【正文】 量檔案； （五） *負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作； （六） *負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督； （七）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告； （八）負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告； （九）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)； （十） *負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； （十一） *負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新； （十二） *組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備； （十三）負(fù)責(zé)藥品召回的管理； （十四）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告； （ 十五） *組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估； （十六）組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)； （十七） *組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查； （十八）協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)； （十九）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。（ *） 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 ? 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。 ? 江西省藥監(jiān)局組織對(duì)部分藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查 ? 一、江西錠康醫(yī)藥有限公司存在 5項(xiàng)主要違法事實(shí)： 2023年 8月 8日 ? 。 甘肅省 2023年 8月 11日，食藥監(jiān)局連續(xù)發(fā)布 2期公告，分別撤銷(xiāo)、收回 13戶(hù)藥品批發(fā)企業(yè) 藥品 GSP 認(rèn)證證書(shū) ? 白銀福寧中藥有限公司、 ? 靈臺(tái)縣藥業(yè)有限責(zé)任公司、 ? 渭源縣六合醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅華信醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅天健醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅龍祥醫(yī)藥有限公司、 ? 甘肅效靈生物開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 ? 主要違法違規(guī)行為： ? 、 ? ，編造虛假藥品合格證及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)， ? 、銷(xiāo)售的證、票、賬、貨、款不相符，虛構(gòu)藥品流向、向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)使用資格的單位銷(xiāo)售藥品， ? 錄，溫度超范圍未采取相應(yīng)的調(diào)控措施等。 ? 、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。 ? 。 ? 企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： ? （一）有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī)； ? （二）有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)； ? （三）有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)； ? （四）有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能； ? （五） **有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。 *從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。