【正文】 保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個場所使用的 文件均為受控的有效版本 。 文件的更改 本公司對 所有文件每年在管理評審時進(jìn)行一次評審， 以確定文件是否需要更新，文件需要更新或更改時，應(yīng)由提出人填寫《文件更新 /更改申請》，說明更新 /更改原因、內(nèi)容，重要的更新 /更改還應(yīng)附有充分的依據(jù)，由文件的原審批人或部門對更新 /更改申請及更新 /更改后文件進(jìn)行評審、批準(zhǔn)。 記錄的檢索和保存期限 各相關(guān)部門應(yīng)對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、定期匯總成冊以便檢索；各種記錄由辦公室根據(jù)該記錄的重 要程度及產(chǎn)品的壽命期或責(zé)任期等編制《記錄清單》，規(guī)定記錄的保存期限及保存部門。 ① 總經(jīng)理應(yīng)通過培訓(xùn)、會議、公告等方式對全體員工進(jìn)行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)這一指導(dǎo)思想的教育，并在全公司內(nèi)形成統(tǒng)一的思想、目標(biāo)和行動 。 ③ 質(zhì)量目標(biāo)是本公司在質(zhì)量方面所追求的目的，是 “滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意 ”的具體落實(shí)，也是評價質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 G．技術(shù)部 ——認(rèn)真貫徹落實(shí)本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和有關(guān)質(zhì)量管理體系文件、工藝技術(shù)管理制度，保證工作質(zhì)量。 評審方式：一般以會議評審為主，必要時也可進(jìn)行現(xiàn)場評審。 日常保養(yǎng) 設(shè)備保養(yǎng)的 “四項(xiàng)要求 ”： ① 整齊：工具、工件附件放置整齊，設(shè)備零件及安全防護(hù)裝置齊全； ② 清潔：設(shè)備內(nèi)外清 潔，無黃袍，各滑動面無油污、碰傷，各部位不漏油、漏氣、漏水、漏電，垃圾清掃干凈； ③ 潤滑：按時加油、換油，油質(zhì)要符合要求，油壺、油槍、油杯、油嘴齊，油標(biāo)明亮，油路暢通； ④ 安全：實(shí)行定人定機(jī)操作，操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和操作規(guī)程，合理使用，精心維護(hù)，監(jiān)測異狀，不出事故。 培訓(xùn)有效性評價 評價方法主要有 : ① 培訓(xùn)后的閉卷考試； ② 培訓(xùn)后的實(shí)際操作測試； ③ 觀察； ④ 面談。 設(shè)計和開發(fā) 本公司對 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中 “ ”條款進(jìn)行了刪減。詳見本章《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 8 相關(guān)文件 SBL/ 《與顧客有關(guān)過程的控制程序》 SBL/ 《采購程序》 SBL/ 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 SBL/ 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 SBL/ 《質(zhì)量計劃》 編號 :SBL/ 溫州市盛保羅汽車部件有限公司 質(zhì)量手冊 與顧客有關(guān)的過程控制程序 版本 A 修改 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 發(fā)布日期 實(shí)施日期 1 目的：通過對與顧客有關(guān)的過程進(jìn)行控制，明確顧客需要的產(chǎn)品、服務(wù)要求及與顧客進(jìn)行良好的溝通，維護(hù)、提高本公司信譽(yù)。評審?fù)ㄟ^后，將變更內(nèi)容傳遞到受變更影響的部門，確保相關(guān)人員知道了已變更的要求。 以上評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 ② 關(guān)鍵過程：對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的過程。 以上服務(wù)提供過程詳見《與顧客有關(guān)的過程控制程序》規(guī) 定。這些過程均應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，提高交付效率，直至交付地。 ④ 生產(chǎn)部應(yīng)會同其它部門對確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量和放行、交付和交付后活動的實(shí)施進(jìn)行策劃，詳見《采購程序》、《 產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》、《與顧客有關(guān)過程控制程序》規(guī)定 。 