【正文】 ts Analysis的縮寫 設(shè)計失效模式與影響分析 （ DFMEA） ?關(guān)注于正在制造的 東西 ?通常由 工程設(shè)計團隊 完成 ?幫助識別一個零件或一個裝置的 關(guān)鍵特性 必須正確，為了使產(chǎn)品在安全，工藝性及功能方面滿足客戶的要求 FMEA的兩種類型 3 FMEA的兩種類型 FMEA:失效模式與影響分析 Failure Modes and Effects Analysis的縮寫 過程失效模式與影響分析 (PFMEA) ?關(guān)注 做的方式 ?通常由 制造運營團隊 完成 ?幫助識別流程 輸入 ，和 在制品 的 關(guān)鍵特性 必須正確，為了使流程的 輸出關(guān)鍵特性 正確 4 FMEA是一種方法： a) 針對 某一特定的 產(chǎn)品 或 流程 ，識別 并充分了解 潛在的失效模式及他們原因， 以及失效 對系統(tǒng)及終端客戶的影響。 用于流程的零件質(zhì)量可能有不足。特大中斷( 1 0 0 % 廢料 )可能導(dǎo)致單元主要功能降級 ( 單元可安全操作 , 但是性能等級下降 ) 。產(chǎn)品完全可操作，但是有不符合項。 2 0 , 0 0 0 p p m 8經(jīng)常的 每周1 次 C p k = 0 . 8 6 1 % 。5 中等的在失效、缺陷、錯誤發(fā)生點探測到失效、缺陷、錯誤或失效、缺陷、錯誤起因被操作人員在當(dāng)前工作站通過計量型測量量具檢測到 , 或通過自動控制在缺陷零件產(chǎn)生時即檢測到并通過報警信號通知操作人員。 解決 所有高嚴(yán)重性問題（ 9’s and 10’s ，至少 ） 27 ? PFMEAs用于特殊問題的解決，積極進行好的流程設(shè)計 ? PFMEAs 對存在流程中的風(fēng)險進行評估與優(yōu)先排序 ? PFMEAs是關(guān)鍵特性識別的關(guān)鍵來源 ? PFMEAs是一個動態(tài)文檔，意味著要始終根據(jù)一個產(chǎn)品的制造進程保持當(dāng)前狀態(tài)。 探測度評分策略可以根據(jù)特定應(yīng)用定制使用，確保將探測度評分表附在 FMEA文檔中。因為失效的結(jié)果或多或少會嚴(yán)重，或多或少可能被檢測到，并不能改變它發(fā)生的可能性 ? 發(fā)生率評分策略可以根據(jù)特定應(yīng)用定制使用，確保將發(fā)生率評分表附在 FMEA文檔中。產(chǎn)品完全可操作，但是有不符合項。可能引起嚴(yán)重傷害、特大環(huán)境問題，或重大財產(chǎn)損失。 我們眼下通過什么行為來 發(fā)現(xiàn)或防止 流程失效的發(fā)生？ 這些就是當(dāng)前針對失效采取的控制措施。 ? FMEA應(yīng)該是一個全套行動的 指南 ，指導(dǎo)將涉及系統(tǒng)，子系統(tǒng)及部件或制造 /組裝過程的 風(fēng)險 降到可接受范圍 ? 僅把執(zhí)行 FMEA當(dāng)成是在產(chǎn)品開發(fā)過程中填寫檢查表，然后歸檔，再也不看了，那將是 浪費！ 6 如何使用 PFMEA ?主動的，廣泛的流程范圍。 ? 劃分嚴(yán)重度等級時不要考慮發(fā)生的可能性或檢測 /預(yù)防的可能性?？赡軐?dǎo)致產(chǎn)品次要功能降級 ( 產(chǎn)品可操作，但是自動或便利的功能不是完全可操作 ) 。無影響次要/ 輔助功能損失或降級中等中斷( 離線返工 )影響較小中等中斷( 在線返工 )后果 等級 后果無法滿足安全與 / 或法規(guī)要求無法滿足安全與 /或法規(guī)要求基本功能損失或降級15 預(yù)防控制 ? 當(dāng)前有何方法或設(shè)備在失效，缺陷或錯誤發(fā)生前可以預(yù)防其出現(xiàn)呢？ ? 在流程步驟中或者在流程步驟 的上游有預(yù)防措施 ? 僅考慮在運行 FMEA時實際發(fā)生的控制，不是你希望有的那些控制 整個流程 流程失效發(fā)生點 預(yù)防 預(yù)防控制的例子 自動 流程控制 在到達線邊前零件檢驗及分