【正文】 常規(guī)檢驗 工藝流程 反應歷程 生物體內(nèi)代謝過程 綜合評價 藥物分析學 體內(nèi)藥物分析 工業(yè)藥物分析 計算藥物分析 藥物色譜分析 藥物光譜分析 ? 現(xiàn)代生物技術所研制的生化藥物和基因工程藥物的質(zhì)量控制 ? 藥代動力學、生物利用度、藥物體內(nèi)分布及其體內(nèi)藥物代謝，乃至代謝產(chǎn)物的分離鑒定 ? …… 分析方法的發(fā)展 ? 藥物分析方法的發(fā)展趨勢與分析化學的發(fā)展趨勢相一致 ? 聯(lián)用分析技術 ? 儀器分析：自動化、智能化和小型化 方法的使用者 → 方法的發(fā)明者 ? 藥物分析任務，已從靜態(tài)常規(guī)檢驗，深入到生物體內(nèi)、代謝過程、工藝流程、反應歷程和綜合評價等動態(tài)分析領域。 ? 通常按照藥品質(zhì)量標準規(guī)定的項目進行“限度檢查”，有一般雜質(zhì)檢查和特殊雜質(zhì)檢查，以判斷藥物的純度是否符合限量規(guī)定要求，所以也可稱為純度檢查。后查實，藥物在生產(chǎn)過程中被污染。 “齊二藥”事件：急性腎衰 亮菌甲素注射液 輔料“丙二醇”實際為“二甘醇” 生產(chǎn)過程缺乏監(jiān)管 檢驗人員沒有技能 上海華聯(lián)制藥廠甲氨蝶呤事件 ： 受害者白血病人下肢癱瘓。 2. 藥物分析 3. 藥物分析中常用分析方法 經(jīng)典分析方法 現(xiàn)代儀器分析技術 容 量 分 析 法 重 量 分 析 法 光 譜 分 析 法 色 譜 分 析 法 電 化學 分 析 法 容量分析法 （滴定分析法） 酸堿滴定法 氧化還原滴定法 配位滴定法 沉淀滴定法 非水滴定法 光譜分析法 紫外 — 可見分光光度法 紅外分光光度法 原子吸收分光光度法 熒光分析法 核磁共振波譜法 質(zhì)譜法 色譜分析法 氣相色譜法 毛細管電泳法 高效液相色譜法 薄層 色譜法 直接電位法 永停滴定法 電化學分析法 電位滴定法 ?? ? 色譜聯(lián)用技術 – 氣相色譜 —質(zhì)譜聯(lián)用（ GCMS ） – 液相色譜 —質(zhì)譜聯(lián)用（ HPLCMS） – 毛細管電泳 —質(zhì)譜聯(lián)用（ CEMS） – 氣相色譜 —傅立葉變換紅外譜聯(lián)用（ GCFTIR ） – 液相色譜 —核磁共振波譜聯(lián)用（ HPLCNMR） – 二維色譜聯(lián)用（ GCGC , LCLC） 藥物研究 藥物生產(chǎn) 藥物供應 藥物臨床 藥物存在的各環(huán)節(jié)離不開具有 高分離效能 的分析方法 作為“眼睛” 哪里有藥物， 哪里就有藥物分析 （二）藥物分析的任務 1. 藥品質(zhì)量標準的制訂和藥品質(zhì)量監(jiān)督 藥物的研制 182。 ? (2)鑒別：與結(jié)構鑒定有本質(zhì)差別 ? 依據(jù)藥物的化學結(jié)構和理化性質(zhì)特征，選擇鑒別試驗，如紅外光譜，官能團反應，焰色反應，色譜保留值等等，只能反應表示藥物的某一特征。 ? 隨著系統(tǒng)生物學研究的深入，新興的現(xiàn)代藥物分析組學將呈現(xiàn)強大的創(chuàng)新和發(fā)明能力！ 三、如何學習藥物分析？ ? 藥典概況 ? 藥物的鑒別試驗 ? 藥物的雜質(zhì)檢查 ? （藥物定量分析與分析方法驗證）體內(nèi)藥物分析 ? 巴比妥類藥物的分析 ? 芳酸及其酯類藥物的分析 ? 芳香胺類藥物的分析 ? 雜環(huán)類藥物的分析 ? 維生素類藥物的分析 ? 甾體激素類藥物的分析 ? 抗生素類藥物的分析 ? 藥