【正文】 內(nèi)部審核員資格 ◆ ◆ 過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◇ ◇ 全尺寸檢驗和功能試驗 ◆ 外觀項目 ◆ 不合格品控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 不合格品控制 ——補充 ◆ ◆ ◇ ◇ 返工產(chǎn)品 的控制 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ 顧客信息 ◆ 顧客授權 ◇ ◇ ◆ 數(shù)據(jù)分析 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◆ 數(shù)據(jù)的分析和使用 ◆ ◇ ◆ ◇ 改進 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 持續(xù)改進 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 組織的持續(xù)改進 ◆ ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ 制造過程改進 ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 糾正措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 解決問題的方法 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 防錯 ◇ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 糾正措施影響 ◆ ◇ ◇ ◇ ◇ ◆ ◇ 退貨產(chǎn)品試驗 /分析 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 預防措施 ◆ ◇ ◇ ◆ ◇ ◆ ◇ 第四章 質(zhì)量管理 體系 總要求 本公司按照 ISO9001： 20xx 規(guī)范的要求 并參考 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 相關標準要求 建立管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。要創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使公司的員工能充分參與 實現(xiàn)公司的發(fā)展做出自己的貢獻。 第二章 企業(yè) 使命、 文化、質(zhì)量方針和目標 公司使命 縱橫光彩世界，再造純凈生活 。 本手冊適用于與產(chǎn)品有關的部門。 就質(zhì)量管理體系的有關事宜與外界聯(lián)絡。非受控版本更改不通知，作廢不收回。 以顧客為關注焦點 公司的存在依賴于顧客。 大連九久光電制造有限公司 生產(chǎn)工藝先進，檢測設備齊全，生產(chǎn)的產(chǎn)品光電性能好，可靠性高，交貨及時。 記錄、報告等數(shù)據(jù)文件。 管理性文件更改后，須由 權責人員 批準后才可生效執(zhí)行，文件的更改應有標識和記錄。對生產(chǎn)件批準記錄、工裝記錄、采購記錄和修 改單的保存期限為該零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的有效期加上一個日歷年。 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。業(yè)務計劃納入受控文件管理，不提供給第三方審核或查閱。 供方質(zhì)量管理體系審核，及制造過程和產(chǎn)品的審核。 工裝的設計與制作審核。 產(chǎn)品價格的建議與執(zhí)行。 就材料、產(chǎn)品的供應和質(zhì)量與供方聯(lián)絡、溝通。 任免所轄部門經(jīng)理 及 管理人員，并明確其職責和權限。 投訴產(chǎn)品的分析、測試。 以上措施保證任何時候?qū)?管理體系有效性的評價和建議都能得到及時溝通。 質(zhì)量管理 體系的所有要求運行情況及其績效趨勢。 各部門每年對需培訓人員提出申請，行政部匯總后提出全公司的培訓計劃，報總經(jīng)理審批后 執(zhí)行。 各部門根據(jù)公司中長期發(fā)展計劃及質(zhì)量方針、目標，為實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、檢測、支持性 服務等各項任務需要，制定所需增加的廠房、設施、運輸和通信設備、能源（包括水、電、 氣）和空調(diào)系統(tǒng)的計劃，報行政部（負責通信、網(wǎng)站和計算機系統(tǒng)）。對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，通過資源配置，產(chǎn)品 /過程設計實現(xiàn)對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃。 任何影響顧客要求的產(chǎn)品必須通知顧客，并征得顧客批準（實施 PPAP）。 在進行合同評審時必須研究，確認并程序化該產(chǎn)品制造的可行性，包括風險分析。 可行性報告要經(jīng)過多方論證小組的充分討論并確認，報送公司最高管理層審批。 要對上述輸入形成程序和評審，確保充分、完整和清楚，要保持輸入的記錄。 2）將設計的產(chǎn)品與已證實的類似產(chǎn)品進行比較。 設計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目、壽命在內(nèi)的所有更改。