【正文】 有關(guān)的過程，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的： 確認用戶的要求已明確，在向客戶作出產(chǎn)品實現(xiàn)的承諾之前對合同內(nèi)容 進行評審，并確定外部聯(lián)絡(luò)通道，確保本企業(yè)能按客戶的要求 交付產(chǎn)品 、履行合同讓客戶滿意。 評審方式： 本公司根據(jù) 設(shè)備要 求，客戶要求的交付時間， 生產(chǎn)組裝 難易，客戶期望的價格范圍，結(jié)合公司內(nèi)的 生產(chǎn)能力 等方面因素，確定一下兩種評審方式 。由部門主管落實調(diào)查、落實客戶反饋的處理意見、落實內(nèi)部的糾正和預(yù)防措施。 設(shè)計完成后，設(shè)計開發(fā)組長負責對設(shè)計結(jié)果進行檢查，并安排生產(chǎn)組裝進行組裝，并將設(shè)計文檔進行保存。 適用范圍 適用于本企業(yè)對 各種構(gòu)成產(chǎn)品的原材料、元器件等 進行控制 ，同時適用于對外包方的控制 。 客戶在真實環(huán)境下對設(shè) 備進行測試，確認輸入輸出符合需求。 在設(shè)計工作進行的過程中，設(shè)計開發(fā)組長需要跟蹤每個成員的設(shè)計進度，并根據(jù)設(shè)計進度更新項目計劃書，該計劃書將如實反映設(shè)計的進度與預(yù)期花費的時間對比，設(shè)計開發(fā)組長根據(jù)該計劃書對設(shè)計計劃進行相應(yīng)的調(diào)整，以保證設(shè)計工作的正常進行。 c) 在 在設(shè)計、生產(chǎn)過程中，遇到 不明確的地方或者開發(fā)難題，需要與客戶進行溝通來進行解決。 （ ）與 設(shè)備儀器 有關(guān)的要求，包括下列 4條： a）客戶規(guī)定的要求，包括對交付和交 付后活動的要求； b）客戶雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與 所提供的設(shè)備 有關(guān)的法律 /法規(guī)要求； d）本企業(yè)確定的任何附加要求。 b) 組織對該產(chǎn)品實現(xiàn)方案 的學習。 ： 工程部 門負責 生產(chǎn) 組裝 環(huán)境的搭建，包括：適宜的布局，必要的組裝設(shè)備等 研發(fā)室負責研發(fā) 環(huán)境的配置， 檢測設(shè)備 的配置 等。 設(shè)備的日常維護、修理、清潔： 生產(chǎn)組裝設(shè)備按說明書或指定是維護保養(yǎng)規(guī)范進行保 養(yǎng)維護。 b) 相關(guān)人員 者轉(zhuǎn)入一個新的項目，但是對該項目使用的技術(shù)不熟悉。 適用范圍 適用本企業(yè)人力資源的管理。 管理要點 ：應(yīng)評審質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)評審質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量管理方針、目標。 總經(jīng)理： 關(guān)于內(nèi)部溝通的管理，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 確保質(zhì)量管理體系運行過程中，企業(yè)內(nèi)不同層次和職能部門之間的信息得以有效溝通。 g）配合出納員準確無誤地發(fā)放工資。 f） 負責對產(chǎn)品說明書的審核，測試標準的審 核。 c）管理者代表審核本企業(yè)的《質(zhì)量目標分解實施計劃》，總經(jīng)理負責批準《質(zhì)量目標分解實施計劃》。 目的 對質(zhì)量方針的制定、修訂、評審進行控制，確保方針適宜并得到溝通和理解。 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊和 質(zhì)量體系程序文件，負責批準質(zhì)量管理體系程序文件。 ISO9000:20xx質(zhì)量管理體系 ——基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系 ——要求 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 3前言 術(shù)語 本手冊采用 ISO9000： 20xx/GBT 1900020xx中術(shù)語和定義。 《質(zhì)量手冊》，從 20xx年 8月 2日起實施，全體員工必須遵照執(zhí)行。 注：質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 適用范圍 適用于本企業(yè)質(zhì)量記錄的管理，包括外來的質(zhì)量記錄，如來自客戶的監(jiān)管記錄、來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。 b）總經(jīng)理負責召開質(zhì)量方針專題會，討論確定本企業(yè)的質(zhì)量方針。 