評定實(shí)施 A）樣品檢驗(yàn)和業(yè)績評定：初選供方應(yīng)送訂貨樣品至本公司檢驗(yàn)或試用，銷售部負(fù)責(zé)樣品的報驗(yàn)，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行驗(yàn)證；對已建立供貨關(guān)系的供方，由銷售部會同質(zhì)檢部、銷售部根據(jù)其供貨業(yè) 績，按季度填寫《供方業(yè)績評價表》有關(guān)欄目； B）書面調(diào)查：銷售部應(yīng)對所有供方進(jìn)行調(diào)查，填寫《供方調(diào)查評價表》作為供貨手續(xù)之一。 評審結(jié)果：通過評審可能有三種結(jié)果 ① 評審?fù)ㄟ^，承諾； ② 延遲通過，即本公司提出修改要求，得到顧客同意后再承諾； ③ 評審未通過，拒絕，即確認(rèn)無法滿足顧客要求，婉轉(zhuǎn)告知顧客緣由。具體見本章的《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。 質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 培訓(xùn)計劃 辦公室應(yīng)根據(jù)人員能力鑒定情況、本公司發(fā)展需要和各部門需求形成《年度培訓(xùn)計劃》，報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門。 詳見本手冊的 章《人力資源控制程序》。 評審組織： 成立管理評審小組（包括本公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及內(nèi)審員等）在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。 ——負(fù)責(zé)歸口管理人力資源管理工作； C. 質(zhì)檢部 ——負(fù)責(zé)歸口管理產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)工作； ——負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制，確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施； ——組織編制工藝文件及工裝設(shè)計，及時向管理者代表傳遞有關(guān)新技術(shù)、新材料的信息； ——組織 實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動； ——搞好技術(shù)文件和資料的控制，并組織實(shí)施，確保各個使用場所文件的有效性； ——收集生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，必要時提請顧客認(rèn)定。總經(jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程并對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，本公司主要的溝通過程和方式有： ① 辦公室應(yīng)通過組織員工培訓(xùn)、會議、公告等形式，促進(jìn)員工對質(zhì)量管理體系進(jìn)行學(xué)習(xí)、提高認(rèn)識； ② 針對理解、解決不了的問題由辦公室組織員工學(xué)習(xí)討論，統(tǒng)一認(rèn)識，深化理解； ③ 針對質(zhì)量管理體系的有效性由辦公室組織各部門收集客觀信息并對其進(jìn)行評審、驗(yàn)證。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致?？偨?jīng)理應(yīng)組織管理評審活動，而不是一個參與者，應(yīng)將管理評審作為進(jìn)行決策、控制的工具，以確保所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的，并能得到始終有 效的貫徹實(shí)施； ⑤ 確保資源的獲得。 4 工作程序 記錄的分類：體系運(yùn)行的記錄、實(shí)物質(zhì) 量記錄及外來記錄。 文件領(lǐng)用時，領(lǐng)用人應(yīng)在《受控文件發(fā)放記錄》上簽收，領(lǐng)取加蓋 “受控 ”印章和標(biāo)明分發(fā)號的文件。 記錄控制 本公司應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。換版時，收回原版本，換發(fā)新版本。 刪減情況 由于本公司的產(chǎn)品按成熟的工藝方法和客戶提供的圖紙或樣品進(jìn)行制造，本公司無權(quán)對客戶 的要求進(jìn)行修改 ,因此，本公司的質(zhì)量管理體系刪減了 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的 “ 設(shè)計和開發(fā) ”，這并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 盛保羅公司擁有進(jìn)口先進(jìn)的 CNC 車床、臺灣小巨人數(shù)控車床，力成溝道精銑機(jī)，上機(jī)MW1320B外圓磨床，全自動外、內(nèi)圓磨機(jī)， AR1500 型全 自動洛氏硬度機(jī)，高速無屑滾絲、滾齒機(jī)等，兩條高科技的流水線生產(chǎn)。 3 質(zhì)量手冊的發(fā)放 質(zhì)量手冊的發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)執(zhí)行。