【正文】 自　年　月　日起施行。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！　〉谑鍡l　接受境內(nèi)外原醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托承擔(dān)翻新作業(yè)的企業(yè)，應(yīng)于簽定翻新合同之日起30日內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理符合相應(yīng)資質(zhì)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，或增加已有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的許可范圍，方可從事翻新作業(yè)。：；:；：翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　　 （征求意見稿）　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　總則　　第一條　為加強(qiáng)對(duì)翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉谑鶙l　境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)開設(shè)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的翻新工廠，應(yīng)向工廠所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理符合相應(yīng)資質(zhì)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，方可從事翻新作業(yè)?！　〉诙鍡l　違反本辦法第十四條、第十五條、第十六條規(guī)定，未辦理相應(yīng)資質(zhì)手續(xù)即從事醫(yī)療器械翻新作業(yè)的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條予以處罰。附件：翻新再用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表（格式）　　　　翻新再用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表　　　　　　　　登記號(hào)┌────────────┬──────────────────────┐∣　　　　企業(yè)名稱　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────────┼──────────────────────┤∣　　　　注冊(cè)地址　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────────┼──────────────────────┤∣　　　　生產(chǎn)地址　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────────┼──────────┬────┬──────┤∣　　　　郵政編碼　　　　│　　　　　　　　　　│　電話　│　　　　　　│├────────────┼──────────────────────┤∣　　　 法定代表人 　　　│