的變更進行策劃和實施時，應(yīng)對此而引起的其它過程的變化作出判定，并采取措施，確保質(zhì)量管理體系的完整性。 負責 保障 設(shè)備設(shè)計開發(fā) 和組裝 的軟 件環(huán)境。 d）嚴格遵守現(xiàn)金管理制度，不允 許超過核定限額。 ： 不同層次和職能部門之間； 不同職能部門之間； 不同層次的人員之間； ； a）總經(jīng)理辦公會議； b）技術(shù)研討會； c） 碰頭會 ； a） 電子郵件傳閱 b） 及時通訊工具 如： skype、 msn g） 周例會 等 ； ： 總經(jīng)理不定期組織召開辦公會議，檢查、總結(jié)階段工作進展，安排、協(xié)調(diào)各職能部門的工作及下一階段的任務(wù)。 理評審應(yīng)確定需要持續(xù)改進的措施作為評審的輸出，持續(xù)改進的措施按 實施。售后服務(wù)程序以及內(nèi)部溝通等方面的培訓(xùn)。 招聘新員工時 a) 辦公司組織對新員工進行培訓(xùn)，培訓(xùn)包括公司規(guī)章制度， 等。 設(shè)備的報廢及封存 對于使用時間已到或不能滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備，使用 部門負責提出報廢并填寫 “設(shè)備報廢 /封存單 ”申請報總經(jīng)理批準。此項工作不做記錄。 適用范圍： 適用于本企業(yè)管理與客戶有關(guān)的過程。 a） 對于技術(shù)成熟，形成常規(guī)生產(chǎn)狀態(tài)的設(shè)備，客戶又無其它特殊要求的合同、訂單或電話訂戶記錄，由銷售負責人 征詢工程部門意見后 直接簽字即可表示評審?fù)ㄟ^。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 使用表格 訂單評審表 HYCWXS01 產(chǎn)品變更確認單 HYCWXS06 設(shè)計和開發(fā) 關(guān)于設(shè)計和開發(fā)的管理，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 對 新產(chǎn)品 的開發(fā)過程進行有效的控制和驗證，確保 設(shè)備 開發(fā)在受控狀態(tài)下進行，確保 開發(fā)過程 在規(guī)定的時間里平穩(wěn)的進行，保證 產(chǎn)品 的質(zhì)量。 設(shè)計的輸入和輸出 設(shè)計的輸入包括： a) 產(chǎn)品需求 說明 （外觀、基本性能、安全性、可維護性、使用環(huán)境、安裝要求等） ； b) 適用的法律法規(guī)； c) 設(shè)計的其他需求：軟硬件的配備等； 設(shè)計的輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計的輸入需求。 術(shù)語 關(guān)鍵物資：影響 產(chǎn)品性能核心部件 。 設(shè)計和開發(fā)的確認 確認的工作由客戶進行。 在 《方案》 完成后，應(yīng)提交總經(jīng)理進行審批，審批過后開發(fā)小組開始進行該產(chǎn)品 的設(shè)計工作， 開發(fā)進度在設(shè)計過程中可以按照實際情況進行 調(diào)整，如果有較大的變動，如交付時間需要延期一周以上等，則必須再次提交總經(jīng)理與客戶進行溝通確認。 b) 在 在設(shè)計、生產(chǎn) 到了一定的階段時，應(yīng)當將 產(chǎn)品 演示給客戶，以便及時了解客戶的需求變更。 總經(jīng)理、 設(shè)計開發(fā)負責人 、 銷售代表 應(yīng)在向客戶作出提供 設(shè)備儀器 的承諾之前（如：接受合同及接受合同的變更），確定與 設(shè)備儀器 有關(guān)的要求，并對之進行評審。 ： 方案 策劃的實施： a) 根據(jù)策劃的結(jié)果，配備所需的資源。 工作輔助用品的提供 ，如電腦、打印機，傳真機等； 負 責購買辦公用品，包括：筆記本，筆，打印紙等。 b）對于使用復(fù)雜或精度較強的設(shè)備，工程部應(yīng)組織必要的培訓(xùn) ，或編制適當?shù)闹笇?dǎo)書進行技術(shù)指導(dǎo)。 技能培訓(xùn)：技能培訓(xùn)應(yīng)當在以下條件中開展 a) 項目需要使用一種新技術(shù)。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx 使用表格 無 關(guān)于人力資源的管理，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 為使企業(yè)員工能夠勝任質(zhì)量管理工作，必須進行人員能力、意識等方面的培訓(xùn)，鼓勵職工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)目標做出貢獻。 管理者代表負責整理管理評審會議紀要。 