā)現(xiàn)，到復(fù)合免疫缺陷等動物模型的建立；從轉(zhuǎn)基因動物、基因敲除動物的出現(xiàn)，到克隆動物的誕生，無一不為人類生命科學(xué)的發(fā)展翻開了一個又一個新的篇章。 第 8章 實驗動物的選擇與應(yīng)用216。同時也探討實驗動物科學(xué)中的減少、替代、優(yōu)化問題。化學(xué)肥料、農(nóng)藥的殘毒檢測，糧食，經(jīng)濟(jì)作物品質(zhì)的優(yōu)劣等，最后也還是要通過動物試驗來確定。這是因為，一方面它作為科學(xué)研究的重要手段，直接影響著許多領(lǐng)域課題或成果的確立和水平的高低；另一方面，作為一門科學(xué)，它的提高和發(fā)展，又會把許多領(lǐng)域課題的研究引入新的境地。離開了實驗動物科學(xué)，醫(yī)學(xué)的進(jìn)步與發(fā)展只能是一句空話。正因為如此，我國醫(yī)藥院校擁有大量的實驗動物資源，是我國實驗動物工作的主力，肩負(fù)著發(fā)展醫(yī)學(xué)實驗動物事業(yè)的重任。 2023年國家在十五攻關(guān)計劃中設(shè)立了《國家遺傳工程小鼠資源庫的建立》項目，南京大學(xué)、揚州大學(xué)聯(lián)合申報，一舉中標(biāo)，目前一期工程已基本竣工。衛(wèi)生部科研課題立項，科研成果鑒定，發(fā)表學(xué)術(shù)論文，研制新藥、生物制品、保健食品、化妝品和由衛(wèi)生部建立的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系的申報單位、審批管理部門，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行。 (3)科學(xué)家會員：由實驗動物學(xué)會或其他與實驗動物飼養(yǎng)和使用有關(guān)的科學(xué)團(tuán)體推薦。我們所關(guān)注的是為科研目的而馴化、飼養(yǎng)的實驗動物。減輕動物的不安和疼痛，給予良好的術(shù)后護(hù)理，實驗結(jié)束或?qū)嶒炦^程中獲取標(biāo)本應(yīng)采取安樂死的方法等等。鳥類種類就更多，有 1 100余種。 在我國，如果要求所有使用實驗動物單位都去新建或改造實驗動物設(shè)施，完善動物實驗條件，建立實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗隊伍，既給這些單位造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也使這些單位背上日常維護(hù)管理的沉重包袱。實驗動物從業(yè)人員應(yīng)身體健康，定期體檢。 概括起來， GLP規(guī)范主要包括實驗室人員的組成和職責(zé)，設(shè)施、設(shè)備運行維護(hù)和環(huán)境控制，動物品系、級別和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量保證部門，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 (SOP)，受試品和對照品的接受與管理，非臨床實驗室研究的實驗方案，實驗記錄和總結(jié)報告等。 三、實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化 實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化由實驗動物生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)化、實驗動物質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化、動物實驗條件的標(biāo)準(zhǔn)化以及與之相適應(yīng)的飼養(yǎng)管理規(guī)范化和動物實驗規(guī)范化幾個部分組成。從理論上講，動物康樂的標(biāo)準(zhǔn)是對動物需求的滿足。檢測分中心的主要任務(wù)是開展實驗動物質(zhì)量檢測工作，所用技術(shù)、方法、試劑 (試劑盒 )由檢測中心提供。