【正文】 量檔案； （五） *負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作； （六） *負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督； （七）負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； （八）負責假劣藥品的報告； （九）負責藥品質(zhì)量查詢； （十） *負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； （十一） *負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新； （十二） *組織驗證、校準相關(guān)設施設備； （十三）負責藥品召回的管理； （十四）負責藥品不良反應的報告； （ 十五） *組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估； （十六）組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價； （十七） *組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； （十八）協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓； （十九）其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。（ *） 企業(yè)應當對內(nèi)審的情況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管理體系改進措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。 ? 企業(yè)應當保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應的必要文件，并嚴格按照規(guī)定開展工作。 ? 江西省藥監(jiān)局組織對部分藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)進行了飛行檢查 ? 一、江西錠康醫(yī)藥有限公司存在 5項主要違法事實： 2023年 8月 8日 ? 。 甘肅省 2023年 8月 11日，食藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布 2期公告，分別撤銷、收回 13戶藥品批發(fā)企業(yè) 藥品 GSP 認證證書 ? 白銀福寧中藥有限公司、 ? 靈臺縣藥業(yè)有限責任公司、 ? 渭源縣六合醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅華信醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅天健醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅龍祥醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅效靈生物開發(fā)有限責任公司 ? 主要違法違規(guī)行為： ? 、 ? ，編造虛假藥品合格證及檢驗報告書， ? 、銷售的證、票、賬、貨、款不相符，虛構(gòu)藥品流向、向無藥品經(jīng)營使用資格的單位銷售藥品， ? 錄，溫度超范圍未采取相應的調(diào)控措施等。 ? 、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。 ? 。 ? 企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求： ? （一）有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機； ? （二）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺； ? （三）有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)； ? （四）有藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能； ? （五） **有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。 *從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。