附件六 ： 管理者代表任命書 為保證質(zhì)量管理體系的有效實施、運行，本公司 任命為 孫殿杰 同志為 管理者代表，授權(quán)管理者代表： 負責按照 GB/T1900120xxidt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》、《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》，《軟件企業(yè)認定標準及管理辦法》標準建立、實施和維持質(zhì)量管理體系所需的過程； 組織內(nèi)部審核，負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求，提供管理評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)； 在整個企業(yè)內(nèi)促進客戶要求意識的形成； 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，負責與外部聯(lián)絡(luò)。 f）對各種物品的物價差異應(yīng)及時報告總經(jīng)理。 e） 將客戶的反饋記錄下來并進行分析和分配給相關(guān)人員予以完成 。 b）各職能部門負責根據(jù)各部門提供的 質(zhì)量目標，初步確定 “質(zhì)量目標 ”、 “測量辦法 ”、 “測量周期 ”，編制《質(zhì)量目標分解實施計劃》。 規(guī)定 研發(fā)室 的職責之一是： 向客戶作出待開發(fā)的 設(shè)備的承諾之前，確定與設(shè)備 有關(guān)的要求；；給采購 方面提供 所需材料配件 標準，采購人員實施采購；給 組裝 人員提供 組裝技術(shù)要求 ；給測試人員 提供系 設(shè)備 試依據(jù)、組織 產(chǎn)品的 持續(xù)改進； 按 設(shè)備測試依據(jù)對系統(tǒng)功能進行檢測 ；組織數(shù)據(jù)分析；按質(zhì)量管理 要求 控制各環(huán)節(jié)； 規(guī)定 銷售部的職責之一是系統(tǒng)的進行客戶反饋 和調(diào)查客戶滿意度 ； 規(guī)定研發(fā)室 的職責之一是：按 設(shè)備技術(shù)需求參數(shù)設(shè)計開發(fā) ，按質(zhì)量管理控制各環(huán)節(jié)； 規(guī)定 辦公室 的職責之一是：根據(jù)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，給公司配備相應(yīng)的人力資源。 術(shù)語 :無 職責 總經(jīng)理負責批準質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序文件。 法人代表： 公司地址： 大連市沙河口區(qū)錦泉街 43號 錦泉南園 17號 1樓 電話號碼： 8641186838432 86838417 傳 真： 8641186838431 郵 編 ： 116033 Email： 前言 引用標準 所有標準都會被修訂，本企業(yè)在執(zhí)行 ISO9001： 20xx版質(zhì)量管理體系 要求時，本標準引用的相關(guān)標準應(yīng)考慮采用最新的版本。 總經(jīng)理： 質(zhì) 量 手 冊 目 錄 標準條款 標 題 頁 碼 1 前言 企業(yè)簡介 5 2 前言 引用標準 6 3 前言 術(shù)語 6 4質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系的要求 7 外包過程的控制 7 總則 8 質(zhì)量手冊 8 附件一：質(zhì)量體系過程及其相互作用 9 附件二：質(zhì)量體系程序文 件目錄 10 文件控制 11 質(zhì)量記錄的控制 12 5管理職責 管理承諾 13 以客戶為關(guān)注焦點 13 質(zhì)量方針 13 附件三：質(zhì)量管理體系：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 15 策劃 16 、權(quán)限與溝通 機構(gòu)及崗位職責 18 附件四：組織機構(gòu)圖 22 附件五：質(zhì)量管理體系職能分配表 23 管理者代表 24 附件六：管理者代表任命書 25 內(nèi)部溝通 26 管理評審 28 續(xù)續(xù)續(xù) ：：： 標 準條款 標 題 頁 碼 6資源管理 資源提供 30 人力資源 31 基礎(chǔ)設(shè)施 33 作業(yè)環(huán)境 35 7產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 36 與客戶有關(guān)的過程 38 設(shè)計和開發(fā) 41 采購 44 和服務(wù)提供 生產(chǎn) 和服務(wù)提供的控制 45 過程確認 48 標識和可追溯性 49 客戶的財產(chǎn) 51 產(chǎn)品防護 52 測量和監(jiān)控裝置的控制 54 8質(zhì)量管理體系 測量、分析和改進 總則 職責 57 管理及控制要求 57 客戶滿意度 57 內(nèi)部審核 58 過程的測量和監(jiān)視 60 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 61 不合格 控制 63 數(shù)據(jù)分析 64 持續(xù)改進 65 1前前