【正文】 和結(jié)果分析； PFMEA 是由工藝設(shè)計人員編制的過程失效模式和結(jié)果分析。因此，質(zhì)量的最終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。它主要增加的內(nèi)容有 MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準程序）、 SPC（統(tǒng)計過程控制）、 FMEA（失效模式與后果分析）、APQPamp。 1實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是什么？ 實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。當過程僅受隨機因素影響時，過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)（簡稱受控狀態(tài)）；當過程中存在系統(tǒng)因素的影響時，過程處于統(tǒng)計失控狀態(tài)（簡稱失控狀態(tài)）。 我公司在貫徹 ISO/TS16949 過程中 可采用把以上方法融入 條款對預(yù)防措施的要求 中 。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 3何為過程方法？ 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 外部故障成本： 指在用戶在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷而產(chǎn)生的由企業(yè)支付的一切費用的總和。作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令，即規(guī)定如何實施某項活動的基本文件。 ? 處置第一步：停止使用，隔離存放，加上標記； 處置第二步：分析原因，采取措施排除，重新確認，方準投入使用； 如果對以往的測量結(jié)果有懷疑，應(yīng)采取必要的措施，如用合格的測量設(shè)備核驗已測的產(chǎn)品，確保以往的測量結(jié)果沒有超差風(fēng)險。 4為何要控制測量設(shè)備 ？ 為了保證用以證實產(chǎn)品符合要求的測量設(shè)備的功能是適宜的，設(shè)備的測量不確定度與要求的測量能力是一致的，必須對測量設(shè)備進行有效的控制。 當給定雙側(cè)公差，質(zhì)量數(shù)據(jù)分布中心與公差中心不一致時，用 Cpk 表示過程（工序）能力指數(shù)。 8 質(zhì)量成本：一般可分為直接質(zhì)量成本和間接質(zhì)量成本兩大類。 ? 接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)并解決各種問題。 ? 測量顧客的滿意程度并要求結(jié)果采取相應(yīng)的活動或措施。 ? 計算每個子組的均值 (X )和極差 (R) n XXXX n????? 21 R=X 最大值 – X 最小值 ? 計算平均極差 R 及過程平均值 X K RRRR K????? 21 K XXXX K????? 21 K 為子組的數(shù)量 ? 計算控制限 UCLR=D4R UCLX =X +A2R LCLR=D3R LCLX=X A2R 式中之 D D3 及 A2 為常數(shù)，見 X R 控制圖 。 SPC 主要是指應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì) 量的隨機波動與異常波動，從而對生產(chǎn)過程的異常趨勢提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時采取措施，消除異常，恢復(fù)過程的穩(wěn)定，從而達到提高和控制質(zhì)量的目的。 什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃： 控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命周期的早期，它的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流的目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。 什么是 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范： SO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 是國際汽車特別工作組（ IATF）以及國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ ISO/TC176），為適應(yīng)汽車 工業(yè)全球采購的需要，減少零部件及材料供應(yīng)商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認證的負擔(dān)，減低采購成本，而在 ISO9000 質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)上，制定出的技術(shù)規(guī)范（ Technical Specification），它的全名是“質(zhì)量體系 — 汽車供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求”。 生產(chǎn)件批準的目的是什么？ 生產(chǎn)件批準的目的是驗證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。其最通用的統(tǒng)計特性是測量系統(tǒng)的偏倚和方差。我公司 X R 圖的子組大小為 5，即每次連續(xù)抽 5 個產(chǎn)品。 ? 顧客的需求和期 望主要表現(xiàn)在對產(chǎn)品的特性方法，如產(chǎn)品的符合性、可信性、可用性、交付能力、產(chǎn)品實現(xiàn)后的活動、價格和壽命周期內(nèi)的費用等。 3為什么要強調(diào)全員參與？ 因為各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最好的收益。 3管理評審時間間隔： 正常情況下，管理評審每年進行二次；如發(fā)生重大質(zhì)量事故等，也可以隨時進行評審。 3什么是過程（工序）能力指數(shù) Cp 和 Cpk? 過程（工序）能力指數(shù)是表示過程（工序）能力滿足公差范圍要求程度的量值。表格可應(yīng)用于所有層次。 ● A 級管理測量設(shè)備： 凡列入國家《計量法》