【正文】 ts Analysis的縮寫 設(shè)計(jì)失效模式與影響分析 （ DFMEA） ?關(guān)注于正在制造的 東西 ?通常由 工程設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì) 完成 ?幫助識(shí)別一個(gè)零件或一個(gè)裝置的 關(guān)鍵特性 必須正確，為了使產(chǎn)品在安全，工藝性及功能方面滿足客戶的要求 FMEA的兩種類型 3 FMEA的兩種類型 FMEA:失效模式與影響分析 Failure Modes and Effects Analysis的縮寫 過程失效模式與影響分析 (PFMEA) ?關(guān)注 做的方式 ?通常由 制造運(yùn)營團(tuán)隊(duì) 完成 ?幫助識(shí)別流程 輸入 ，和 在制品 的 關(guān)鍵特性 必須正確，為了使流程的 輸出關(guān)鍵特性 正確 4 FMEA是一種方法： a) 針對(duì) 某一特定的 產(chǎn)品 或 流程 ，識(shí)別 并充分了解 潛在的失效模式及他們?cè)颍?以及失效 對(duì)系統(tǒng)及終端客戶的影響。 用于流程的零件質(zhì)量可能有不足。特大中斷( 1 0 0 % 廢料 )可能導(dǎo)致單元主要功能降級(jí) ( 單元可安全操作 , 但是性能等級(jí)下降 ) 。產(chǎn)品完全可操作，但是有不符合項(xiàng)。 2 0 , 0 0 0 p p m 8經(jīng)常的 每周1 次 C p k = 0 . 8 6 1 % 。5 中等的在失效、缺陷、錯(cuò)誤發(fā)生點(diǎn)探測(cè)到失效、缺陷、錯(cuò)誤或失效、缺陷、錯(cuò)誤起因被操作人員在當(dāng)前工作站通過計(jì)量型測(cè)量量具檢測(cè)到 , 或通過自動(dòng)控制在缺陷零件產(chǎn)生時(shí)即檢測(cè)到并通過報(bào)警信號(hào)通知操作人員。 解決 所有高嚴(yán)重性問題（ 9’s and 10’s ，至少 ） 27 ? PFMEAs用于特殊問題的解決，積極進(jìn)行好的流程設(shè)計(jì) ? PFMEAs 對(duì)存在流程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估與優(yōu)先排序 ? PFMEAs是關(guān)鍵特性識(shí)別的關(guān)鍵來源 ? PFMEAs是一個(gè)動(dòng)態(tài)文檔，意味著要始終根據(jù)一個(gè)產(chǎn)品的制造進(jìn)程保持當(dāng)前狀態(tài)。 探測(cè)度評(píng)分策略可以根據(jù)特定應(yīng)用定制使用，確保將探測(cè)度評(píng)分表附在 FMEA文檔中。因?yàn)槭У慕Y(jié)果或多或少會(huì)嚴(yán)重，或多或少可能被檢測(cè)到，并不能改變它發(fā)生的可能性 ? 發(fā)生率評(píng)分策略可以根據(jù)特定應(yīng)用定制使用，確保將發(fā)生率評(píng)分表附在 FMEA文檔中。產(chǎn)品完全可操作，但是有不符合項(xiàng)?？赡芤饑?yán)重傷害、特大環(huán)境問題，或重大財(cái)產(chǎn)損失。 我們眼下通過什么行為來 發(fā)現(xiàn)或防止 流程失效的發(fā)生？ 這些就是當(dāng)前針對(duì)失效采取的控制措施。 ? FMEA應(yīng)該是一個(gè)全套行動(dòng)的 指南 ，指導(dǎo)將涉及系統(tǒng)，子系統(tǒng)及部件或制造 /組裝過程的 風(fēng)險(xiǎn) 降到可接受范圍 ? 僅把執(zhí)行 FMEA當(dāng)成是在產(chǎn)品開發(fā)過程中填寫檢查表，然后歸檔，再也不看了，那將是 浪費(fèi)！ 6 如何使用 PFMEA ?主動(dòng)的，廣泛的流程范圍。 ? 劃分嚴(yán)重度等級(jí)時(shí)不要考慮發(fā)生的可能性或檢測(cè) /預(yù)防的可能性?？赡軐?dǎo)致產(chǎn)品次要功能降級(jí) ( 產(chǎn)品可操作，但是自動(dòng)或便利的功能不是完全可操作 ) 。無影響次要/ 輔助功能損失或降級(jí)中等中斷( 離線返工 )影響較小中等中斷( 在線返工 )后果 等級(jí) 后果無法滿足安全與 / 或法規(guī)要求無法滿足安全與 /或法規(guī)要求基本功能損失或降級(jí)15 預(yù)防控制 ? 當(dāng)前有何方法或設(shè)備在失效，缺陷或錯(cuò)誤發(fā)生前可以預(yù)防其出現(xiàn)呢？ ? 在流程步驟中或者在流程步驟 的上游有預(yù)防措施 ? 僅考慮在運(yùn)行 FMEA時(shí)實(shí)際發(fā)生的控制，不是你希望有的那些控制 整個(gè)流程 流程失效發(fā)生點(diǎn) 預(yù)防 預(yù)防控制的例子 自動(dòng) 流程控制 在到達(dá)線邊前零件檢驗(yàn)及分