對已正式供貨的供方每年要定期進行維持評定。 采購信息 采購合同或物料采購計劃要明確地列出采購物料名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期 及驗證驗收的標準、方法和形式，以及違約的處理等，必要時附以技術協(xié)議對有關技術條 件、驗收標準和方式做出規(guī)定。 2）如不能保證按照規(guī)定要求保證 100%供貨，按嚴重質(zhì)量事故對待，解除合格供方資格。 6）公司在開發(fā)供方時，應以該供方符合 ISO9000： 20xx 要求為首要考慮，參照《采購控制程序》 （ NNP0706） 對供方進行評定。 4）品 質(zhì) 部負責對采購物料進行檢驗、試驗。 當有委外加工時，要按照《采購控制程序》（ NNP0706）對承包方評審和確認，并在需要時 進行審核和技術指導。 產(chǎn)品設計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。如果以前有相似的產(chǎn)品 或過程，也要包括以前類似設計的信息。 記錄 銷售部 按相關規(guī)定保存合同評審的全部記錄。同時也包括適用于材料的獲得、存儲、搬運、回收消除或最終丟棄 等，由相關職能部門在相應的文件中確定。接收準則由本公司定義，必要時必 須執(zhí)行《生產(chǎn)件批準控制程序》（ NNP0705）由顧客批準，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收準則 必須是零缺陷。設備維護后必須按規(guī)定進行驗證、驗收，確保合格后使用。 5）其它知識培訓。品 質(zhì) 部要組織制定改進計劃，下發(fā)有關部門并組織實施驗證。管理評審的結(jié)果被記錄，為業(yè)務計劃中規(guī)定的質(zhì) 量目標和顧客對提供產(chǎn)品的滿意度提供證據(jù)。 針對質(zhì)量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)系。 對生產(chǎn)損耗、效率進行評審和改善。 制定公司年度培訓計劃，組織公司人員培訓及其效果驗證。 組織合同評審工作。 按時向管理層提供所需的財務報表，供經(jīng)營分析及決策。 文控中心工作的管理與指導。 頒布、組織實施公司的質(zhì)量方針和目標。品 質(zhì) 部依據(jù)質(zhì)量目標編制細化的相關職能和相關層次上的質(zhì) 量目標，各部門制訂切實可行的措施，確保目標的實現(xiàn)。記錄的控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。 工程規(guī)范 公司對所有顧客的工程標準或規(guī)范及更改，文控中心在接到文件后，應及時組織相關部門的人員 進行評審、分發(fā)和實施（包括對有關文件的更新）。 確定為實施本手冊要求建立的程序文件及其引用。 本公司通過對過程的輸入、輸出、開展的活動和投入的資源、信息等做出明確的規(guī)定，給出控制管理過程的準則和方法。 管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于公司提高實現(xiàn)目標的有效性和 效率。 盡善盡美： 貫徹技術創(chuàng)新路線，堅持持續(xù)改進。 本手冊由 品質(zhì)部 編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。 總經(jīng)理： 20xx 年 4 月 1 日 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 20xx 規(guī)范 和 ISO/TS16949： 20xx 規(guī)范 要求 ，加強對質(zhì)量管理體系運作的領導，提高工作的有效性，特任命 江緯邦 為公司管理者代表，其職責和權限是： 對質(zhì)量管理體系進行策劃，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。 本手冊分受控和非受控兩種版本。 質(zhì)量管理原則 大連九久光電制造有限公司 為了高效的運作，達到公司的經(jīng)營目標和提高 經(jīng)營業(yè)績，需持續(xù)改進整體管理體系。 大連九久光電制造有限公司 采用世界先進的管理模式進行企業(yè)管理，例如本手冊要求的 ISO9001：20xx 質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)現(xiàn)場管理引用精益管理理念、 5S 管理辦法等。 質(zhì)量手冊。 部門管理文件和作業(yè)指導書由各部門主管批準后生效執(zhí)行。 記錄應在適當?shù)沫h(huán)境中妥善保存，防止損壞、變質(zhì)和丟失。 確保滿足顧客的要求，使顧客滿意。 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，要保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ●品 質(zhì) 部經(jīng)理 策劃、組織建立及維持公司質(zhì)量管理體系和程 序化系統(tǒng)。 在新的項目開發(fā)過程中應用 MSA、 APQP、 FMEA、 SPC 方法及其它新技術，和設計方法， 如 CAD、 FMEA 等。 備注：認證范圍不包括財務部 ●銷售 部經(jīng)理 市場策略規(guī)劃與分析。 擬定合理的物料庫存量。 公司通信設備的安裝、維護、保養(yǎng)和管理。 為糾正質(zhì)量問題決定停產(chǎn)與復產(chǎn)。 