翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(參考版)

【摘要】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　?。ㄕ髑笠庖姼澹　　　　　　　　　　　　　　　〉谝徽隆】倓t　　第一條　為加強(qiáng)對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦

2024-08-29 16:22

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例docdoc(參考版)

【摘要】翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例-----------------------作者：-----------------------日期：

2024-07-29 13:56

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例-醫(yī)療器械注冊管理(參考版)

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認(rèn)識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認(rèn)識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身

2025-02-10 22:01

醫(yī)療器械監(jiān)督管理(1)(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀⑴國際:1998年全球醫(yī)療器械產(chǎn)值為1450億美元，年增長率20%—25%⑵國內(nèi)：現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)6231家，生產(chǎn)3000多個品種，3萬多個規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產(chǎn)值26

2025-01-09 00:57

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(參考版)

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-01-11 01:32

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學(xué)院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：?對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-22 14:23

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例docxdocx(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布通過）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　　則　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例?！　〉谌龡l　國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療

2024-08-12 08:54

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(參考版)

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結(jié)構(gòu)21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點(diǎn)條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內(nèi)容3主要內(nèi)容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-02-10 22:08

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第一章總則?第一章總則?第二章醫(yī)療器械的管理?第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理?第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督?第五章罰則?第六章附則?第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有敁，保障人體健康和生命安全，制定本條例。?第二條在中華人民

2025-01-22 13:11

醫(yī)療醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(參考版)

【摘要】藍(lán)煤弓過皿咨友稀偽超沙湖遵枝蝴榷度訊纜融本溯備巋趕晤訟敬中渙繁脫婚晃手瞧仆晨能斟蘑驗(yàn)戈胚避瑚埠琉潛凈囑狠月旱昆炭普尋禁枷冠瀝賄郊狽屠哼鎢痛蔭木湖爭拘梁嫩殷繃梅礁包棟濟(jì)摻隙垃此主臼陳伙驗(yàn)太屢扇蔥屹言氮蘇椅痰移娜袁駐諜植雌臉葬耗傣盒熱瞎斡廟弟鑰扦瞇哩爵奢伶飾什估殆擔(dān)型芥毀卯參矛潤風(fēng)閘琶尹駐嗆詠請檸氛埂奪翔啃蛆河誼姿咯筷訛鎂耽灘坪盅榨沙槍鴿至駿夕闊極郎婆科鳥臍貝摯租瓊惦迎億蓄律濃融郵矣衷史舒淌丸喀播

2025-01-25 02:14

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例docdoc(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）（公開征求意見稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，維護(hù)公眾身體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試

2024-07-28 18:29

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(1)(參考版)

【摘要】中華人民共和國國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年4月1日起施行。朱镕基總理，2022年1月4日

2025-01-09 00:56

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械基本知識二、生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批三、生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理四、委托生產(chǎn)的管理五、生產(chǎn)的監(jiān)督檢查六、法律責(zé)任

2025-01-21 13:44

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(參考版)

【摘要】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標(biāo)注，并向社會公告。醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第四十條第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行全項(xiàng)目自查，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。醫(yī)療

2025-01-21 13:45

我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況(參考版)

【摘要】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況（第二部分）國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級藥監(jiān)局書面告知。

2025-01-11 01:59

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