針對本公司分包出去的任 何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，本公司應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別并確保對其實(shí)施控制（見 SBL/《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》及 SBL/《工藝流程圖》；關(guān)于過程（包括外包過程 ,本公司外包過程為中頻淬火、運(yùn)輸）識別結(jié)果及其順序和相互作用本質(zhì)量手冊已在 “管理職責(zé) ”、 “資源管理 ”、 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ”和 “測量、分析和改進(jìn) ”四個主要過程模塊中的各章節(jié)及附錄 4《質(zhì)量管理體系過程作用圖》中作了具體表述。 ：適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件的控制。 /更改由原文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)實(shí)施。 記錄的處理 《文件處理申請》，經(jīng)分管部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。 ② 通過監(jiān)視和測量，結(jié)合《與顧客有關(guān) 的過程控制程序》的有關(guān)記錄，由銷售部牽頭對顧客滿意度進(jìn)行測量、分析研究，列出糾正預(yù)防措施，交總經(jīng)理評審 。相關(guān)部門定期將目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況形式報辦公室，辦公室負(fù)責(zé)對目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程 度進(jìn)行考核，對不達(dá)標(biāo)情況及時采取糾正和預(yù)防措施。 應(yīng)保持管理評審的記錄。 ——對圖樣、技術(shù)文件不完整、不正確、不齊全、文實(shí)不符致使產(chǎn)品長期不能投產(chǎn)或?qū)е律a(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品負(fù)責(zé)。 評審內(nèi)容 管理者代表向總經(jīng)理報告本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況，評審小組各成員發(fā)言，總經(jīng)理就以下主要內(nèi)容對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審： A）質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀及過程、質(zhì)量方針和目標(biāo)的有效性； B）顧客反饋信息、滿意程度及產(chǎn)品有關(guān)的改進(jìn)； C）質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、資源配置的適宜性和充分性； D）質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，確定改進(jìn)的時機(jī)及質(zhì)量管理體系需要變更的可能性，上述情況可能包括： ① 由于外部環(huán)境的變更，可能發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的不適宜，而對其的修改，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的變更； ② 由于持續(xù)改進(jìn)的需要或已識別過程的未充分展開而發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系某些過程需要改進(jìn)； ③ 在質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過程中，可能發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量方針和目標(biāo)不切合實(shí)際等原因而導(dǎo)致對質(zhì)量方針和目標(biāo)變更的需要。 由生產(chǎn)部設(shè)備操作人員對設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行記錄，填寫《設(shè)備日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》； 定期維護(hù)保養(yǎng) ① 維修人員為主，操作工配合，應(yīng)進(jìn)行定期保養(yǎng)。 在對培訓(xùn)項(xiàng)目的結(jié)果進(jìn)行評價時，需要研究以下問題： ① 員工的工作行為是否發(fā)生了變化？ ② 這些變化是不是由培訓(xùn)引起的？ ③ 這些變化是否有助于組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？ ④ 下一批受訓(xùn)者在完成相同的培訓(xùn)后是否會發(fā) 生相似的變化？ 對變化的衡量涉及以下四個方面： ① 反應(yīng)。 采購 采購過程 本公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 2 范圍：適用于本公司認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的合同及顧客。當(dāng)產(chǎn)品要求需要變更時，本公司應(yīng)對相關(guān)文件的修改執(zhí)行《文件控制程序》。 