【正文】 . 記錄， 是闡明所取得的結(jié)果和提供所完成活動的文件。由此可以看出，質(zhì)量手冊可以包括結(jié)構(gòu)圖中一、二 為適應(yīng)于不同組織的規(guī)模和活動的類型、過程及其相互作用的復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式等方面可以不同。（需質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系第二節(jié) 作業(yè)指導書第七節(jié) 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量手冊： 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。其內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的范圍、以及任何刪減的細節(jié)與合理性；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。 如某物業(yè)管理公司制訂的質(zhì)量方針是 “以顧客為中心，法規(guī)為準則；持續(xù)改進、增強顧客滿意；以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)提升業(yè)主的生活質(zhì)量、創(chuàng)造安全、溫馨的居住環(huán)境。 如產(chǎn)品優(yōu)等品率、產(chǎn)品使用壽命，產(chǎn)品可靠性、產(chǎn)品安全性、服務(wù)及時性。 ● 質(zhì)量目標應(yīng)是可實現(xiàn)的。信守合同 對于服務(wù)業(yè)，產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)與過程的設(shè)計和開發(fā)很難區(qū)分，一般 。—— 每個過程的輸入和輸出是什幺？實際上 9001標準中對質(zhì)量管理體系中的大過程已經(jīng)定好了，我們應(yīng)結(jié)合組織的實際一層層的識別相關(guān)的小過程。 程序文件和作業(yè)指導書都是對一致的完成某項活動和過程提供信息、也就是提供 5W2H的信息。二、程序文件的格式和結(jié)構(gòu) 這些應(yīng)在文件控制程序中作出明確規(guī)定。相關(guān)文件不是指與程序 “沾邊 ”的文件，如質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系的國家標準等，這些文件不是執(zhí)行本程序時必須使用的。適用時，可采用流程圖對活動的展開進行策劃。 “作業(yè)指導書可以是詳細的書面描述、流程圖、圖表、模型、在圖樣中的技術(shù)注釋、規(guī)范，設(shè)備操作手冊、圖片、錄象、檢查清單或這些方式的組合。注 2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。實施過程中供方對質(zhì)量計劃的較大修改都需征得顧客的同意。質(zhì)量計劃可以單獨編制，也可以作為企業(yè)其它文件： (如產(chǎn)品計劃或項目計劃 )的組成部分。質(zhì)量管理體系文件策劃的準備工作C、組織編寫人員學習 GB/T190012023標準，深入討論、提高認識、轉(zhuǎn)變理念、明確標準要求。其內(nèi)容應(yīng)包括：三、文件的編寫踐落實 是先寫質(zhì)量手冊，還是先寫程序文件，還是同時進行，完全由組織自定?！?文件的名稱及編號規(guī)則 根據(jù)編寫文件目錄，分工到各部門編寫；第九節(jié) ? 在企業(yè)內(nèi)部作為一種管理方法，通過產(chǎn)品或項目的質(zhì)量計劃，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過有效的措施得以滿足。? 組織也可將上述內(nèi)容在作業(yè)指導書中加以描述。當本程序使用了非標準用語時，如縮略語或本組織內(nèi)部習慣語，應(yīng)當給出它們的含義，以方便文件的使用者。程序文件的正文通常應(yīng)包括以下各章。1.（ 3）引用文件，質(zhì)量手冊應(yīng)包括一個引用文件的清單，這些被引用的文件并未包括在質(zhì)量手冊中?？梢栽谑謨郧把灾校部梢詥瘟薪M織概況一節(jié)，把以上內(nèi)容表示清楚。 能采用流程圖并輔以簡單的文字說明，對質(zhì)量管理體系過程進行描述是一種好辦法。若某一過程已形成專門的程序文件，則手冊中描述的可以簡單一點，只描述基本內(nèi)容，詳細內(nèi)容見程序文件?！?過程的顧客是誰？A)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用：相反，組織必須能夠證實其對這樣的過程實施了足夠的控制。 〈 1〉 一般來說以下條款不可刪減： （產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃）； （與顧客有關(guān)的過程）； （生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制）。質(zhì)量手冊 每年開發(fā) 12項新的施工方法點評： 這些目標可以用絕對數(shù)量，如汽車可靠性指標， XX萬公里無故障；也可用相對數(shù)值、如產(chǎn)品優(yōu)級率在上年度基礎(chǔ)上提高了 20%。質(zhì)量目標是在質(zhì)量方面所追求的目的，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致、是質(zhì)量方針的具體落實的要求，按質(zhì)量方針提供的框架展開。按以上思路制定出具有組織特點的質(zhì)量方針，語言可適當精練，但不能廣告式或通用式，象 ‘顧客至上、質(zhì)量第一 ’， ‘沒有最好只有更好 ’， ‘顧客是上帝 ’之類的口號式質(zhì)量方針顯然是不合適的。我們應(yīng)正確認識文件的作用： ● 是工具， 不是最終目的?，F(xiàn)有其它相關(guān)管理體系標準的、手冊、程序文件以第三層次文件。 統(tǒng)一規(guī)定，組織可根據(jù)具體情況而定。作業(yè)文件 要質(zhì)量方針目標質(zhì)量手冊程序文件（過程所涉及部門的活動規(guī)范）作業(yè)文件（作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及有關(guān)表格、報告格式等）質(zhì)量記錄（實施結(jié)果證實性文件）質(zhì) C）人員的能力一、標準要求a)與組織的宗旨相適應(yīng)；c)提供制訂和評審質(zhì)量目標的框架；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。根據(jù)八項質(zhì)量管理原則，組織的宗旨，涉及的產(chǎn)品、過程、體系等，根據(jù)顧客的需求，法律法規(guī)的要求以及市場的需要，有針對性的制定質(zhì)量方針。 下層的目標，要包括上層的要求，不能互相矛盾，以保證上層目標實現(xiàn)為宗旨、越到下層越要具體、量化。這樣的表述、體現(xiàn)了質(zhì)量方針作為質(zhì)量目標的框架。二、質(zhì)量手冊內(nèi)容的說明在手冊中也應(yīng)說明包括還是不包括這樣的分支機構(gòu)。 〈 4〉 標識和可追溯性（ ）及產(chǎn)品防護（）有一些服務(wù)業(yè)的服務(wù)提供過程和服務(wù)的交付過程會同時發(fā)生，很難或不可能在服務(wù)交付前對服務(wù)進行驗證，為確保服務(wù)滿足要求就需要進行過程確認（如提供醫(yī)療手術(shù)服務(wù)時）?？梢园?9001標準中過程的順序進行描述。可以結(jié)合對 “職責、權(quán)限與溝通 ”過程的描述表示清楚，也可以在對過程描述前把組織的機構(gòu)圖和職能分配表展示出來。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。第五節(jié) 記錄 在 GB/T190012023記錄是一種特殊的文件，應(yīng)按標準 求進行控制，由于記錄不得更改，通常不對其實施修訂控制。第八節(jié) 一般不是單獨 — 個文件，而是由 — 系列文件所組成。(2)企業(yè)實際運作的各過程的步驟 (可以用流程圖等形式展示過程的各項活動 )；、編寫的組織形式有多種B、掌握組織現(xiàn)有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理性文件和技術(shù)文件現(xiàn)狀（包括名稱、數(shù)量、運行的適宜性、有效性，尚存在的問題等），可列出清單（目錄）；、因過于分散協(xié)調(diào)工作量較大；入手 6.F、文件縱橫間協(xié)調(diào)統(tǒng)稿、各層次文件的審批（必要時會簽）；B、各層次文件目錄及要點；(4)實施中需采用的具體書面程序和指導書；然后