公司建立正常的溝通渠道，各部門之間、上下級之間可以隨時反映問題，也可以越級反映 問題，但一般不鼓勵越級指揮。 改進建議。 管理人員的任職資格由各部門負責做出規(guī)定，行政部協(xié)助確認。 特殊過程、特殊工種的操作人員必須經(jīng)過專門培訓和技能評定（理論和實際操作），持證上 崗，這種評定和考核應對滿足顧客的要求特別加以關注。 光電子分公司 制造部 、行政部負責生產(chǎn)環(huán)境和安全工作的統(tǒng)一管理，組織貫徹國家有關法 律、法規(guī)，負責制定關于安全、環(huán)保的規(guī)章制度，并指導、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場執(zhí)行。 公司必須確保顧客合同 產(chǎn)品，正在開發(fā)、更改的項目和有關產(chǎn)品的信息的保密，（包括電子 程序案和復印程序）。 價格、付款方式及期限違約責任、解決合同糾紛方式，以及其它約定事項等也要逐一明確。 由 技術研發(fā)中心 負責，并有 銷售部 、品 質(zhì) 部、 光電子分公司 、 資材 部 等相關部門人員參加組成多方論證小組，參照《 APQP》手冊的有關辦法對設計和開發(fā)進行控制。也包括公 司自行識別的特殊特性。 設計和開發(fā)的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄要給予保持。 要評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，如不能滿足顧客的要求，要立即召回已 交付的產(chǎn)品。采購的產(chǎn)品包括設備、工裝。 9）對供方 及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，取決于采購的材料、產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)， 或最終產(chǎn)品的影響。 5）公司按規(guī)定的對供方監(jiān)測程序進行監(jiān)控，保證滿足顧客和公司的要求。公司會提供一些策劃數(shù)據(jù)給供方，以使 供方能滿足此期望要求。 2）采購到的材料要按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》（ NNP0803）進行進貨檢驗和驗證。 確認要在產(chǎn)品交付或過程正式實施之前完成。 設計和開發(fā)評審 在適宜階段，按照策劃計劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，評價設計和開發(fā)的結(jié)果 能滿足要求的能力，并且對識別出來的任何問題提出必要的措施。 制造過程設計的輸入要包括產(chǎn)品設計輸出的程序、生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)成本、以往的 生產(chǎn)過程開發(fā)經(jīng)驗和顧客對生產(chǎn)過程的特殊要求等。 合同 /訂單投入生產(chǎn)后，顧客關于技術和質(zhì)量的問詢由技術研發(fā)中心負責處理。 本公司有能力滿足合同要求（包括顧客的特殊要求）。 在進行過程、設備、設施、工裝的策劃過程中，適當采用防錯技術，及預防措施以防止不合 格的產(chǎn)生和安全事故的發(fā)生。 光電子分公司 工程部 制定并執(zhí)行工裝管理辦法對工裝的技術狀況驗證和管理，確保在用工裝合格。 各部門每年必須定期對全年培訓進行一次評審，以評審培訓的有效性或效果。 能力、意識和培訓 行政部負責員工的招聘、入廠教育和多個部門參加的培訓。 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 從顧客利益出發(fā)，對產(chǎn)品提出相應的質(zhì)量要求。 設備利用率及各項設備監(jiān)控表的審查。 提供對外公關事務。 ●資材部 經(jīng)理 編制、跟蹤生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)發(fā)料計劃。 制訂資金周轉(zhuǎn)計劃并控制實施。 1產(chǎn)品測試。 對公司質(zhì)量體系的建立、實施和持續(xù)改進負領導責任。 質(zhì)量目標修改 時應執(zhí)行《管理評審控制程序》（ NNP0502）和《文件與 資料 控制程序》 （ NNP0401）。 確定公司質(zhì)量目標并分解到相關部 門，確保其實現(xiàn)。當設計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準程序的文件（如控制計劃、 FMEA 等）時，這些標準 /規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。 文件的管理職責 品質(zhì) 部 文控中心負責質(zhì)量手冊、程序文件及其它質(zhì)量管理體系文件（包括技術數(shù)據(jù)和外來文件）的管理和控制。 公司通過對顧客滿意、過程業(yè)績、產(chǎn)品符合性和管理體系的有效性等信息的測量和監(jiān)控（包括對輸入、活動、資源和輸出結(jié)果的測量）獲得體系運行的數(shù)據(jù)，通過對數(shù)據(jù)的分析，獲得公司體系運行的真實情況。 與供方互利的關系 公司與供方是相互依存的，互利的關系可有效的增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 產(chǎn)品準時交付率 100%。更 改可采取換頁或劃改，并標明修改標識。 目 錄 章 節(jié) 標 題