采購信息 采購信息可包括以下內(nèi)容： ① 對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格 鑒定要求； ② 對供方的質(zhì)量管理體系提出要求，該要求可以是僅與本公司產(chǎn)品有關(guān)的部分，也可以是供方的整個質(zhì)量管理體系。 ③ 一般過程：除關(guān)鍵和特殊過程之外的其它過程。 顧客財產(chǎn) 、為滿足合同要求交由組織控制或提供給本公司使用的財產(chǎn)，可包括： ① 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品原材料、部件或組件； ② 顧客直接提供的包裝材料； ③ 服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及的顧客財物； ④ 顧客提供的設(shè)備、工具； ⑤ 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品； ⑥ 顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如提供的規(guī)范、圖樣等。 服務(wù)提供過程實(shí)施 交付控制 交付包括發(fā)運(yùn)期間和交付的其他階段。 ③ 生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)和工藝要求，策劃、建議配備適用的生產(chǎn)設(shè)備；對其維修、保養(yǎng)和處置等實(shí)施控制；策劃、建議配備生產(chǎn)過程所需的管理和操作人員 。 評定方法 A類供方： a)初選：樣品檢驗(yàn) +書面調(diào)查 + B 類供方控制方式 b)已選：業(yè)績評定 +書面調(diào)查 + B 類供方控制方式 B 類供方：驗(yàn)證其產(chǎn)品合格證、質(zhì)保證書或營業(yè)執(zhí)照、調(diào)查表等。 ① 一般要求由總經(jīng)理授權(quán)銷售部業(yè)務(wù)人員自行評審 ,即由銷售部業(yè)務(wù)人員在原始顧客訂單相應(yīng)欄目加蓋 “評審?fù)ㄟ^ ”紅色印章并簽名； ② 特殊要求由銷售部組織生產(chǎn)部、銷售部、質(zhì)檢部等采取會議或會簽方式評審，填寫《顧客要求評審表》； 評審分工 ① 生產(chǎn)部主要從成品質(zhì)量、設(shè)備能力、交貨期等方面進(jìn)行評審； ② 質(zhì)檢部主要從產(chǎn)品監(jiān)視和測量的可行性及技術(shù)工藝能不能滿足顧客要求進(jìn)行評審； ③ 采購部主要從采購產(chǎn)品的供應(yīng)時間和質(zhì)量等方面進(jìn)行評審； ④ 銷售部主要從顧客 要求是否明確、與顧客是否存在分歧及產(chǎn)品價格、交貨方式評審； 評審內(nèi)容 ① 顧客有關(guān)的產(chǎn)品要求已明確并得到規(guī)定； ② 顧客與本公司的分歧，經(jīng)銷售部溝通、協(xié)調(diào)已達(dá)成共識； ③ 本公司在產(chǎn)品種類、數(shù)量、價格、質(zhì)量、交貨期及交貨方式等方面能滿足顧客要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程包括了：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)；標(biāo)識和可追溯性；顧客財產(chǎn)；產(chǎn)品防護(hù)。應(yīng)考慮這些記錄提供證實(shí)的充分性。 4 工作程序 人員能力的確定和鑒定 辦公室應(yīng)會同相關(guān)部門對與質(zhì)量有關(guān)的各崗位確定 必要的能力要求，形成《崗位能力要求》；辦公室應(yīng)組織相關(guān)部門從其所受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)方面對與質(zhì)量活動有關(guān)的所有人員進(jìn)行調(diào)查 /考核，作出評定并形成《人員能力評定表》，人員的能力評定工作應(yīng)每年進(jìn)行一次，對不滿足要求人員，可通過培訓(xùn)、招聘、換崗等方式以滿足要求，并對這些方式的有效性作出評價；對各部門負(fù)責(zé)人由總經(jīng)理根據(jù)其工作業(yè)績和能力進(jìn)行評價（檢驗(yàn)、內(nèi)審、計量、合同評審、倉庫管理、關(guān)鍵 /特殊崗位人員由其管理部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評價，并將結(jié)果上報總經(jīng)理），決定任、免、去、留，形成《人員任命書》或《員 工離崗?fù)ㄖ獣?，如現(xiàn)有人員不能滿足崗位要求時，應(yīng)形成《招聘申請》由相關(guān)部門組織落實(shí)。 能力、意識和培訓(xùn) 本公司應(yīng)： 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 ① 本公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時 ② 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)重大不合格時； ③ 本公司產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時； ④ 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大抱怨時； ⑤ 迎接外審前。 ——協(xié)助管理者代表，按 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施并持續(xù)改